Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace kapusty na lidské xenobiotické metabolické enzymy

11. září 2018 aktualizováno: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Primárním cílem této studie je zjistit, jak každodenní konzumace kapusty mění aktivitu lidských enzymů metabolizujících xenobiotika. Sekundárními cíli je měření vstřebávání a metabolismu fytonutrientů z kapusty a zjistit, jak konzumace kapusty ovlivňuje expresi genů související s metabolismem a měření lipidů související s kardiovaskulárním zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzumace zeleniny Brassica (která zahrnuje brokolici, zelí a kapustu) je nepřímo spojena s výskytem několika druhů rakoviny, včetně rakoviny plic, žaludku, jater, tlustého střeva, konečníku, prsu, endometria a vaječníků. Brassica zelenina je dobrým zdrojem mnoha živin, ale jedinečnou vlastností Brassica je její bohatý obsah glukosinolátů. Glukosinoláty jsou sloučeniny obsahující síru, které jsou přeměněny na bioaktivní metabolity rostlinným enzymem zvaným myrosináza, který se uvolňuje, když jsou vezikuly obsahující myrosinázu prasklé žvýkáním nebo řezáním. Tyto bioaktivní sloučeniny jsou považovány za aktivní činidlo pro prevenci rakoviny. Jejich schopnost snižovat riziko rakoviny může být částečně odvozena od jejich schopnosti modulovat enzymy metabolizující cizí látky, mezi které patří enzymy nazývané cytochrom P450 fáze I a enzymy fáze II.

Primárním cílem této studie je prozkoumat, jak každodenní konzumace kapusty ovlivňuje enzymy metabolizující cizorodé látky, které zase mohou snížit riziko rakoviny. Sekundární cíle této studie zahrnují měření metabolismu živin z kapusty, vliv konzumace kapusty na fekální mikrobiotu a vliv konzumace kapusty na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5 let bez rakoviny
  • Není uživatelem tabákových výrobků
  • Hladina glukózy v krvi nižší než 126 mg/dl
  • Schopnost dobrovolně souhlasit s účastí a podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance zeleniny Brassica
  • užívání perorální antikoncepce
  • Ženy, které porodily v předchozích 12 měsících
  • Diabetes typu 2 vyžadující užívání tablet na cukrovku, inzulínu nebo injekcí bez inzulínu
  • Užívání léků na ředění krve, jako je Coumadin (warfarin), Dicumarol nebo Miradon (anisindion)
  • Anamnéza bariatrické operace nebo onemocnění malabsorpce živin
  • Těhotné, kojící nebo zamýšlené otěhotnět během období studie
  • Crohnova choroba nebo divertikulitida
  • Podezřelé nebo známé striktury, píštěle nebo fyziologická/mechanická GI obstrukce
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Základní dieta
Subjekty budou konzumovat základní stravu připravenou za použití tradičních amerických potravin se složením makronutrientů reprezentujícím typickou americkou stravu.
Jiný: Základní dieta
Základní dieta
Jiný: Léčba kapusty
Subjekty zkonzumují 500 g kapusty na 2000 kcal potravy, rozdělené mezi snídani a večeři, jako doplněk k základní dietě.
Jiný: Léčba kapusty
Základní strava plus kapusta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude analyzována aktivita CYP1A2
Časové okno: Den 7
Plazma bude analyzována na poměry metabolitů kofeinu
Den 7
Bude analyzována aktivita CYP1A2
Časové okno: Den 14
Plazma bude analyzována na poměry metabolitů kofeinu
Den 14
Bude analyzována aktivita CYP1A2
Časové okno: Den 42
Plazma bude analyzována na poměry metabolitů kofeinu
Den 42
Bude analyzována aktivita CYP1A2
Časové okno: Den 49
Plazma bude analyzována na poměry metabolitů kofeinu.
Den 49

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude stanovena schopnost fekální mikroflóry metabolizovat glukosinoláty
Časové okno: Dny 14 a 49.
Vzorky stolice budou prezentovány s glukosinoláty pro stanovení změny schopnosti fekálních mikrobů metabolizovat glukosinoláty.
Dny 14 a 49.
Metabolity Kale
Časové okno: Ve dnech 35 a 36
Metabolity Kale budou měřeny v plazmě a moči.
Ve dnech 35 a 36
Fekální mikroflóra bude analyzována na mikrobiální DNA
Časové okno: Dny 0, 14, 35 a 49
Fekální mikrobiální společenstva budou určena pomocí DNA extrahované ze vzorků stolice.
Dny 0, 14, 35 a 49
Bude analyzována aktivita UGT1A1
Časové okno: Ve dnech 7, 14, 42 a 49
Sérum bude analyzováno na koncentraci bilirubinu k posouzení aktivity UGT1A1
Ve dnech 7, 14, 42 a 49
Koncentrace glutathion S-transferázy alfa
Časové okno: Ve dnech 7, 14, 42 a 49
Koncentrace glutathion S-transferázy alfa bude měřena v séru
Ve dnech 7, 14, 42 a 49
Celkový cholesterol
Časové okno: Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Celkový cholesterol bude měřen v séru
Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
LDL cholesterol
Časové okno: Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
LDL cholesterol bude měřen v séru
Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
HDL cholesterol
Časové okno: Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
HDL cholesterol bude měřen v séru
Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Triacylglyceridy
Časové okno: Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Triacylglyceridy budou měřeny v séru
Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Apolipoprotein A1
Časové okno: Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Apolipoprotein A1 bude měřen v séru
Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Apolipoprotein A2
Časové okno: Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Apolipoprotein A2 bude měřen v séru
Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Apolipoprotein B
Časové okno: Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Apolipoprotein B bude měřen v séru
Ve dnech 0, 7, 14, 35, 42 a 49
Změny v genové expresi
Časové okno: Ve dnech 0, 14, 35 a 49
budou měřeny koncentrace mediátorové RNA v plné krvi
Ve dnech 0, 14, 35 a 49

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS60 - Kale Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Základní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit