Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lehtikaalin kulutuksen vaikutus ihmisen ksenobioottisiin metaboloiviin entsyymeihin

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka lehtikaalin päivittäinen käyttö muuttaa ihmisen ksenobioottisten metaboloivien entsyymien toimintaa. Toissijaisena tavoitteena on mitata lehtikaalin fytoravinteiden imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä selvittää, miten lehtikaalin kulutus vaikuttaa aineenvaihduntaan liittyvään geenien ilmentymiseen ja sydän- ja verisuoniterveyteen liittyviin lipidimittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brassica-vihanneksien (joihin kuuluvat parsakaali, kaali ja lehtikaali) syöminen liittyy käänteisesti useiden syöpien, mukaan lukien keuhko-, maha-, maksa-, paksu-, peräsuolen-, rinta-, kohdun limakalvon ja munasarjasyöpien, ilmaantumiseen. Brassica-vihannekset ovat hyvä monien ravintoaineiden lähde, mutta Brassicasin ainutlaatuinen ominaisuus on niiden runsas glukosinolaattipitoisuus. Glukosinolaatit ovat rikkiä sisältäviä yhdisteitä, jotka muuttuvat bioaktiivisiksi metaboliiteiksi myrosinaasiksi kutsutun kasvientsyymin vaikutuksesta, joka vapautuu, kun myrosinaasia sisältävät rakkulat repeytyvät pureskelemalla tai leikkaamalla. Näitä bioaktiivisia yhdisteitä pidetään syövän ehkäisyssä vaikuttavina aineina. Niiden kyky vähentää syöpäriskiä saattaa osittain johtua niiden kyvystä muokata vieraita aineita metaboloivia entsyymejä, joihin kuuluvat entsyymit, joita kutsutaan faasin I sytokromi P450:iksi ja faasin II entsyymeiksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka lehtikaalin päivittäinen kulutus vaikuttaa vieraita aineita metaboloiviin entsyymeihin, mikä puolestaan ​​voi vähentää syöpäriskiä. Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat lehtikaalin ravintoaineiden aineenvaihdunnan mittaaminen, lehtikaalin kulutuksen vaikutus ulosteen mikrobiotaan sekä lehtikaalin kulutuksen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5 vuotta ilman syöpää
  • Ei tupakkatuotteiden käyttäjä
  • Verensokeri alle 126 mg/dl
  • Pystyy vapaaehtoisesti suostumaan osallistumiseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Brassica-vihannesallergia tai -intoleranssi
  • suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö
  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana
  • Tyypin 2 diabetes, joka vaatii diabetespillereitä, insuliinia tai ei-insuliinirokotuksia
  • Veren ohentavien lääkkeiden, kuten Coumadin (varfariini), Dicumarol tai Miradon (anisindioni) käyttö
  • Bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymishäiriö
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  • Crohnin tauti tai divertikuliitti
  • Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näiden ongelmien vuoksi (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perusruokavalio
Koehenkilöt nauttivat perusruokavaliota, joka on valmistettu käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota.
Muut: Perusruokavalio
Perusruokavalio
Muut: Lehtikaalin hoito
Koehenkilöt kuluttavat 500 g lehtikaalia 2000 kcal ruokaa kohden jaettuna aamiaisen ja illallisen välillä perusruokavalion lisänä.
Muut: Lehtikaalin hoito
Perusruokavalio plus lehtikaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CYP1A2-aktiivisuus analysoidaan
Aikaikkuna: Päivä 7
Plasmasta analysoidaan kofeiinin metaboliittisuhteet
Päivä 7
CYP1A2-aktiivisuus analysoidaan
Aikaikkuna: Päivä 14
Plasmasta analysoidaan kofeiinin metaboliittisuhteet
Päivä 14
CYP1A2-aktiivisuus analysoidaan
Aikaikkuna: Päivä 42
Plasmasta analysoidaan kofeiinin metaboliittisuhteet
Päivä 42
CYP1A2-aktiivisuus analysoidaan
Aikaikkuna: Päivä 49
Plasmasta analysoidaan kofeiinin metaboliittisuhteet.
Päivä 49

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiotan kyky metaboloida glukosinolaatteja selvitetään
Aikaikkuna: Päivät 14 ja 49.
Ulostenäytteille esitetään glukosinolaatteja, jotta voidaan määrittää muutos ulostemikrobien kyvyssä metaboloida glukosinolaatteja.
Päivät 14 ja 49.
Lehtikaalin aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: Päivinä 35 ja 36
Kalen aineenvaihdunta mitataan plasmasta ja virtsasta.
Päivinä 35 ja 36
Ulosteen mikrobiosta analysoidaan mikrobien DNA:ta
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 35 ja 49
Ulosteen mikrobiyhteisöt määritetään ulostenäytteistä uutetun DNA:n avulla.
Päivät 0, 14, 35 ja 49
UGT1A1-aktiivisuus analysoidaan
Aikaikkuna: Päivinä 7, 14, 42 ja 49
Seerumin bilirubiinipitoisuus analysoidaan UGT1A1-aktiivisuuden arvioimiseksi
Päivinä 7, 14, 42 ja 49
Glutationi S-transferaasi alfa -pitoisuus
Aikaikkuna: Päivinä 7, 14, 42 ja 49
Glutationi S-transferaasi alfa -pitoisuus mitataan seerumista
Päivinä 7, 14, 42 ja 49
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Kokonaiskolesteroli mitataan seerumista
Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
LDL-kolesteroli mitataan seerumista
Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
HDL-kolesteroli mitataan seerumista
Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Triasyyliglyseridit
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Triasyyliglyseridit mitataan seerumista
Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Apolipoproteiini A1
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Apolipoproteiini A1 mitataan seerumista
Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Apolipoproteiini A2
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Apolipoproteiini A2 mitataan seerumista
Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Apolipoproteiini B mitataan seerumista
Päivinä 0, 7, 14, 35, 42 ja 49
Muutokset geenien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Päivinä 0, 14, 35 ja 49
lähetti-RNA:n pitoisuudet kokoverestä mitataan
Päivinä 0, 14, 35 ja 49

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS60 - Kale Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Perusruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa