Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ja biologisen tietokannan kehittäminen (BCBInstitut)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Monokeskeisen ja mahdollisen kliinisen ja biologisen tietokannan kehittäminen ruoansulatusyöpään, gynekologisissa syöpissä, rintasyövissä ja sarkoomissa

BCB on työkalu:

  • analyyttisen ja kansanterveyden epidemiologian, biologisen tutkimuksen ja kliinisen tutkimuksen ja terapeuttisten tutkimusten hyödyllisen tiedon kehittämiseksi;
  • auttaa tutkijoita ymmärtämään ja selittämään ilmiöitä molekyylien vuorovaikutuksesta organismin koko aineenvaihduntaan normaaleissa ja patologisissa tilanteissa;
  • Syöpä -alatyyppien ehkäisemisen, diagnoosin, hallinnan ja analyysin mahdollisten strategioiden tunnistamiseksi.

Laajan kliinisen ja biologisen mahdollisen perustan luominen erityyppisille syöpoille on välttämätöntä tällaisten hankkeiden kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Translaatiotutkimusprojektin toteuttaminen on osa syöpäsuunnitelmaa 2014-2019 ja sen akseli 5 "onkologian kliinisen ja translaatiotutkimuksen edistäminen" ja tarkemmin toiminnan 5.1.

Terveysministerin ja tutkimusministerin käynnistämä kansallinen terveysstrategia mahdollistaa paremman integraation tutkimuksen, innovaatioiden, lääketieteen ja potilaiden ja yhteiskunnan edun hoidon välillä.

Lisäksi tuumorin hyökkäyksen ilmiöihin osallistuvista mekanismeista, metastaattisesta leviämisestä, hoidonkestävyydestä ja kumppanitestauksista on ratkaisevan tärkeää uusien biomarkkereiden ja terapeuttisten innovaatioiden syntymiselle.

Kasvainniesin varhaisimpien vaiheiden tutkimusta sekä taudin edistyneistä vaiheista rajoittaa tällä hetkellä veri- ja kudosnäytteiden heikko saatavuus yhdistettynä laatuun ja luotettaviin kliinisiin tietoihin.

Näiden vaatimusten täyttämiseksi tutkimuksen on sitten integroitava tutkijoille avoin tietokantojen luominen ja hankkeiden vaikutusten jatkuva arviointi syöpäpotilaiden terveyteen.

Laadun biologiseen tutkimukseen liittyvä integroitu tutkimus on lääketieteellisen kehityksen takuu.

Biologisten resurssien kokoelmien ympärillä oleva monitieteinen rakenne antaa eri toimijoille mahdollisuuden harmonisoida kokoelman lisäksi myös heidän tietojensa jakamista, jotta ne saadaan saataville lääketieteellisille hankkeille alueellisessa ja kansallisessa ulottuvuudessa. Kliinistä biologista tietokantaa (BCB) tulisi käyttää uusien molekyylimarkkereiden tunnistamiseen ja karakterisointiin paremman diagnoosin ja / tai hoidon saavuttamiseksi. Sen tulisi myös sallia kaikkien näiden tietojen, niiden integroinnin ja eri tutkimustieteiden (epidemiologisten, perustavanlaatuisten, translaatio-, kliinisten) keräyksen optimointi.

BCB on työkalu:

  • analyyttisen ja kansanterveyden epidemiologian, biologisen tutkimuksen ja kliinisen tutkimuksen ja terapeuttisten tutkimusten hyödyllisen tiedon kehittämiseksi;
  • auttaa tutkijoita ymmärtämään ja selittämään ilmiöitä molekyylien vuorovaikutuksesta organismin koko aineenvaihduntaan normaaleissa ja patologisissa tilanteissa;
  • Syöpä -alatyyppien ehkäisemisen, diagnoosin, hallinnan ja analyysin mahdollisten strategioiden tunnistamiseksi.

Laajan kliinisen ja biologisen potentiaalisen perustan luominen erityyppisille syöpoille on välttämätöntä tällaisten hankkeiden kehittämiselle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Ottaa yhteyttä:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Päätutkija:
          • AZRIA David, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> 18 -vuotiaana,
  • Potilas, jolla on invasiivinen tai in situ -kasvaimen patologia (todistettu tai epäillään) mikä tahansa vaihe, joka on hämmentynyt,
  • Potilas ICM: ssä diagnoosissa

    • Ruoansulatussyöpä (ruokatorvi, vatsa, haima, paksusuoli, peräsuoli, peräaukon kanava) tai
    • Gynekologinen syöpä (munasarja, endometrium, kohdunkaula) tai
    • rintasyöpä tai
    • sarkooma.
  • Naiivi potilas nykyisen syövän hoidosta,
  • Potilas, joka vaatii hoitoa, johon liittyy ainakin yksi (tai useampi) kasvainleikkaus (t)
  • Potilas, joka on hyväksynyt lisäverinäytteet,
  • Potilas on antanut tietoisen, kirjallisen ja ilmaisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ole sidoksissa sosiaalisen suojelujärjestelmään,
  • Potilas, jonka säännöllinen seuranta on etukäteen mahdotonta psykologisista, perheellisistä, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä,
  • Raskaana ja / tai imettäviä naisia,
  • Aiheen alainen, kuraattori tai oikeudenmukaisuuden suojaaminen,
  • Potilas hätätilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologinen kokoelma

Näytteet eri luonteista:

  • Kudosnäytteet (kasvainkudos ja terve kudos) jäädytetään ja kiinnitetty leikkauksen aikana kerättyyn parafiiniin.
  • Verinäytteet on otettu eri aikoina. Diagnoosiin ja / tai hoitoon otettujen verinäytteiden aikana suoritetaan lisänäytteitä tutkimusta varten.

Tämän biologisen kokoelman rinnalla standardoidut kliiniset tiedot syötetään tietokantaan

  • Kudosnäytteet (kasvainkudos ja terve kudos) jäädytetään ja kiinnitetty leikkauksen aikana kerättyyn parafiiniin.
  • Verinäytteet on otettu eri aikoina. Diagnoosiin ja / tai hoitoon otettujen verinäytteiden aikana suoritetaan lisänäytteitä tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus potilaista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen seulottujen potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi lähtötilanteessa kaikille tutkimuksen osallistujille
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Kyselylomakkeen arviointi elämänlaadun mittaamiseksi lähtötilanteessa
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset biologinen kokoelma

Tilaa