臨床および生物学的データベースの開発 (BCBInstitut)
消化器癌、婦人科癌、乳がん、肉腫における単一中心および前向き臨床および生物学的データベースの開発
BCBはツールです。
- 分析および公衆衛生の疫学、生物学的研究、および臨床研究および治療試験に役立つデータの開発の研究。
- 科学者が、分子の相互作用から正常および病理学的状況における生物の全代謝に至るまでの現象を理解し、説明するのを助けるため。
- がんサブタイプの予防、診断、管理、分析のための潜在的な戦略を特定する。
さまざまな種類の癌専用の広範な臨床的および生物学的前向き基地の作成は、そのようなプロジェクトの開発に不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
翻訳研究プロジェクトの実装は、がん計画2014-2019およびその軸5「腫瘍学における臨床および翻訳研究の進歩」の一部であり、より正確にはアクション5.1です。
保健大臣と研究大臣によって開始された国家保健戦略は、患者と社会の利益のために、研究、革新、医学、ケアの間のより良い統合を可能にします。
さらに、腫瘍の浸潤、転移性の普及、治療に対する耐性、およびコンパニオンテストの現象に関与するメカニズムの知識は、新しいバイオマーカーと治療的革新の出現に不可欠です。
しかし、腫瘍形成の初期段階および疾患の進行段階の研究は、現在、品質と信頼性の高い臨床データと組み合わせた血液および組織サンプルの入手可能性が低いことによって制限されています。
これらの要求を満たすために、研究は研究者に開かれたデータベースの作成と、がん患者の健康に対するプロジェクトの影響の継続的な評価を統合する必要があります。
質の高い生物学的研究に関連する統合研究は、医学の進歩の保証です。
生物資源のコレクションに関する学際的な構造により、さまざまな関係者がコレクションだけでなく、地域および国家の側面で医療科学的プロジェクトに利用できるようにするために、データを共有することもできます。 臨床生物学的データベース（BCB）を使用して、より良い診断や治療のために新しい分子マーカーを識別および特性化する必要があります。 また、さまざまな研究分野（疫学的、基本的、翻訳、臨床）によるこのすべての情報、それらの統合、および横断的搾取を最適化することも許可するはずです。
BCBはツールです。
- 分析および公衆衛生の疫学、生物学的研究、および臨床研究および治療試験に役立つデータの開発の研究。
- 科学者が、分子の相互作用から正常および病理学的状況における生物の全代謝に至るまでの現象を理解し、説明するのを助けるため。
- がんサブタイプの予防、診断、管理、分析のための潜在的な戦略を特定する。
さまざまな種類の癌専用の広範な臨床的および生物学的前向きベースの作成は、そのようなプロジェクトの開発に不可欠です
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：david azria
- 電話番号：+33467613102
- メール：david.azria@icm.unicancer.fr
研究場所
-
-
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Montpellier、フランス、34298
- 募集
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
コンタクト：
- BLEUSE Jean-pierre, MHD
-
主任研究者：
- AZRIA David, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢> 18歳で、
- 侵入性またはその場腫瘍病理学（証明または疑わしい）の患者は、混乱した段階、
診断時のICMの患者
- 消化器癌（食道、胃、膵臓、結腸、直腸、肛門管）または
- 婦人科がん（卵巣、子宮内膜、子宮頸部）または
- 乳がんまたは
- 肉腫。
- 現在のがんの治療の素朴な患者、
- 少なくとも1つの（またはそれ以上の）腫瘍手術を含む治療を必要とする患者
- 補足的な血液サンプルを受け入れた患者、
- 患者は、彼の情報、書面による、明示的な同意を与えた。
除外基準：
- 社会保護スキームに所属していない患者、
- 定期的なフォローアップが心理的、家族的、社会的、または地理的な理由で不可能である患者が
- 妊娠中および /または看護女性、
- 指導、キュレーターシップ、または正義の保護の下の対象、
- 緊急事態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生物学的コレクション
異なる性質のサンプル：
この生物学的コレクションと並行して、標準化された臨床データがデータベースに入力されます |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に参加することに同意した患者の割合
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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スクリーニングされた患者の間で研究に参加することに同意する患者の割合
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研究の完了を通じて、平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究のすべての参加者のベースラインでの生活の質の評価
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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ベースラインでの生活の質を測定するためのアンケート評価
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：jean pierre Bleuse、Institut régional du Cancer de Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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