Desarrollo de la base de datos clínica y biológica (BCBInstitut)
Desarrollo de una base de datos clínica y biológica monocéntrica y prospectiva en cánceres digestivos, cánceres ginecológicos, cánceres de senos y sarcomas
El BCB es una herramienta:
- para la investigación en epidemiología analítica y de salud pública, investigación biológica y para el desarrollo de datos útiles para la investigación clínica y los ensayos terapéuticos;
- para ayudar a los científicos a comprender y explicar fenómenos que van desde la interacción de las moléculas hasta todo el metabolismo del organismo en situaciones normales y patológicas;
- identificar estrategias potenciales para la prevención, diagnóstico, manejo y análisis de subtipos de cáncer.
La creación de una amplia base prospectiva clínica y biológica dedicada a diferentes tipos de cáncer es esencial para el desarrollo de tales proyectos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implementación de un proyecto de investigación traslacional es parte del Plan de Cáncer 2014-2019 y su "Investigación clínica y traslacional de Axis 5 en oncología", y más precisamente acción 5.1.
La estrategia nacional de salud lanzada por el Ministro de Salud y el Ministro de Investigación permitirá una mejor integración entre la investigación, la innovación, la medicina y la atención para el beneficio de los pacientes y la sociedad.
Además, el conocimiento de los mecanismos involucrados en los fenómenos de la invasión tumoral, la diseminación metastásica, la resistencia al tratamiento y las pruebas complementarias es crucial para la aparición de nuevos biomarcadores e innovación terapéutica.
Sin embargo, el estudio de las primeras fases de la tumorigénesis, así como de las etapas avanzadas de la enfermedad, está actualmente limitado por la baja disponibilidad de muestras de sangre y tejido combinadas con datos clínicos de calidad y confiables.
Para satisfacer estas demandas, la investigación debe integrar la creación de bases de datos abiertas a los investigadores y la evaluación continua del impacto de los proyectos en la salud de los pacientes con cáncer.
La investigación integrada asociada con la investigación biológica de calidad es la garantía del progreso médico.
La estructura multidisciplinaria en torno a las colecciones de recursos biológicos permitirá a los diversos actores armonizar no solo la recopilación sino también el intercambio de sus datos con el fin de ponerlos a disposición para proyectos médicos científicos en una dimensión regional y nacional. La base de datos biológica clínica (BCB) debe usarse para identificar y caracterizar nuevos marcadores moleculares para un mejor diagnóstico y / o tratamiento. También debe permitir optimizar la recopilación de toda esta información, su integración y su explotación transversal por diferentes disciplinas de investigación (epidemiológicos, fundamentales, traslacionales, clínicos).
El BCB es una herramienta:
- para la investigación en epidemiología analítica y de salud pública, investigación biológica y para el desarrollo de datos útiles para la investigación clínica y los ensayos terapéuticos;
- para ayudar a los científicos a comprender y explicar fenómenos que van desde la interacción de las moléculas hasta todo el metabolismo del organismo en situaciones normales y patológicas;
- identificar estrategias potenciales para la prevención, diagnóstico, manejo y análisis de subtipos de cáncer.
La creación de una amplia base prospectiva clínica y biológica dedicada a diferentes tipos de cáncer es esencial para el desarrollo de tales proyectos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: david azria
- Número de teléfono: +33467613102
- Correo electrónico: david.azria@icm.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
Contacto:
- BLEUSE Jean-pierre, MHD
-
Investigador principal:
- AZRIA David, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> a los 18 años,
- Paciente con patología tumoral invasiva o in situ (probada o sospechada) cualquier etapa confundida,
Paciente en ICM al diagnóstico
- un cáncer digestivo (esófago, estómago, páncreas, colon, recto, canal anal) o
- cáncer ginecológico (ovario, endometrio, cuello uterino) o
- cáncer de seno o
- sarcoma.
- Paciente ingenuo de cualquier tratamiento para el presente cáncer,
- Paciente que requiere tratamiento que involucra al menos una (o más) cirugía tumoral
- Paciente que ha aceptado muestras de sangre suplementarias,
- El paciente le dio su consentimiento informado, escrito y expreso.
Criterios de exclusión:
- Paciente no afiliado a un esquema de protección social,
- Paciente cuyo seguimiento regular es a priori imposible por razones psicológicas, familiares, sociales o geográficas,
- Mujeres embarazadas y / o lactantes,
- Sujeto bajo tutela, curador o salvaguardia de la justicia,
- Paciente en una situación de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colección biológica
muestras de diferentes naturalezas:
Paralelamente a esta colección biológica, los datos clínicos estandarizados se ingresarán en una base de datos |
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que consienten para participar en el estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La proporción de pacientes que consienten para participar en el estudio entre los pacientes seleccionados
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de calidad de vida al inicio para todos los participantes en el estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Evaluación del cuestionario para medir la calidad de vida al inicio
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICM-URC2017/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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