Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és biológiai adatbázis kidolgozása (BCBInstitut)

2025. február 11. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Monocentrikus és prospektív klinikai és biológiai adatbázis kidolgozása emésztő rákban, nőgyógyászati ​​rákban, emlődaganatokban és szarkómákban

A BCB egy eszköz:

  • az analitikai és közegészségügyi epidemiológia, a biológiai kutatás, valamint a klinikai kutatáshoz és terápiás vizsgálatokhoz hasznos adatok fejlesztésére;
  • hogy segítse a tudósokat megérteni és magyarázza a molekulák kölcsönhatásától a szervezet teljes metabolizmusáig a normál és kóros helyzetekben;
  • A rák altípusainak megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére és elemzésére vonatkozó potenciális stratégiák azonosítása.

Az ilyen projektek kidolgozásához elengedhetetlen a különféle rákfajtáknak szentelt széles körű klinikai és biológiai prospektív bázis létrehozása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A transzlációs kutatási projekt végrehajtása a 2014-2019-es rákterv része és annak 5. tengelyének "Az onkológia klinikai és transzlációs kutatásainak előmozdítása", és pontosabban az 5.1.

Az egészségügyi miniszter és a kutatási miniszter által elindított nemzeti egészségügyi stratégia lehetővé teszi a kutatás, az innováció, az orvostudomány és a betegek és a társadalom javát szolgáló gondozását.

Ezenkívül a daganatok inváziójának, a metasztatikus terjesztésnek, a kezelésnek és a kísérleti tesztelésnek a jelenségeiben részt vevő mechanizmusok ismerete elengedhetetlen az új biomarkerek és a terápiás innováció kialakulásához.

A tumorigenezis legkorábbi fázisainak, valamint a betegség előrehaladott stádiumának vizsgálatát azonban jelenleg korlátozza a vér- és szövetminták alacsony rendelkezésre állása, a minőségi és megbízható klinikai adatokkal kombinálva.

Ezen követelmények kielégítése érdekében a kutatásnak ezután integrálnia kell az adatbázisok létrehozását, amelyek nyitva állnak a kutatók számára, és a projekteknek a rákos betegek egészségére gyakorolt ​​hatásainak folyamatos értékelését.

A minőségi biológiai kutatással kapcsolatos integrált kutatás az orvosi haladás garantálása.

A biológiai erőforrások gyűjteményeinek körüli multidiszciplináris struktúra lehetővé teszi a különféle szereplők számára, hogy nemcsak a gyűjteményt, hanem az adataik megosztását is harmonizálják, azzal a céllal, hogy azok rendelkezésre álljanak gyógyszer-tudományos projektekhez egy regionális és nemzeti dimenzióban. A klinikai biológiai adatbázist (BCB) kell felhasználni az új molekuláris markerek azonosítására és jellemzésére a jobb diagnózis és / vagy kezelés érdekében. Ezenkívül lehetővé kell tennie ezen információk gyűjtésének, integrációjának és a különféle kutatási tudományágak általi átkis kiaknázásának optimalizálását (epidemiológiai, alapvető, transzlációs, klinikai).

A BCB egy eszköz:

  • az analitikai és közegészségügyi epidemiológia, a biológiai kutatás, valamint a klinikai kutatáshoz és terápiás vizsgálatokhoz hasznos adatok fejlesztésére;
  • hogy segítse a tudósokat megérteni és magyarázza a molekulák kölcsönhatásától a szervezet teljes metabolizmusáig a normál és kóros helyzetekben;
  • A rák altípusainak megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére és elemzésére vonatkozó potenciális stratégiák azonosítása.

Az ilyen projektek kidolgozásához elengedhetetlen a különféle rákfajtáknak szentelt széles körű klinikai és biológiai prospektív bázis létrehozása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Toborzás
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kapcsolatba lépni:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Kutatásvezető:
          • AZRIA David, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor> 18 éves korában,
  • Invazív vagy in situ daganat patológiájú (bebizonyított vagy gyanúsított) bármilyen stádiumú,
  • Beteg az ICM -ben a diagnózis során

    • emésztő rák (nyelőcső, gyomor, hasnyálmirigy, vastagbél, végbél, anális csatorna) vagy
    • nőgyógyászati ​​rák (petefészek, endometrium, méhnyak) vagy
    • mellrák vagy
    • szarkóma.
  • Naiv beteg a jelenlegi rák kezelésére,
  • Legalább egy (vagy több) daganat műtét (ok) bevonásával foglalkozó kezelést igénylő beteg
  • Beteg, aki elfogadta a kiegészítő vérmintákat,
  • A beteg tájékozott, írásbeli és kifejezett hozzájárulását adta.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg, aki nem kapcsolódik a szociális védelmi rendszerhez,
  • Olyan beteg, akinek a rendszeres nyomon követése pszichológiai, családi, társadalmi vagy földrajzi okokból lehetetlen, lehetetlen,
  • Terhes és / vagy ápoló nők,
  • Tárgy, az igazságszolgáltatás kurátora vagy védelme alatt áll,
  • Beteg vészhelyzetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biológiai gyűjtemény

Különböző természetű minták:

  • Szövet mintái (tumorszövet és egészséges szövet) fagyasztva és a műtét során összegyűjtött paraffinban rögzítették.
  • Vérminták különböző időpontokban. A diagnosztizálásra és / vagy kezelésre szánt vérminták során további kutatási célokra is kerül sor.

A biológiai gyűjtéssel párhuzamosan a standardizált klinikai adatokat adatbázisba adják be

  • Szövet mintái (tumorszövet és egészséges szövet) fagyasztva és a műtét során összegyűjtött paraffinban rögzítették.
  • Vérminták különböző időpontokban. A diagnosztizálásra és / vagy kezelésre szánt vérminták során további kutatási célokra is kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azoknak a betegeknek a aránya, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
Azok a betegek aránya, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez a szűrő betegek körében
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség -értékelés a kiindulási értéknél a tanulmány minden résztvevőjének
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
Kérdőív értékelése az életminőség mérésére a kiindulási állapotban
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a biológiai gyűjtemény

Iratkozz fel