Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do consumo de couve nas enzimas metabolizadoras de xenobióticos humanos

11 de setembro de 2018 atualizado por: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
O objetivo principal deste estudo é determinar como o consumo diário de couve altera a atividade das enzimas metabolizadoras de xenobióticos humanos. Os objetivos secundários são medir a absorção e o metabolismo dos fitonutrientes da couve e determinar como o consumo da couve afeta a expressão gênica relacionada ao metabolismo e às medidas lipídicas associadas à saúde cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O consumo de vegetais Brassica (que incluem brócolis, repolho e couve) está inversamente associado à incidência de vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, estômago, fígado, cólon, reto, mama, endométrio e ovários. Os vegetais Brassica são uma boa fonte de muitos nutrientes, mas a característica única das Brassicas é seu rico conteúdo de glucosinolatos. Glucosinolatos são compostos contendo enxofre que são convertidos em metabólitos bioativos por uma enzima vegetal chamada mirosinase, que é liberada quando as vesículas contendo mirosinase são rompidas por mastigação ou corte. Esses compostos bioativos são considerados o agente ativo para a prevenção do câncer. Sua capacidade de reduzir o risco de câncer pode derivar em parte de sua capacidade de modular enzimas metabolizadoras de substâncias estranhas, que incluem enzimas chamadas citocromo P450s de Fase I e enzimas de Fase II.

O objetivo principal deste estudo é investigar como o consumo diário de couve influencia as enzimas metabolizadoras de substâncias estranhas, que por sua vez podem reduzir o risco de câncer. Os objetivos secundários deste estudo incluem medir o metabolismo dos nutrientes da couve, o efeito do consumo de couve na microbiota fecal e como o consumo de couve influencia os fatores de risco para doenças cardiovasculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5 anos sem câncer
  • Não é usuário de produtos de tabaco
  • Glicemia inferior a 126 mg/dL
  • Capaz de concordar voluntariamente em participar e assinar um documento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Alergia ou intolerância a vegetais Brassica
  • uso de anticoncepcionais orais
  • Mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses
  • Diabetes tipo 2 que requer o uso de pílulas para diabetes, insulina ou injeções sem insulina
  • Uso de medicamentos para afinar o sangue, como Coumadin (varfarina), Dicumarol ou Miradon (anisindiona)
  • História de cirurgia bariátrica ou doença de má absorção de nutrientes
  • Grávida, lactante ou com intenção de engravidar durante o período do estudo
  • Doença de Crohn ou diverticulite
  • Suspeita ou conhecimento de estenoses, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica
  • Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta base
Os indivíduos consumirão uma dieta básica preparada com alimentos americanos tradicionais com uma composição de macronutrientes representativa de uma dieta americana típica.
Dieta Base
Outro: Tratamento de Couve
Os indivíduos consumirão 500 g de couve por 2.000 kcal de alimento, divididos entre o café da manhã e o jantar, como suplemento à dieta básica.
Dieta Base mais Couve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A atividade do CYP1A2 será analisada
Prazo: Dia 7
O plasma será analisado quanto às proporções de metabólitos da cafeína
Dia 7
A atividade do CYP1A2 será analisada
Prazo: Dia 14
O plasma será analisado quanto às proporções de metabólitos da cafeína
Dia 14
A atividade do CYP1A2 será analisada
Prazo: Dia 42
O plasma será analisado quanto às proporções de metabólitos da cafeína
Dia 42
A atividade do CYP1A2 será analisada
Prazo: Dia 49
O plasma será analisado quanto aos índices de metabólitos da cafeína.
Dia 49

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade da microbiota fecal de metabolizar glucosinolatos será determinada
Prazo: Dias 14 e 49.
Amostras fecais serão apresentadas com glucosinolatos para determinar a mudança na capacidade dos micróbios fecais de metabolizar os glucosinolatos.
Dias 14 e 49.
Metabólitos de Couve
Prazo: Nos dias 35 e 36
Os metabólitos da Couve serão medidos no plasma e na urina.
Nos dias 35 e 36
A microbiota fecal será analisada para DNA microbiano
Prazo: Dias 0, 14, 35 e 49
Comunidades microbianas fecais serão determinadas usando DNA extraído de amostras fecais.
Dias 0, 14, 35 e 49
A atividade de UGT1A1 será analisada
Prazo: Nos dias 7, 14, 42 e 49
O soro será analisado quanto à concentração de bilirrubina para avaliar a atividade de UGT1A1
Nos dias 7, 14, 42 e 49
Concentração alfa de glutationa S-transferase
Prazo: Nos dias 7, 14, 42 e 49
A concentração de glutationa S-transferase alfa será medida no soro
Nos dias 7, 14, 42 e 49
Colesterol total
Prazo: Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
O colesterol total será medido no soro
Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Colesterol LDL
Prazo: Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
O colesterol LDL será medido no soro
Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Colesterol HDL
Prazo: Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
O colesterol HDL será medido no soro
Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Triacilglicerídeos
Prazo: Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Os triacilglicerídeos serão dosados ​​no soro
Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Apolipoproteína A1
Prazo: Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
A apolipoproteína A1 será dosada no soro
Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Apolipoproteína A2
Prazo: Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
A apolipoproteína A2 será dosada no soro
Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Apolipoproteína B
Prazo: Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
A apolipoproteína B será dosada no soro
Nos dias 0, 7, 14, 35, 42 e 49
Mudanças na expressão gênica
Prazo: Nos dias 0, 14, 35 e 49
as concentrações de RNA mensageiro no sangue total serão medidas
Nos dias 0, 14, 35 e 49

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS60 - Kale Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta Base

3
Se inscrever