Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój klinicznej i biologicznej bazy danych (BCBInstitut)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Opracowanie monocentrycznej i prospektywnej bazy danych klinicznej i biologicznej w nowotworach trawiennych, nowotworach ginekologicznych, nowotworach piersi i mięsakach

BCB jest narzędziem:

  • do badań w zakresie epidemiologii zdrowia analitycznego i zdrowia publicznego, badań biologicznych oraz do rozwoju danych przydatnych do badań klinicznych i badań terapeutycznych;
  • pomóc naukowcom zrozumieć i wyjaśnić zjawiska, od interakcji cząsteczek po cały metabolizm organizmu w sytuacjach normalnych i patologicznych;
  • Aby zidentyfikować potencjalne strategie zapobiegania, diagnozy, zarządzania i analizy podtypów raka.

Tworzenie szerokiej bazy klinicznej i biologicznej prospektywnej poświęconej różnym rodzajom raka jest niezbędne do opracowania takich projektów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wdrożenie translacyjnego projektu badawczego jest częścią planu raka 2014-2019 i jego osi 5 „Rozwijające się badania kliniczne i translacyjne w zakresie onkologii” oraz dokładniej akcji 5.1.

Krajowa strategia zdrowotna uruchomiona przez Ministra Zdrowia i Minister Badań pozwoli na lepszą integrację badań, innowacji, medycyny i opieką na korzyść pacjentów i społeczeństwa.

Ponadto znajomość mechanizmów zaangażowanych w zjawiska inwazji nowotworu, rozpowszechnianie przerzutów, oporność na leczenie i testowanie towarzyszące ma kluczowe znaczenie dla pojawienia się nowych biomarkerów i innowacji terapeutycznych.

Jednak badanie najwcześniejszych faz nowotworu, a także zaawansowanych stadiów choroby są obecnie ograniczone niską dostępnością próbek krwi i tkanek w połączeniu z wysokiej jakości i wiarygodnymi danymi klinicznymi.

Aby zaspokoić te wymagania, badania muszą następnie zintegrować tworzenie baz danych otwarte dla badaczy i ciągłą ocenę wpływu projektów na zdrowie pacjentów z rakiem.

Zintegrowane badania związane z jakością badań biologicznych są gwarancją postępu medycznego.

Multidyscyplinarna struktura wokół kolekcji zasobów biologicznych pozwoli różnym podmiotom harmonizować nie tylko gromadzenie, ale także udostępnianie ich danych w celu udostępnienia ich projektów medyczno-osobowych w wymiarach regionalnych i krajowych. Kliniczną biologiczną bazę danych (BCB) należy stosować do identyfikacji i scharakteryzowania nowych markerów molekularnych w celu lepszej diagnozy i / lub leczenia. Powinno to również pozwolić na zoptymalizowanie gromadzenia wszystkich tych informacji, ich integracji i ich przejścia przez różne dyscypliny badawcze (epidemiologiczne, fundamentalne, translacyjne, kliniczne).

BCB jest narzędziem:

  • do badań w zakresie epidemiologii zdrowia analitycznego i zdrowia publicznego, badań biologicznych oraz do rozwoju danych przydatnych do badań klinicznych i badań terapeutycznych;
  • pomóc naukowcom zrozumieć i wyjaśnić zjawiska, od interakcji cząsteczek po cały metabolizm organizmu w sytuacjach normalnych i patologicznych;
  • Aby zidentyfikować potencjalne strategie zapobiegania, diagnozy, zarządzania i analizy podtypów raka.

Tworzenie szerokiej bazy klinicznej i biologicznej poświęconej różnym rodzajom raka jest niezbędne do opracowania takich projektów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Rekrutacyjny
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kontakt:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Główny śledczy:
          • AZRIA David, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> w wieku 18 lat,
  • Pacjent z patologią guza inwazyjnego lub in situ (sprawdzony lub podejrzany) jakikolwiek etap, który jest zamieszany,

  • Pacjent w ICM podczas diagnozy

    • rak trawienny (przełyk, żołądek, trzustka, okrężnica, odbyt
    • Rak ginekologiczny (jajnik, endometrium, szyjka macicy) lub
    • rak piersi lub
    • mięsak.
  • Naiwny pacjent jakiegokolwiek leczenia obecnego raka,
  • Pacjent wymagający leczenia obejmującego co najmniej jedną (lub więcej) operacji nowotworów
  • Pacjent, który przyjął dodatkowe próbki krwi,
  • Pacjent, który wyraził świadomą, pisemną i wyraźną zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie jest powiązany z programem ochrony socjalnej,
  • Pacjent, którego regularna obserwacja jest a priori niemożliwa z powodów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych,
  • Kobiety w ciąży i / lub pielęgniarki,
  • Przedmiot pod opieką, kuratorską lub zabezpieczeniem sprawiedliwości,
  • Pacjent w sytuacji awaryjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolekcja biologiczna

Próbki różnych natury:

  • Próbki tkanki (tkanka nowotworowa i zdrowa tkanka) zamrożone i zabezpieczone w parafinie zebranych podczas operacji.
  • Próbki krwi pobrane w różnych momentach. Podczas próbek krwi pobranych do diagnozy i / lub leczenia zostaną przeprowadzone dodatkowe próbki do celów badawczych.

Równolegle do tego zbioru biologicznego, do bazy danych zostaną wprowadzone znormalizowane dane kliniczne
Biologiczny: Kolekcja biologiczna
  • Próbki tkanki (tkanka nowotworowa i zdrowa tkanka) zamrożone i zabezpieczone w parafinie zebranych podczas operacji.
  • Próbki krwi pobrane w różnych momentach. Podczas próbek krwi pobranych do diagnozy i / lub leczenia zostaną przeprowadzone dodatkowe próbki do celów badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
odsetek pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu wśród badanych pacjentów
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia na początku dla wszystkich uczestników badania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Ocena kwestionariusza w celu pomiaru jakości życia na początku
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM-URC2017/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Kolekcja biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj