- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03449264
Разработка клинической и биологической базы данных (BCBInstitut)
Разработка моноцентрической и проспективной клинической и биологической базы данных при раке с пищеварением, гинекологическим раком, раком молочной железы и саркомы
BCB - это инструмент:
- для исследований в области аналитической и эпидемиологии общественного здравоохранения, биологических исследований и разработки данных, полезных для клинических исследований и терапевтических исследований;
- помочь ученым понять и объяснить явления, начиная от взаимодействия молекул до всего метаболизма организма в нормальных и патологических ситуациях;
- Выявить потенциальные стратегии для профилактики, диагностики, лечения и анализа подтипов рака.
Создание широкой клинической и биологической проспективной базы, посвященной различным типам рака, имеет важное значение для разработки таких проектов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение проекта по трансляционному исследованию является частью плана рака на 2014-2019 гг. И его Axis 5 «продвижение клинических и трансляционных исследований в онкологии», а также точное действие 5.1.
Национальная стратегия здравоохранения, созданная министром здравоохранения и министром исследований, позволит лучшей интеграции между исследованиями, инновациями, медициной и уходом за пользой пациентов и общества.
Более того, знание механизмов, участвующих в явлениях инвазии опухоли, метастатического распространения, устойчивости к лечению и тестирования сопутствующих, имеют решающее значение для появления новых биомаркеров и терапевтических инноваций.
Тем не менее, изучение самых ранних этапов онкогенеза, а также передовых стадий заболевания в настоящее время ограничено низкой доступностью образцов крови и тканей в сочетании с качественными и надежными клиническими данными.
Чтобы удовлетворить эти требования, исследование должно затем интегрировать создание баз данных, открытое для исследователей и постоянную оценку влияния проектов на здоровье больных раком.
Интегрированные исследования, связанные с качественными биологическими исследованиями, являются гарантией медицинского прогресса.
Междисциплинарная структура вокруг коллекций биологических ресурсов позволит различным субъектам гармонизировать не только сбор, но и обмен своими данными с целью предоставления их доступными для программных проектов в региональном и национальном измерении. Клиническая биологическая база данных (BCB) должна использоваться для идентификации и характеристики новых молекулярных маркеров для лучшей диагностики и / или лечения. Это также должно позволить оптимизировать сбор всей этой информации, их интеграцию и их трансверсальной эксплуатации с помощью различных исследовательских дисциплин (эпидемиологические, фундаментальные, трансляционные, клинические).
BCB - это инструмент:
- для исследований в области аналитической и эпидемиологии общественного здравоохранения, биологических исследований и разработки данных, полезных для клинических исследований и терапевтических исследований;
- помочь ученым понять и объяснить явления, начиная от взаимодействия молекул до всего метаболизма организма в нормальных и патологических ситуациях;
- Выявить потенциальные стратегии для профилактики, диагностики, лечения и анализа подтипов рака.
Создание широкой клинической и биологической проспективной базы, посвященной различным типам рака, имеет важное значение для разработки таких проектов
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: david azria
- Номер телефона: +33467613102
- Электронная почта: david.azria@icm.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34298
- Рекрутинг
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
Контакт:
- BLEUSE Jean-pierre, MHD
-
Главный следователь:
- AZRIA David, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст> в 18 лет,
- Пациент с инвазивной или патологией опухоли in situ (проверена или подозреваемой) любая стадия смешана,
Пациент в ICM при диагностике
- рак пищеварения (пищевод, желудок, поджелудочная железа, толстая кишка, прямая кишка, анальный канал) или
- гинекологический рак (яичник, эндометрий, шейка матки) или
- рак молочной железы или
- саркома.
- Наивный пациент любого лечения настоящего рака,
- Пациент, требующий лечения, включающего хотя бы одну (или более) опухолевую хирургию (и)
- Пациент, который принял дополнительные образцы крови,
- Пациент дал свое информированное, написанное и явное согласие.
Критерии исключения:
- Пациент не связан с схемой социальной защиты,
- Пациент, чье регулярное наблюдение априори невозможнее по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам,
- Беременные и / или кормящие женщины,
- Предмет под опекой, куратором или защитой справедливости,
- Пациент в чрезвычайной ситуации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биологическая коллекция
Образцы разных природы:
Параллельно с этой биологической сбором, стандартизированные клинические данные будут введены в базу данных |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые соглашаются участвовать в исследовании
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Доля пациентов, которые соглашаются участвовать в исследовании среди скринированных пациентов
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни на исходном уровне для всех участников исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Оценка анкеты для измерения качества жизни на исходном уровне
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM-URC2017/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биологическая коллекция
-
IgenomixЕще не набирают
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусТайвань, Таиланд, Бразилия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусСоединенные Штаты, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Ветряная оспаИндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГепатит Б | Столбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюш | Полиомиелит | Гемофильная инфекция типа bФинляндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Вакцина против кори-паротита-краснухиСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйПобочное действие и иммуногенность вакциныКитай
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный