Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development of Clinical and Biological Database (BCBInstitut)

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Development of a Monocentric and Prospective Clinical and Biological Database in Digestive Cancers, Gynecological Cancers, Breast Cancers and Sarcomas

The BCB is a tool:

  • for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
  • to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
  • to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.

The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implementation of a translational research project is part of the Cancer Plan 2014-2019 and its axis 5 "Advancing clinical and translational research in oncology", and more precisely Action 5.1.

The national health strategy launched by the Minister of Health and the Minister of Research will allow a better integration between research, innovation, medicine and care for the benefit of patients and society.

Moreover, knowledge of mechanisms involved in the phenomena of tumor invasion, metastatic dissemination, resistance to treatment and companion testing is crucial for the emergence of new biomarkers and therapeutic innovation.

However, the study of the earliest phases of tumorigenesis as well as of the advanced stages of the disease are currently limited by the low availability of blood and tissue samples combined with quality and reliable clinical data.

To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients.

Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress.

The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).

The BCB is a tool:

  • for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
  • to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
  • to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.

The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Rekrutacyjny
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kontakt:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Główny śledczy:
          • AZRIA David, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age> at 18 years old,
  • Patient with invasive or in situ tumor pathology (proven or suspected) any stage confounded,

  • Patient in ICM at diagnosis

    • a digestive cancer (esophagus, stomach, pancreas, colon, rectum, anal canal) or
    • gynecological cancer (ovary, endometrium, cervix) or
    • breast cancer or
    • sarcoma.
  • Naïve patient of any treatment for the present cancer,
  • Patient requiring treatment involving at least one (or more) tumor surgery (s)
  • Patient who has accepted supplementary blood samples,
  • Patient having given his informed, written and express consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not affiliated to a social protection scheme,
  • Patient whose regular follow-up is a priori impossible for psychological, familial, social or geographical reasons,
  • Pregnant and / or nursing women,
  • Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
  • Patient in an emergency situation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biological collection

samples of different natures:

  • Tissue samples (tumor tissue and healthy tissue) frozen and secured in paraffin collected during surgery.
  • Blood samples taken at different times. During the blood samples taken for diagnosis and / or treatment, additional samples for research purposes will be carried out.

In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database
Biologiczny: biological collection
  • Tissue samples (tumor tissue and healthy tissue) frozen and secured in paraffin collected during surgery.
  • Blood samples taken at different times. During the blood samples taken for diagnosis and / or treatment, additional samples for research purposes will be carried out.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of patients who consent to participate in the study
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
the proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
through study completion, an average of 1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life assessment at baseline for all participants in the study
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Questionnaire assessment to measure the quality of life at baseline
through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jean pierre Bleuse, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM-URC2017/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na biological collection

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj