- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03449264
Development of Clinical and Biological Database (BCBInstitut)
Development of a Monocentric and Prospective Clinical and Biological Database in Digestive Cancers, Gynecological Cancers, Breast Cancers and Sarcomas
The BCB is a tool:
- for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
- to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
- to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.
The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Implementation of a translational research project is part of the Cancer Plan 2014-2019 and its axis 5 "Advancing clinical and translational research in oncology", and more precisely Action 5.1.
The national health strategy launched by the Minister of Health and the Minister of Research will allow a better integration between research, innovation, medicine and care for the benefit of patients and society.
Moreover, knowledge of mechanisms involved in the phenomena of tumor invasion, metastatic dissemination, resistance to treatment and companion testing is crucial for the emergence of new biomarkers and therapeutic innovation.
However, the study of the earliest phases of tumorigenesis as well as of the advanced stages of the disease are currently limited by the low availability of blood and tissue samples combined with quality and reliable clinical data.
To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients.
Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress.
The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).
The BCB is a tool:
- for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
- to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
- to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.
The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: david azria
- Номер телефона: +33467613102
- Электронная почта: david.azria@icm.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34298
- Рекрутинг
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
Контакт:
- BLEUSE Jean-pierre, MHD
-
Главный следователь:
- AZRIA David, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age> at 18 years old,
- Patient with invasive or in situ tumor pathology (proven or suspected) any stage confounded,
Patient in ICM at diagnosis
- a digestive cancer (esophagus, stomach, pancreas, colon, rectum, anal canal) or
- gynecological cancer (ovary, endometrium, cervix) or
- breast cancer or
- sarcoma.
- Naïve patient of any treatment for the present cancer,
- Patient requiring treatment involving at least one (or more) tumor surgery (s)
- Patient who has accepted supplementary blood samples,
- Patient having given his informed, written and express consent.
Exclusion Criteria:
- Patient not affiliated to a social protection scheme,
- Patient whose regular follow-up is a priori impossible for psychological, familial, social or geographical reasons,
- Pregnant and / or nursing women,
- Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
- Patient in an emergency situation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Biological collection
samples of different natures:
In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Proportion of patients who consent to participate in the study
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
the proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
|
through study completion, an average of 1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quality of life assessment at baseline for all participants in the study
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Questionnaire assessment to measure the quality of life at baseline
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: jean pierre Bleuse, Institut Régional du Cancer de Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM-URC2017/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования biological collection
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусТайвань, Таиланд, Бразилия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусСоединенные Штаты, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Ветряная оспаИндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГепатит Б | Столбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюш | Полиомиелит | Гемофильная инфекция типа bФинляндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Вакцина против кори-паротита-краснухиСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйПобочное действие и иммуногенность вакциныКитай
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный