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케일 섭취가 인체 제노바이오틱스 대사 효소에 미치는 영향

2018년 9월 11일 업데이트: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구의 주요 목적은 케일의 일일 섭취가 인간 생체이물 대사 효소의 활동을 어떻게 변화시키는지를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 케일 식물성 영양소의 흡수 및 대사를 측정하고 케일 소비가 심혈관 건강과 관련된 대사 및 지질 측정과 관련된 유전자 발현에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배추속 야채(브로콜리, 양배추, 케일 포함)의 섭취는 폐암, 위암, 간암, 결장암, 직장암, 유방암, 자궁내막암 및 난소암을 포함한 여러 암의 발병률과 반비례 관계가 있습니다. 십자화과 채소는 많은 영양소의 좋은 공급원이지만 십자화과의 독특한 특징은 풍부한 글루코시놀레이트 함량입니다. 글루코시놀레이트는 미로시나아제라는 식물 효소에 의해 생리활성 대사산물로 전환되는 유황 함유 화합물로, 미로시나아제를 포함하는 소포가 씹거나 자르면 파열될 때 방출됩니다. 이러한 생리 활성 화합물은 암 예방을 위한 활성제로 간주됩니다. 암 위험을 줄이는 능력은 부분적으로 이물질 대사 효소를 조절하는 능력에서 비롯될 수 있습니다. 여기에는 1상 시토크롬 P450s 및 2상 효소라고 하는 효소가 포함됩니다.

이 연구의 주요 목표는 케일의 일일 섭취가 암 위험을 감소시킬 수 있는 이물질 대사 효소에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적에는 케일 영양소의 대사 측정, 배설물 미생물군에 대한 케일 섭취의 영향, 케일 섭취가 심혈관 질환의 위험 요인에 미치는 영향 등이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5년 암 무료
  • 담배 제품 사용자가 아님
  • 혈당 126 mg/dL 미만
  • 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 브라시카 야채 알레르기 또는 편협
  • 경구 피임약의 사용
  • 지난 12개월 이내에 출산한 여성
  • 당뇨병 약, 인슐린 또는 비인슐린 주사를 사용해야 하는 제2형 당뇨병
  • Coumadin(와파린), Dicumarol 또는 Miradon(anisindione)과 같은 혈액 희석제 사용
  • 비만 수술 또는 영양 흡수 장애 질환의 병력
  • 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 자
  • 크론병 또는 게실염
  • 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리적/기계적 위장관 폐쇄
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기본 식단
피험자는 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성과 함께 전통적인 미국 식품을 사용하여 준비된 기본 식단을 섭취합니다.
다른: 기본 다이어트
기본 다이어트
다른: 케일 트리트먼트
피험자는 기본 식단에 대한 보충제로 아침과 저녁 사이에 음식 2000kcal당 케일 500g을 섭취합니다.
다른: 케일 트리트먼트
기본 다이어트 플러스 케일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CYP1A2 활동이 분석됩니다.
기간: 7일차
혈장은 카페인 대사 산물 비율에 대해 분석됩니다.
7일차
CYP1A2 활동이 분석됩니다.
기간: 14일
혈장은 카페인 대사 산물 비율에 대해 분석됩니다.
14일
CYP1A2 활동이 분석됩니다.
기간: 42일차
혈장은 카페인 대사 산물 비율에 대해 분석됩니다.
42일차
CYP1A2 활동이 분석됩니다.
기간: 49일차
혈장은 카페인 대사물 비율에 대해 분석될 것입니다.
49일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루코시놀레이트를 대사하는 배설물 미생물총의 능력이 결정될 것입니다.
기간: 14일과 49일.
배설물 샘플은 글루코시놀레이트를 대사하는 배설물 미생물의 능력 변화를 결정하기 위해 글루코시놀레이트와 함께 제시될 것입니다.
14일과 49일.
케일의 대사산물
기간: 35일과 36일에
케일의 대사산물은 혈장과 소변에서 측정됩니다.
35일과 36일에
분변 미생물은 미생물 DNA에 대해 분석됩니다.
기간: 0일, 14일, 35일, 49일
분변 미생물 군집은 분변 샘플에서 추출한 DNA를 사용하여 결정됩니다.
0일, 14일, 35일, 49일
UGT1A1 활동이 분석됩니다.
기간: 7일, 14일, 42일, 49일
UGT1A1 활성을 평가하기 위해 혈청을 빌리루빈 농도에 대해 분석할 것입니다.
7일, 14일, 42일, 49일
글루타티온 S-트랜스퍼라제 알파 농도
기간: 7일, 14일, 42일, 49일
글루타티온 S-트랜스퍼라제 알파 농도는 혈청에서 측정됩니다.
7일, 14일, 42일, 49일
총 콜레스테롤
기간: 0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
총 콜레스테롤은 혈청에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
LDL 콜레스테롤
기간: 0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
LDL 콜레스테롤은 혈청에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
HDL 콜레스테롤
기간: 0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
HDL 콜레스테롤은 혈청에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
트리아실글리세리드
기간: 0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
트리아실글리세리드는 혈청에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
아포지단백질 A1
기간: 0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
Apolipoprotein A1은 혈청에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
아포지단백질 A2
기간: 0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
Apolipoprotein A2는 혈청에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
아포지단백질 B
기간: 0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
Apolipoprotein B는 혈청에서 측정됩니다
0일, 7일, 14일, 35일, 42일, 49일
유전자 발현의 변화
기간: 0일, 14일, 35일, 49일
전혈 내 메신저 RNA 농도를 측정합니다.
0일, 14일, 35일, 49일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS60 - Kale Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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