Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj klinické a biologické databáze (BCBInstitut)

11. února 2025 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vývoj monocentrické a prospektivní klinické a biologické databáze u rakovin za trávení, gynekologické rakoviny, rakoviny prsu a sarkomy

BCB je nástroj:

  • Pro výzkum analytické a veřejné epidemiologie, biologického výzkumu a vývoje dat užitečných pro klinický výzkum a terapeutické studie;
  • Pomáhat vědcům porozumět a vysvětlovat jevy od interakce molekul po celý metabolismus organismu v normálních a patologických situacích;
  • Identifikovat potenciální strategie pro prevenci, diagnostiku, léčbu a analýzu podtypů rakoviny.

Pro rozvoj takových projektů je nezbytné vytvoření široké klinické a biologické prospektivní základny věnované různým typům rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementace projektu translačního výzkumu je součástí rakovinného plánu 2014–2019 a jeho osy 5 „Advance Clinical and Translational Research in Oncology“ a přesněji akce 5.1.

Národní zdravotní strategie zahájená ministrem zdravotnictví a ministrem výzkumu umožní lepší integraci mezi výzkumem, inovacími, medicínou a péčí o prospěch pacientů a společnosti.

Kromě toho je pro vznik nových biomarkerů a terapeutických inovací zásadní znalost mechanismů zapojených do jevů invaze nádoru, metastatického šíření, rezistence na léčbu a doprovodné testování.

Studie nejčasnějších fází tumorigeneze a pokročilých stádií onemocnění je však v současné době omezena nízkou dostupností vzorků krve a tkání kombinovaných s kvalitou a spolehlivým klinickým údajem.

Aby se tyto požadavky splnily, musí výzkum integrovat tvorbu databází otevřené vědcům a pokračující hodnocení dopadu projektů na zdraví pacientů s rakovinou.

Integrovaný výzkum spojený s kvalitním biologickým výzkumem je zárukou lékařského pokroku.

Multidisciplinární struktura kolem sbírek biologických zdrojů umožní různým aktérům harmonizovat nejen sbírku, ale také sdílení jejich údajů s cílem zpřístupnit je pro medical-vědecké projekty v regionální a národní dimenzi. Klinická biologická databáze (BCB) by měla být použita k identifikaci a charakterizaci nových molekulárních markerů pro lepší diagnostiku a / nebo léčbu. Měl by také umožnit optimalizaci shromažďování všech těchto informací, jejich integrace a jejich transverzálního vykořisťování různými výzkumnými disciplínami (epidemiologické, základní, translační, klinické).

BCB je nástroj:

  • Pro výzkum analytické a veřejné epidemiologie, biologického výzkumu a vývoje dat užitečných pro klinický výzkum a terapeutické studie;
  • Pomáhat vědcům porozumět a vysvětlovat jevy od interakce molekul po celý metabolismus organismu v normálních a patologických situacích;
  • Identifikovat potenciální strategie pro prevenci, diagnostiku, léčbu a analýzu podtypů rakoviny.

Pro rozvoj takových projektů je nezbytné vytvoření široké klinické a biologické prospektivní základny věnované různým typům rakoviny je nezbytné

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Nábor
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kontakt:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • AZRIA David, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> ve věku 18 let,
  • Pacient s invazivní nebo nádorovou patologií na nádoru (osvědčené nebo podezřelé) jakékoli fáze zmatené,

  • Pacient v ICM při diagnostice

    • rakovina trávení (jícnu, žaludek, břišní, tlusté střevo, konečník, anální kanál) nebo
    • Gynekologická rakovina (vaječníky, endometrium, děložní čípek) nebo
    • rakovina prsu nebo
    • sarkom.
  • Naivní pacient jakékoli léčby současné rakoviny,
  • Pacient vyžadující léčbu zahrnující alespoň jednu (nebo více) chirurgii nádoru (chirurgie)
  • Pacient, který přijal doplňkové vzorky krve,
  • Pacient dal svůj informovaný, písemný a výslovný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient není přidružen k systému sociální ochrany,
  • Pacient, jehož pravidelné sledování je a priori nemožné pro psychologické, rodinné, sociální nebo geografické důvody,
  • Těhotné a / nebo ošetřovatelské ženy,
  • Předmět pod vedením, kurátorství nebo ochranou spravedlnosti,
  • Pacient v nouzové situaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biologická sbírka

Vzorky různých povahy:

  • Vzorky tkáně (nádorová tkáň a zdravá tkáň) zamrzly a zajištěny v parafinu shromážděném během chirurgického zákroku.
  • Vzorky krve odebrané v různých časech. Během vzorků krve odebraných pro diagnostiku a / nebo léčbu budou provedeny další vzorky pro účely výzkumu.

Souběžně s tímto biologickým sběrem budou standardizované klinické údaje zadány do databáze
Biologický: Biologická sbírka
  • Vzorky tkáně (nádorová tkáň a zdravá tkáň) zamrzly a zajištěny v parafinu shromážděném během chirurgického zákroku.
  • Vzorky krve odebrané v různých časech. Během vzorků krve odebraných pro diagnostiku a / nebo léčbu budou provedeny další vzorky pro účely výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí na studii
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí na studii mezi prověřenými pacienty
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života na základní úrovni pro všechny účastníky studie
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Hodnocení dotazníku za účelem měření kvality života na začátku
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICM-URC2017/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologická sbírka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit