Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af grønkålsforbrug på humane xenobiotiske metaboliserende enzymer

11. september 2018 opdateret af: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan dagligt forbrug af grønkål ændrer aktiviteten af ​​humane xenobiotiske metaboliserende enzymer. Sekundære mål er at måle absorption og metabolisme af grønkåls phytonutrients og at bestemme, hvordan grønkålsforbrug påvirker genekspression relateret til metabolisme og lipidmålinger forbundet med kardiovaskulær sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af Brassica-grøntsager (som inkluderer broccoli, kål og grønkål) er omvendt forbundet med forekomsten af ​​flere kræftformer, herunder kræft i lunger, mave, lever, tyktarm, endetarm, bryst, endometrium og æggestokke. Brassica-grøntsager er en god kilde til mange næringsstoffer, men det unikke ved Brassicas er deres rige indhold af glucosinolater. Glucosinolater er svovlholdige forbindelser, der omdannes til bioaktive metabolitter af et planteenzym kaldet myrosinase, som frigives, når vesiklerne, der indeholder myrosinase, sprænges ved at tygge eller skære dem. Disse bioaktive forbindelser anses for at være det aktive middel til kræftforebyggelse. Deres evne til at reducere risikoen for kræft kan delvis stamme fra deres evne til at modulere fremmede stofmetaboliserende enzymer, som omfatter enzymer kaldet fase I cytochrom P450s og fase II enzymer.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan dagligt forbrug af grønkål påvirker fremmedstofmetaboliserende enzymer, som igen kan reducere kræftrisikoen. Sekundære formål med denne undersøgelse omfatter måling af metabolisme af grønkålsnæringsstoffer, effekt af grønkålsforbrug på fækal mikrobiota, og hvordan grønkålsforbrug påvirker risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 år kræftfri
  • Ikke en tobaksvarebruger
  • Blodsukker mindre end 126 mg/dL
  • I stand til frivilligt at acceptere at deltage og underskrive et informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Brassica vegetabilsk allergi eller intolerance
  • brug af orale præventionsmidler
  • Kvinder, der har født inden for de foregående 12 måneder
  • Type 2-diabetes, der kræver brug af diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøjter
  • Brug af blodfortyndende medicin såsom Coumadin (warfarin), Dicumarol eller Miradon (anisindione)
  • Anamnese med fedmekirurgi eller næringsstofmalabsorptionssygdom
  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Crohns sygdom eller divertikulitis
  • Mistænkte eller kendte forsnævringer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI obstruktion
  • Selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Basis kost
Forsøgspersonerne vil indtage en basisdiæt tilberedt med traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost.
Andet: Grunddiæt
Grunddiæt
Andet: Grønkålsbehandling
Forsøgspersonerne vil indtage 500 g grønkål pr. 2000 kcal mad, fordelt mellem morgenmad og aftensmad, som et supplement til basisdiæten.
Andet: Grønkålsbehandling
Basisdiæt plus grønkål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CYP1A2 aktivitet vil blive analyseret
Tidsramme: Dag 7
Plasma vil blive analyseret for koffeinmetabolitforhold
Dag 7
CYP1A2 aktivitet vil blive analyseret
Tidsramme: Dag 14
Plasma vil blive analyseret for koffeinmetabolitforhold
Dag 14
CYP1A2 aktivitet vil blive analyseret
Tidsramme: Dag 42
Plasma vil blive analyseret for koffeinmetabolitforhold
Dag 42
CYP1A2 aktivitet vil blive analyseret
Tidsramme: Dag 49
Plasma vil blive analyseret for koffeinmetabolitforhold.
Dag 49

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal mikrobiotas evne til at metabolisere glucosinolater vil blive bestemt
Tidsramme: Dag 14 og 49.
Fækale prøver vil blive præsenteret med glucosinolater for at bestemme ændringen i fækale mikrobers evne til at metabolisere glucosinolaterne.
Dag 14 og 49.
Metabolitter af Grønkål
Tidsramme: På dag 35 og 36
Metabolitter af grønkål vil blive målt i plasma og urin.
På dag 35 og 36
Fækal mikrobiota vil blive analyseret for mikrobielt DNA
Tidsramme: Dag 0, 14, 35 og 49
Fækale mikrobielle samfund vil blive bestemt ved hjælp af DNA ekstraheret fra fækale prøver.
Dag 0, 14, 35 og 49
UGT1A1 aktivitet vil blive analyseret
Tidsramme: På dag 7, 14, 42 og 49
Serum vil blive analyseret for bilirubinkoncentration for at vurdere UGT1A1-aktivitet
På dag 7, 14, 42 og 49
Glutathion S-transferase alfa koncentration
Tidsramme: På dag 7, 14, 42 og 49
Glutathion S-transferase alfa-koncentration vil blive målt i serum
På dag 7, 14, 42 og 49
Total kolesterol
Tidsramme: På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Total kolesterol vil blive målt i serum
På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
LDL kolesterol
Tidsramme: På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
LDL-kolesterol vil blive målt i serum
På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
HDL-kolesterol
Tidsramme: På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
HDL-kolesterol vil blive målt i serum
På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Triacylglycerider
Tidsramme: På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Triacylglycerider vil blive målt i serum
På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A1
Tidsramme: På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A1 vil blive målt i serum
På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A2
Tidsramme: På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A2 vil blive målt i serum
På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein B
Tidsramme: På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein B vil blive målt i serum
På dag 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Ændringer i genekspression
Tidsramme: På dag 0, 14, 35 og 49
messenger-RNA-koncentrationer i fuldblod vil blive målt
På dag 0, 14, 35 og 49

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS60 - Kale Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grunddiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner