Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of Clinical and Biological Database (BCBInstitut)

3 ноября 2021 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Development of a Monocentric and Prospective Clinical and Biological Database in Digestive Cancers, Gynecological Cancers, Breast Cancers and Sarcomas

The BCB is a tool:

  • for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
  • to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
  • to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.

The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects.

Обзор исследования

Подробное описание

Implementation of a translational research project is part of the Cancer Plan 2014-2019 and its axis 5 "Advancing clinical and translational research in oncology", and more precisely Action 5.1.

The national health strategy launched by the Minister of Health and the Minister of Research will allow a better integration between research, innovation, medicine and care for the benefit of patients and society.

Moreover, knowledge of mechanisms involved in the phenomena of tumor invasion, metastatic dissemination, resistance to treatment and companion testing is crucial for the emergence of new biomarkers and therapeutic innovation.

However, the study of the earliest phases of tumorigenesis as well as of the advanced stages of the disease are currently limited by the low availability of blood and tissue samples combined with quality and reliable clinical data.

To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients.

Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress.

The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).

The BCB is a tool:

  • for research in analytical and public health epidemiology, biological research and for the development of data useful for clinical research and therapeutic trials;
  • to help scientists understand and explain phenomena ranging from the interaction of molecules to the whole metabolism of the organism in normal and pathological situations;
  • to identify potential strategies for prevention, diagnosis, management and analysis of cancer subtypes.

The creation of a broad clinical and biological prospective base dedicated to different types of cancer is essential for the development of such projects

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2850

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Контакт:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Главный следователь:
          • AZRIA David, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age> at 18 years old,
  • Patient with invasive or in situ tumor pathology (proven or suspected) any stage confounded,
  • Patient in ICM at diagnosis

    • a digestive cancer (esophagus, stomach, pancreas, colon, rectum, anal canal) or
    • gynecological cancer (ovary, endometrium, cervix) or
    • breast cancer or
    • sarcoma.
  • Naïve patient of any treatment for the present cancer,
  • Patient requiring treatment involving at least one (or more) tumor surgery (s)
  • Patient who has accepted supplementary blood samples,
  • Patient having given his informed, written and express consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not affiliated to a social protection scheme,
  • Patient whose regular follow-up is a priori impossible for psychological, familial, social or geographical reasons,
  • Pregnant and / or nursing women,
  • Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
  • Patient in an emergency situation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Biological collection

samples of different natures:

  • Tissue samples (tumor tissue and healthy tissue) frozen and secured in paraffin collected during surgery.
  • Blood samples taken at different times. During the blood samples taken for diagnosis and / or treatment, additional samples for research purposes will be carried out.

In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database

  • Tissue samples (tumor tissue and healthy tissue) frozen and secured in paraffin collected during surgery.
  • Blood samples taken at different times. During the blood samples taken for diagnosis and / or treatment, additional samples for research purposes will be carried out.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients who consent to participate in the study
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
the proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
through study completion, an average of 1 year

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life assessment at baseline for all participants in the study
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
Questionnaire assessment to measure the quality of life at baseline
through study completion, an average of 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: jean pierre Bleuse, Institut Régional du Cancer de Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования biological collection

Подписаться