Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af klinisk og biologisk database (BCBInstitut)

11. februar 2025 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Udvikling af en monocentrisk og potentiel klinisk og biologisk database i fordøjelseskancer, gynækologiske kræftformer, brystkræft og sarkomer

BCB er et værktøj:

  • til forskning inden for analytisk og folkesundhedsepidemiologi, biologisk forskning og til udvikling af data, der er nyttige til klinisk forskning og terapeutiske forsøg;
  • at hjælpe forskere med at forstå og forklare fænomener, der spænder fra interaktion mellem molekyler til hele stofskiftet i organismen i normale og patologiske situationer;
  • At identificere potentielle strategier til forebyggelse, diagnose, håndtering og analyse af kræftundertyper.

Oprettelsen af ​​en bred klinisk og biologisk potentiel base dedikeret til forskellige typer kræft er vigtig for udviklingen af ​​sådanne projekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementering af et translationelt forskningsprojekt er en del af kræftplanen 2014-2019 og dens Axis 5 "Advancing Clinical and Translational Research in Oncology" og mere præcist handling 5.1.

Den nationale sundhedsstrategi, der blev lanceret af sundhedsministeren og forskningsministeren, vil muliggøre en bedre integration mellem forskning, innovation, medicin og pleje til fordel for patienter og samfund.

Desuden er viden om mekanismer involveret i fænomenerne med tumorinvasion, metastatisk formidling, modstand mod behandling og ledsagende testning afgørende for fremkomsten af ​​nye biomarkører og terapeutisk innovation.

Imidlertid er undersøgelsen af ​​de tidligste faser af tumorigenese såvel som af de avancerede stadier af sygdommen i øjeblikket begrænset af den lave tilgængelighed af blod- og vævsprøver kombineret med kvalitet og pålidelige kliniske data.

For at imødekomme disse krav skal forskningen derefter integrere oprettelse af databaser åben for forskere og den igangværende evaluering af projekternes indvirkning på kræftpatienternes sundhed.

Integreret forskning forbundet med biologisk forskning af høj kvalitet er garantien for medicinsk fremskridt.

Den tværfaglige struktur omkring samlinger af biologiske ressourcer vil gøre det muligt for de forskellige aktører at harmonisere ikke kun indsamlingen, men også deling af deres data med henblik på at gøre dem tilgængelige for medico-videnskabelige projekter ved en regional og national dimension. Den kliniske biologiske database (BCB) skal bruges til at identificere og karakterisere nye molekylære markører for bedre diagnose og / eller behandling. Det bør også tillade at optimere indsamlingen af ​​alle disse oplysninger, deres integration og deres tværgående udnyttelse af forskellige forskningsdiscipliner (epidemiologiske, grundlæggende, translationelle, kliniske).

BCB er et værktøj:

  • til forskning inden for analytisk og folkesundhedsepidemiologi, biologisk forskning og til udvikling af data, der er nyttige til klinisk forskning og terapeutiske forsøg;
  • at hjælpe forskere med at forstå og forklare fænomener, der spænder fra interaktion mellem molekyler til hele stofskiftet i organismen i normale og patologiske situationer;
  • At identificere potentielle strategier til forebyggelse, diagnose, håndtering og analyse af kræftundertyper.

Oprettelsen af ​​en bred klinisk og biologisk potentiel base dedikeret til forskellige typer kræft er vigtig for udviklingen af ​​sådanne projekter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kontakt:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Ledende efterforsker:
          • AZRIA David, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> ved 18 år gammel,
  • Patient med invasiv eller in situ tumorpatologi (bevist eller mistænkt) enhver scene forvirret,

  • Patient i ICM ved diagnose

    • En fordøjelseskræft (spiserør, mave, bugspytkirtel, tyktarmen, rektum, analkanal) eller
    • gynækologisk kræft (æggestokk, endometrium, livmoderhals) eller
    • brystkræft eller
    • Sarcoma.
  • Naiv patient af enhver behandling af den nuværende kræft,
  • Patient, der kræver behandling, der involverer mindst en (eller flere) tumoroperation (er)
  • Patient, der har accepteret supplerende blodprøver,
  • Patienten har givet sin informerede, skrevne og udtrykkelige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke tilknyttet en social beskyttelsesordning,
  • Patient, hvis regelmæssige opfølgning er en priori umulig af psykologiske, familiære, sociale eller geografiske grunde,
  • Gravid og / eller ammende kvinder,
  • Emne under ledelse, kuratorisk eller beskyttelse af retfærdighed,
  • Patient i en nødsituation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk samling

Prøver af forskellige naturer:

  • Vævsprøver (tumorvæv og sundt væv) frosset og fastgjort i paraffin opsamlet under operationen.
  • Blodprøver taget på forskellige tidspunkter. Under blodprøverne, der er taget til diagnose og / eller behandling, udføres yderligere prøver til forskningsformål.

Parallelt med denne biologiske indsamling indtastes standardiserede kliniske data i en database
Biologisk: Biologisk samling
  • Vævsprøver (tumorvæv og sundt væv) frosset og fastgjort i paraffin opsamlet under operationen.
  • Blodprøver taget på forskellige tidspunkter. Under blodprøverne, der er taget til diagnose og / eller behandling, udføres yderligere prøver til forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Andelen af ​​patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen blandt de screenede patienter
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering ved baseline for alle deltagere i undersøgelsen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskemavurdering for at måle livskvaliteten ved baseline
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM-URC2017/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Biologisk samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner