Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления капусты на ферменты, метаболизирующие ксенобиотики человека

11 сентября 2018 г. обновлено: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Основная цель этого исследования - определить, как ежедневное потребление капусты меняет активность ферментов, метаболизирующих ксенобиотики человека. Второстепенными целями являются измерение поглощения и метаболизма фитонутриентов капусты, а также определение того, как потребление капусты влияет на экспрессию генов, связанную с метаболизмом, и показатели липидов, связанные со здоровьем сердечно-сосудистой системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление овощей Brassica (которые включают брокколи, белокочанную капусту и капусту) обратно связано с заболеваемостью несколькими видами рака, включая рак легких, желудка, печени, толстой кишки, прямой кишки, молочной железы, эндометрия и яичников. Овощи Brassica являются хорошим источником многих питательных веществ, но уникальной характеристикой Brassicas является высокое содержание глюкозинолатов. Глюкозинолаты представляют собой серосодержащие соединения, которые превращаются в биоактивные метаболиты под действием растительного фермента, называемого мирозиназой, который высвобождается, когда пузырьки, содержащие мирозиназу, разрываются при жевании или разрезании. Эти биологически активные соединения считаются активными агентами для профилактики рака. Их способность снижать риск рака может быть частично обусловлена ​​их способностью модулировать ферменты, метаболизирующие чужеродные вещества, которые включают ферменты, называемые цитохромами P450 фазы I и ферментами фазы II.

Основная цель этого исследования — изучить, как ежедневное потребление капусты влияет на ферменты, метаболизирующие посторонние вещества, что, в свою очередь, может снизить риск развития рака. Вторичные цели этого исследования включают измерение метаболизма питательных веществ капусты, влияние потребления капусты на фекальную микробиоту и влияние потребления капусты на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 5 лет без рака
  • Не потребитель табачных изделий
  • Глюкоза крови менее 126 мг/дл
  • Способен добровольно согласиться на участие и подписать документ об информированном согласии

Критерий исключения:

  • Аллергия или непереносимость овощей Brassica
  • использование оральных контрацептивов
  • Женщины, родившие в течение предыдущих 12 месяцев
  • Диабет 2 типа, требующий использования таблеток от диабета, инсулина или инъекций без инсулина
  • Использование разжижающих кровь препаратов, таких как кумадин (варфарин), дикумарол или мирадон (анизиндион)
  • История бариатрической хирургии или болезни мальабсорбции питательных веществ
  • Беременные, кормящие или планирующие забеременеть в период исследования
  • Болезнь Крона или дивертикулит
  • Предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическая/механическая непроходимость ЖКТ
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программе лечения или реабилитации этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Базовая диета
Субъекты будут потреблять базовую диету, приготовленную с использованием традиционных американских продуктов с составом макронутриентов, характерным для типичной американской диеты.
Другой: Базовая диета
Базовая диета
Другой: Кале лечение
Субъекты будут потреблять 500 г капусты на 2000 ккал пищи, разделенные на завтрак и ужин, в качестве дополнения к основному рациону.
Другой: Кале лечение
Базовая диета плюс капуста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет проанализирована активность CYP1A2
Временное ограничение: День 7
Плазма будет проанализирована на соотношение метаболитов кофеина.
День 7
Будет проанализирована активность CYP1A2
Временное ограничение: День 14
Плазма будет проанализирована на соотношение метаболитов кофеина.
День 14
Будет проанализирована активность CYP1A2
Временное ограничение: День 42
Плазма будет проанализирована на соотношение метаболитов кофеина.
День 42
Будет проанализирована активность CYP1A2
Временное ограничение: День 49
Плазма будет проанализирована на соотношение метаболитов кофеина.
День 49

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет определена способность фекальной микробиоты метаболизировать глюкозинолаты.
Временное ограничение: Дни 14 и 49.
Образцы фекалий будут представлены с глюкозинолатами для определения изменения способности фекальных микробов метаболизировать глюкозинолаты.
Дни 14 и 49.
Метаболиты капусты
Временное ограничение: В дни 35 и 36
Метаболиты капусты будут измеряться в плазме и моче.
В дни 35 и 36
Фекальную микробиоту будут анализировать на микробную ДНК
Временное ограничение: Дни 0, 14, 35 и 49
Фекальные микробные сообщества будут определяться с использованием ДНК, выделенной из образцов фекалий.
Дни 0, 14, 35 и 49
Активность UGT1A1 будет проанализирована
Временное ограничение: В дни 7, 14, 42 и 49
Сыворотка будет проанализирована на концентрацию билирубина для оценки активности UGT1A1.
В дни 7, 14, 42 и 49
Концентрация глутатион-S-трансферазы альфа
Временное ограничение: В дни 7, 14, 42 и 49
Концентрация глутатион-S-трансферазы альфа будет измеряться в сыворотке крови.
В дни 7, 14, 42 и 49
Общий холестерин
Временное ограничение: В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Общий холестерин будет измеряться в сыворотке
В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Холестерин ЛПНП будет измеряться в сыворотке
В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Холестерин ЛПВП будет измеряться в сыворотке
В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Триацилглицериды
Временное ограничение: В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Триацилглицериды будут измеряться в сыворотке
В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Аполипопротеин А1
Временное ограничение: В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Аполипопротеин А1 будет измеряться в сыворотке
В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Аполипопротеин А2
Временное ограничение: В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Аполипопротеин А2 будет измеряться в сыворотке
В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Аполипопротеин В
Временное ограничение: В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Аполипопротеин B будет измеряться в сыворотке
В дни 0, 7, 14, 35, 42 и 49
Изменения в экспрессии генов
Временное ограничение: В дни 0, 14, 35 и 49
концентрации матричной РНК в цельной крови будут измеряться
В дни 0, 14, 35 и 49

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS60 - Kale Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Базовая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться