Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av klinisk og biologisk database (BCBInstitut)

Utvikling av en monosentrisk og prospektiv klinisk og biologisk database i fordøyelseskreft, gynekologiske kreftformer, brystkreft og sarkomer

BCB er et verktøy:

  • for forskning innen analytisk og folkehelsepidemiologi, biologisk forskning og for utvikling av data som er nyttige for klinisk forskning og terapeutiske studier;
  • for å hjelpe forskere til å forstå og forklare fenomener som spenner fra samspillet mellom molekyler til hele metabolismen av organismen i normale og patologiske situasjoner;
  • For å identifisere potensielle strategier for forebygging, diagnose, behandling og analyse av kreftundertyper.

Oppretting av en bred klinisk og biologisk prospektiv base dedikert til forskjellige typer kreft er avgjørende for utvikling av slike prosjekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implementering av et translasjonsforskningsprosjekt er en del av kreftplanen 2014-2019 og dets Axis 5 "fremme klinisk og translasjonsforskning innen onkologi", og mer presist handling 5.1.

Den nasjonale helsestrategien som ble lansert av helseministeren og forskningsministeren vil tillate en bedre integrasjon mellom forskning, innovasjon, medisin og omsorg for fordel for pasienter og samfunn.

Videre er kunnskap om mekanismer involvert i fenomenene tumorinvasjon, metastatisk formidling, motstand mot behandling og følgesvenn testing avgjørende for fremveksten av nye biomarkører og terapeutisk innovasjon.

Studien av de tidligste fasene av tumorigenese så vel som av de avanserte stadiene av sykdommen er imidlertid foreløpig begrenset av den lave tilgjengeligheten av blod- og vevsprøver kombinert med kvalitet og pålitelige kliniske data.

For å oppfylle disse kravene, må forskningen deretter integrere databaserskaping som er åpen for forskere og den pågående evalueringen av virkningen av prosjekter på helsen til kreftpasienter.

Integrert forskning assosiert med biologisk forskning av høy kvalitet er garantien for medisinsk fremgang.

Den tverrfaglige strukturen rundt samlinger av biologiske ressurser vil gjøre det mulig for de forskjellige aktørene å harmonisere ikke bare samlingen, men også deling av dataene sine med tanke på å gjøre dem tilgjengelige for medisinsk vitenskapelige prosjekter i en regional og nasjonal dimensjon. Den kliniske biologiske databasen (BCB) skal brukes til å identifisere og karakterisere nye molekylære markører for bedre diagnose og / eller behandling. Det skal også tillate å optimalisere innsamlingen av all denne informasjonen, deres integrasjon og deres tverrgående utnyttelse av forskjellige forskningsdisipliner (epidemiologisk, grunnleggende, translasjonell, klinisk).

BCB er et verktøy:

  • for forskning innen analytisk og folkehelsepidemiologi, biologisk forskning og for utvikling av data som er nyttige for klinisk forskning og terapeutiske studier;
  • for å hjelpe forskere til å forstå og forklare fenomener som spenner fra samspillet mellom molekyler til hele metabolismen av organismen i normale og patologiske situasjoner;
  • For å identifisere potensielle strategier for forebygging, diagnose, behandling og analyse av kreftundertyper.

Oppretting av en bred klinisk og biologisk prospektiv base dedikert til forskjellige typer kreft er avgjørende for utvikling av slike prosjekter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Rekruttering
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Ta kontakt med:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Hovedetterforsker:
          • AZRIA David, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år gammel,
  • Pasient med invasiv eller in situ tumorpatologi (bevist eller mistenkt) ethvert stadium forvirret,
  • Pasient ved ICM ved diagnose

    • En fordøyelseskreft (spiserør, mage, bukspyttkjertel, tykktarm, endetarm, analkanal) eller
    • gynekologisk kreft (eggstokk, endometrium, livmorhalsen) eller
    • brystkreft eller
    • sarkom.
  • Naiv pasient av enhver behandling for den nåværende kreften,
  • Pasient som krever behandling som involverer minst en (eller flere) tumoroperasjoner (er)
  • Pasient som har akseptert supplerende blodprøver,
  • Pasienten har gitt sitt informerte, skriftlige og uttrykte samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som ikke er tilknyttet en sosial beskyttelsesordning,
  • Pasient hvis regelmessige oppfølging er en priori umulig av psykologiske, familiære, sosiale eller geografiske grunner,
  • Gravide og / eller sykepleier kvinner,
  • Emne under veiledning, kurator eller sikkerhet for rettferdighet,
  • Pasient i en nødsituasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biologisk samling

Prøver av forskjellige natur:

  • Vevsprøver (tumorvev og sunt vev) frosset og sikret i parafin samlet under operasjonen.
  • Blodprøver tatt til forskjellige tider. Under blodprøvene som er tatt for diagnose og / eller behandling, vil ytterligere prøver til forskningsformål bli utført.

Parallelt med denne biologiske samlingen, vil standardiserte kliniske data bli lagt inn i en database

  • Vevsprøver (tumorvev og sunt vev) frosset og sikret i parafin samlet under operasjonen.
  • Blodprøver tatt til forskjellige tider. Under blodprøvene som er tatt for diagnose og / eller behandling, vil ytterligere prøver til forskningsformål bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som samtykker til å delta i studien
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Andelen pasienter som samtykker til å delta i studien blant de screenede pasientene
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsvurdering av livskvalitet ved baseline for alle deltakere i studien
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Spørreskjema vurdering for å måle livskvaliteten ved baseline
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biologisk samling

Abonnere