食用羽衣甘蓝对人体异种代谢酶的影响
2018年9月11日 更新者：Craig Charron、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
本研究的主要目的是确定每日食用羽衣甘蓝如何改变人类异源代谢酶的活性。
次要目标是测量羽衣甘蓝植物营养素的吸收和代谢，并确定羽衣甘蓝消费如何影响与心血管健康相关的代谢和脂质测量相关的基因表达。
研究概览
详细说明
食用芸苔属蔬菜（包括西兰花、卷心菜和羽衣甘蓝）与多种癌症的发病率呈负相关，包括肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌。 芸苔类蔬菜是许多营养素的良好来源，但芸苔属植物的独特之处在于其含有丰富的芥子油苷。 硫代葡萄糖苷是一种含硫化合物，通过一种叫做黑芥子酶的植物酶转化为生物活性代谢物，当含有黑芥子酶的囊泡因咀嚼或切割而破裂时，黑芥子酶就会释放出来。 这些生物活性化合物被认为是预防癌症的活性剂。 它们降低癌症风险的能力可能部分源于它们调节异物代谢酶的能力，其中包括称为 I 期细胞色素 P450 和 II 期酶的酶。
这项研究的主要目的是调查羽衣甘蓝的日常消费如何影响异物代谢酶，从而降低癌症风险。 本研究的次要目的包括测量羽衣甘蓝营养素的代谢、食用羽衣甘蓝对粪便微生物群的影响，以及食用羽衣甘蓝如何影响心血管疾病的危险因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5年无癌
- 不是烟草产品使用者
- 血糖低于 126 毫克/分升
- 能够自愿同意参加并签署知情同意书
排除标准：
- 芸苔属植物过敏或不耐受
- 使用口服避孕药
- 在过去 12 个月内生育过的妇女
- 需要使用糖尿病药、胰岛素或非胰岛素注射剂的 2 型糖尿病
- 使用血液稀释药物，例如 Coumadin（华法林）、Dicumarol 或 Miradon（茴香二酮）
- 减肥手术史或营养吸收不良病史
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
- 克罗恩病或憩室炎
- 疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道阻塞
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划（长期参加匿名戒酒会不在排除范围内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：基础饮食
受试者将食用使用传统美国食物制备的基础饮食，其中含有代表典型美国饮食的常量营养素成分。
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基础饮食
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其他：羽衣甘蓝处理
受试者每 2000 大卡食物将消耗 500 克羽衣甘蓝，早餐和晚餐之间分配，作为基本饮食的补充。
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基础饮食加羽衣甘蓝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将分析 CYP1A2 活性
大体时间：第 7 天
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将分析血浆中的咖啡因代谢物比率
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第 7 天
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将分析 CYP1A2 活性
大体时间：第 14 天
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将分析血浆中的咖啡因代谢物比率
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第 14 天
|
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将分析 CYP1A2 活性
大体时间：第 42 天
|
将分析血浆中的咖啡因代谢物比率
|
第 42 天
|
|
将分析 CYP1A2 活性
大体时间：第 49 天
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将分析血浆的咖啡因代谢物比率。
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第 49 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将确定粪便微生物群代谢芥子油苷的能力
大体时间：第 14 天和第 49 天。
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粪便样本将与芥子油苷一起提供，以确定粪便微生物代谢芥子油苷的能力的变化。
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第 14 天和第 49 天。
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羽衣甘蓝的代谢物
大体时间：在第 35 和 36 天
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将在血浆和尿液中测量羽衣甘蓝的代谢物。
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在第 35 和 36 天
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将对粪便微生物群进行微生物 DNA 分析
大体时间：第 0、14、35 和 49 天
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将使用从粪便样本中提取的 DNA 确定粪便微生物群落。
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第 0、14、35 和 49 天
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将分析 UGT1A1 活动
大体时间：在第 7、14、42 和 49 天
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将分析血清的胆红素浓度以评估 UGT1A1 活性
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在第 7、14、42 和 49 天
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谷胱甘肽 S-转移酶 α 浓度
大体时间：在第 7、14、42 和 49 天
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将在血清中测量谷胱甘肽 S-转移酶 α 浓度
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在第 7、14、42 和 49 天
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总胆固醇
大体时间：在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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将在血清中测量总胆固醇
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在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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将在血清中测量低密度脂蛋白胆固醇
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在第 0、7、14、35、42 和 49 天
|
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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将在血清中测量高密度脂蛋白胆固醇
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在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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三酰甘油酯
大体时间：在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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将在血清中测量甘油三酯
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在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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载脂蛋白A1
大体时间：在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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将在血清中测量载脂蛋白 A1
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在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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载脂蛋白A2
大体时间：在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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将在血清中测量载脂蛋白 A2
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在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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载脂蛋白B
大体时间：在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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将在血清中测量载脂蛋白 B
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在第 0、7、14、35、42 和 49 天
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基因表达的变化
大体时间：在第 0、14、35 和 49 天
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将测量全血中的信使 RNA 浓度
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在第 0、14、35 和 49 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月18日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS60 - Kale Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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基础饮食的临床试验
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Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, Sweden未知
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的