Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Development of Clinical and Biological Database (BCBInstitut)

2021. november 3. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Development of a Monocentric and Prospective Clinical and Biological Database in Digestive Cancers, Gynecological Cancers, Breast Cancers and Sarcomas

The BCB is a tool:

  • for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
  • to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
  • to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.

The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Implementation of a translational research project is part of the Cancer Plan 2014-2019 and its axis 5 "Advancing clinical and translational research in oncology", and more precisely Action 5.1.

The national health strategy launched by the Minister of Health and the Minister of Research will allow a better integration between research, innovation, medicine and care for the benefit of patients and society.

Moreover, knowledge of mechanisms involved in the phenomena of tumor invasion, metastatic dissemination, resistance to treatment and companion testing is crucial for the emergence of new biomarkers and therapeutic innovation.

However, the study of the earliest phases of tumorigenesis as well as of the advanced stages of the disease are currently limited by the low availability of blood and tissue samples combined with quality and reliable clinical data.

To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients.

Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress.

The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).

The BCB is a tool:

  • for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
  • to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
  • to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.

The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2850

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Toborzás
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kapcsolatba lépni:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Kutatásvezető:
          • AZRIA David, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age> at 18 years old,
  • Patient with invasive or in situ tumor pathology (proven or suspected) any stage confounded,

  • Patient in ICM at diagnosis

    • a digestive cancer (esophagus, stomach, pancreas, colon, rectum, anal canal) or
    • gynecological cancer (ovary, endometrium, cervix) or
    • breast cancer or
    • sarcoma.
  • Naïve patient of any treatment for the present cancer,
  • Patient requiring treatment involving at least one (or more) tumor surgery (s)
  • Patient who has accepted supplementary blood samples,
  • Patient having given his informed, written and express consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not affiliated to a social protection scheme,
  • Patient whose regular follow-up is a priori impossible for psychological, familial, social or geographical reasons,
  • Pregnant and / or nursing women,
  • Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
  • Patient in an emergency situation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biological collection

samples of different natures:

  • Tissue samples (tumor tissue and healthy tissue) frozen and secured in paraffin collected during surgery.
  • Blood samples taken at different times. During the blood samples taken for diagnosis and / or treatment, additional samples for research purposes will be carried out.

In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database
Biológiai: biological collection
  • Tissue samples (tumor tissue and healthy tissue) frozen and secured in paraffin collected during surgery.
  • Blood samples taken at different times. During the blood samples taken for diagnosis and / or treatment, additional samples for research purposes will be carried out.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of patients who consent to participate in the study
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
the proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
through study completion, an average of 1 year

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of life assessment at baseline for all participants in the study
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Questionnaire assessment to measure the quality of life at baseline
through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: jean pierre Bleuse, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICM-URC2017/37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a biological collection

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel