Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av grönkålskonsumtion på humana främlingsfientliga metaboliserande enzymer

11 september 2018 uppdaterad av: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Det primära syftet med denna studie är att fastställa hur daglig konsumtion av grönkål förändrar aktiviteten hos mänskliga främlingsfientliga metaboliserande enzymer. Sekundära mål är att mäta absorption och metabolism av grönkålsfytonäringsämnen, och att bestämma hur grönkålskonsumtion påverkar genuttryck relaterat till metabolism och lipidmått associerade med kardiovaskulär hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konsumtionen av Brassica-grönsaker (som inkluderar broccoli, kål och grönkål) är omvänt associerad med förekomsten av flera cancerformer, inklusive cancer i lungor, mage, lever, tjocktarm, ändtarm, bröst, endometrium och äggstockar. Brassicagrönsaker är en bra källa till många näringsämnen, men det unika med Brassicas är deras rika innehåll av glukosinolater. Glukosinolater är svavelhaltiga föreningar som omvandlas till bioaktiva metaboliter av ett växtenzym som kallas myrosinas, som frigörs när vesiklarna som innehåller myrosinas sprängs genom att tugga eller skära dem. Dessa bioaktiva föreningar anses vara det aktiva medlet för förebyggande av cancer. Deras förmåga att minska risken för cancer kan delvis bero på deras förmåga att modulera enzymer som metaboliserar främmande ämnen, vilket inkluderar enzymer som kallas Fas I cytokrom P450s och Fas II enzymer.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka hur daglig konsumtion av grönkål påverkar enzymer som metaboliserar främmande ämnen, vilket i sin tur kan minska cancerrisken. Sekundära syften med denna studie inkluderar att mäta ämnesomsättningen av grönkålsnäringsämnen, effekten av grönkålskonsumtion på fekal mikrobiota och hur grönkålskonsumtion påverkar riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5 år cancerfri
  • Inte en tobaksproduktanvändare
  • Blodsocker mindre än 126 mg/dL
  • Kan frivilligt gå med på att delta och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Brassica grönsaksallergi eller intolerans
  • användning av orala preventivmedel
  • Kvinnor som har fött barn under de senaste 12 månaderna
  • Typ 2-diabetes som kräver användning av diabetespiller, insulin eller icke-insulinsprutor
  • Användning av blodförtunnande mediciner som Coumadin (warfarin), Dicumarol eller Miradon (anisindione)
  • Historik av bariatrisk kirurgi eller näringsmalabsorptionssjukdom
  • Gravid, ammande eller avser att bli gravid under studieperioden
  • Crohns sjukdom eller divertikulit
  • Misstänkta eller kända förträngningar, fistlar eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruktion
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Basdiet
Försökspersonerna kommer att konsumera en basdiet beredd med traditionell amerikansk mat med en makronäringsämnessammansättning som är representativ för en typisk amerikansk kost.
Övrig: Basdiet
Basdiet
Övrig: Grönkålsbehandling
Försökspersoner kommer att konsumera 500 g grönkål per 2000 kcal mat, fördelat på frukost och middag, som ett komplement till basdieten.
Övrig: Grönkålsbehandling
Basdiet plus grönkål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CYP1A2-aktivitet kommer att analyseras
Tidsram: Dag 7
Plasma kommer att analyseras för koffeinmetabolitförhållanden
Dag 7
CYP1A2-aktivitet kommer att analyseras
Tidsram: Dag 14
Plasma kommer att analyseras för koffeinmetabolitförhållanden
Dag 14
CYP1A2-aktivitet kommer att analyseras
Tidsram: Dag 42
Plasma kommer att analyseras för koffeinmetabolitförhållanden
Dag 42
CYP1A2-aktivitet kommer att analyseras
Tidsram: Dag 49
Plasma kommer att analyseras för koffeinmetabolitförhållanden.
Dag 49

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmågan hos fekal mikrobiota att metabolisera glukosinolater kommer att bestämmas
Tidsram: Dag 14 och 49.
Fekala prover kommer att presenteras med glukosinolater för att fastställa förändringen i avföringsmikrobers förmåga att metabolisera glukosinolaterna.
Dag 14 och 49.
Metaboliter av grönkål
Tidsram: Dag 35 och 36
Metaboliter av grönkål kommer att mätas i plasma och urin.
Dag 35 och 36
Fekal mikrobiota kommer att analyseras för mikrobiellt DNA
Tidsram: Dag 0, 14, 35 och 49
Fekala mikrobiella samhällen kommer att bestämmas med hjälp av DNA extraherat från fekala prover.
Dag 0, 14, 35 och 49
UGT1A1-aktivitet kommer att analyseras
Tidsram: Dag 7, 14, 42 och 49
Serum kommer att analyseras för bilirubinkoncentration för att bedöma UGT1A1-aktivitet
Dag 7, 14, 42 och 49
Glutation S-transferas alfa-koncentration
Tidsram: Dag 7, 14, 42 och 49
Glutation S-transferas alfakoncentration kommer att mätas i serum
Dag 7, 14, 42 och 49
Totalt kolesterol
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Totalt kolesterol kommer att mätas i serum
Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
LDL-kolesterol
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
LDL-kolesterol kommer att mätas i serum
Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
HDL-kolesterol
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
HDL-kolesterol kommer att mätas i serum
Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Triacylglycerider
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Triacylglycerider kommer att mätas i serum
Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Apolipoprotein A1
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Apolipoprotein A1 kommer att mätas i serum
Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Apolipoprotein A2
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Apolipoprotein A2 kommer att mätas i serum
Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Apolipoprotein B
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Apolipoprotein B kommer att mätas i serum
Dag 0, 7, 14, 35, 42 och 49
Förändringar i genuttryck
Tidsram: Dag 0, 14, 35 och 49
Messenger-RNA-koncentrationer i helblod kommer att mätas
Dag 0, 14, 35 och 49

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS60 - Kale Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Basdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera