Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia jarmużu na enzymy metabolizujące ludzkie ksenobiotyki

11 września 2018 zaktualizowane przez: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Głównym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dzienne spożycie jarmużu zmienia aktywność enzymów metabolizujących ludzkie ksenobiotyki. Drugorzędnymi celami są pomiar wchłaniania i metabolizmu fitoskładników jarmużu oraz określenie, w jaki sposób spożycie jarmużu wpływa na ekspresję genów związanych z metabolizmem i pomiary lipidów związane ze zdrowiem układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie warzyw kapustowatych (w tym brokułów, kapusty i jarmużu) jest odwrotnie proporcjonalne do częstości występowania kilku nowotworów, w tym raka płuc, żołądka, wątroby, okrężnicy, odbytnicy, piersi, endometrium i jajników. Warzywa kapustne są dobrym źródłem wielu składników odżywczych, ale unikalną cechą kapustnych jest ich bogata zawartość glukozynolanów. Glukozynolany to związki zawierające siarkę, które są przekształcane w bioaktywne metabolity przez enzym roślinny zwany mirozynazą, który jest uwalniany, gdy pęcherzyki zawierające mirozynazę zostaną rozerwane podczas żucia lub cięcia. Te bioaktywne związki są uważane za środek aktywny w profilaktyce raka. Ich zdolność do zmniejszania ryzyka zachorowania na raka może częściowo wynikać z ich zdolności do modulowania enzymów metabolizujących obce substancje, do których należą enzymy zwane cytochromami P450 fazy I i enzymy fazy II.

Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób codzienne spożywanie jarmużu wpływa na enzymy metabolizujące obce substancje, co z kolei może zmniejszyć ryzyko raka. Drugorzędne cele tego badania obejmują pomiar metabolizmu składników odżywczych jarmużu, wpływu spożycia jarmużu na mikroflorę kałową oraz wpływu spożycia jarmużu na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5 lat bez raka
  • Nie jest użytkownikiem wyrobów tytoniowych
  • Poziom glukozy we krwi poniżej 126 mg/dl
  • Potrafi dobrowolnie wyrazić zgodę na udział i podpisać dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nietolerancja na warzywa kapustne
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Kobiety, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania tabletek przeciwcukrzycowych, insuliny lub zastrzyków bez insuliny
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak Coumadin (warfaryna), Dicumarol lub Miradon (anizindione)
  • Historia operacji bariatrycznej lub choroby złego wchłaniania składników odżywczych
  • Ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie uchyłków
  • Podejrzewane lub znane zwężenia, przetoki lub fizjologiczna/mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta podstawowa
Badani będą spożywać dietę bazową przygotowaną z wykorzystaniem tradycyjnej amerykańskiej żywności o składzie makroskładników reprezentatywnym dla typowej diety amerykańskiej.
Inny: Dieta podstawowa
Dieta podstawowa
Inny: Kuracja Kale
Badani będą spożywać 500 g jarmużu na 2000 kcal pożywienia w podziale na śniadanie i kolację jako uzupełnienie diety podstawowej.
Inny: Kuracja Kale
Dieta podstawowa plus jarmuż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizowana będzie aktywność CYP1A2
Ramy czasowe: Dzień 7
Osocze zostanie przeanalizowane pod kątem wskaźników metabolitów kofeiny
Dzień 7
Analizowana będzie aktywność CYP1A2
Ramy czasowe: Dzień 14
Osocze zostanie przeanalizowane pod kątem wskaźników metabolitów kofeiny
Dzień 14
Analizowana będzie aktywność CYP1A2
Ramy czasowe: Dzień 42
Osocze zostanie przeanalizowane pod kątem wskaźników metabolitów kofeiny
Dzień 42
Analizowana będzie aktywność CYP1A2
Ramy czasowe: Dzień 49
Osocze zostanie przeanalizowane pod kątem wskaźników metabolitów kofeiny.
Dzień 49

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określona zostanie zdolność mikroflory kałowej do metabolizowania glukozynolanów
Ramy czasowe: Dni 14 i 49.
Próbki kału zostaną przedstawione z glukozynolanami w celu określenia zmiany zdolności drobnoustrojów kałowych do metabolizowania glukozynolanów.
Dni 14 i 49.
Metabolity jarmużu
Ramy czasowe: W dniach 35 i 36
Metabolity jarmużu będą mierzone w osoczu i moczu.
W dniach 35 i 36
Mikroflora kałowa zostanie przeanalizowana pod kątem DNA drobnoustrojów
Ramy czasowe: Dni 0, 14, 35 i 49
Społeczności drobnoustrojów kałowych zostaną określone przy użyciu DNA wyekstrahowanego z próbek kału.
Dni 0, 14, 35 i 49
Aktywność UGT1A1 zostanie przeanalizowana
Ramy czasowe: W dniach 7, 14, 42 i 49
Surowica zostanie przeanalizowana pod kątem stężenia bilirubiny w celu oceny aktywności UGT1A1
W dniach 7, 14, 42 i 49
Stężenie S-transferazy glutationowej alfa
Ramy czasowe: W dniach 7, 14, 42 i 49
Stężenie S-transferazy glutationowej alfa zostanie zmierzone w surowicy
W dniach 7, 14, 42 i 49
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Całkowity cholesterol będzie mierzony w surowicy
W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Cholesterol LDL będzie mierzony w surowicy
W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Cholesterol HDL będzie mierzony w surowicy
W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Triacyloglicerydy
Ramy czasowe: W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Triacyloglicerydy będą mierzone w surowicy
W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Apolipoproteina A1
Ramy czasowe: W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Apolipoproteina A1 zostanie zmierzona w surowicy
W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Apolipoproteina A2
Ramy czasowe: W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Apolipoproteina A2 zostanie zmierzona w surowicy
W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Apolipoproteina B zostanie zmierzona w surowicy
W dniach 0, 7, 14, 35, 42 i 49
Zmiany w ekspresji genów
Ramy czasowe: W dniach 0, 14, 35 i 49
będą mierzone stężenia informacyjnego RNA w pełnej krwi
W dniach 0, 14, 35 i 49

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS60 - Kale Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta podstawowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj