Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van boerenkoolconsumptie op menselijke xenobiotische metaboliserende enzymen

11 september 2018 bijgewerkt door: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen hoe de dagelijkse consumptie van boerenkool de activiteit van menselijke xenobiotische metaboliserende enzymen verandert. Secundaire doelstellingen zijn het meten van de opname en het metabolisme van fytonutriënten van boerenkool, en om te bepalen hoe boerenkoolconsumptie de genexpressie beïnvloedt die verband houdt met metabolisme en lipidemetingen die verband houden met cardiovasculaire gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Consumptie van Brassica-groenten (waaronder broccoli, kool en boerenkool) is omgekeerd geassocieerd met de incidentie van verschillende kankers, waaronder kanker van de longen, maag, lever, colon, endeldarm, borst, endometrium en eierstokken. Brassica-groenten zijn een goede bron van veel voedingsstoffen, maar het unieke kenmerk van Brassica's is hun rijke gehalte aan glucosinolaten. Glucosinolaten zijn zwavelhoudende verbindingen die worden omgezet in bioactieve metabolieten door een plantenenzym genaamd myrosinase, dat vrijkomt wanneer de blaasjes die myrosinase bevatten, worden gescheurd door te kauwen of te snijden. Deze bioactieve verbindingen worden beschouwd als het actieve middel voor kankerpreventie. Hun vermogen om het risico op kanker te verminderen, kan gedeeltelijk het gevolg zijn van hun vermogen om metaboliserende enzymen van vreemde stoffen te moduleren, waaronder enzymen die fase I cytochroom P450's en fase II enzymen worden genoemd.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de dagelijkse consumptie van boerenkool de metaboliserende enzymen van vreemde stoffen beïnvloedt, wat op zijn beurt het risico op kanker kan verminderen. Secundaire doelstellingen van deze studie zijn onder meer het meten van het metabolisme van boerenkoolvoedingsstoffen, het effect van boerenkoolconsumptie op fecale microbiota en hoe boerenkoolconsumptie risicofactoren voor hart- en vaatziekten beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5 jaar kankervrij
  • Geen gebruiker van tabaksproducten
  • Bloedglucose lager dan 126 mg/dL
  • In staat om vrijwillig in te stemmen met deelname en een document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Brassica plantaardige allergie of intolerantie
  • gebruik van orale anticonceptiva
  • Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
  • Type 2-diabetes waarvoor het gebruik van diabetespillen, insuline of injecties zonder insuline vereist is
  • Gebruik van bloedverdunnende medicijnen zoals Coumadin (warfarine), Dicumarol of Miradon (anisindion)
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie of malabsorptie van voedingsstoffen
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • ziekte van Crohn of diverticulitis
  • Vermoedelijke of bekende vernauwingen, fistels of fysiologische/mechanische gastro-intestinale obstructie
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig ​​acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Basis dieet
Proefpersonen zullen een basisdieet consumeren dat is bereid met traditioneel Amerikaans voedsel met een samenstelling van macronutriënten die representatief is voor een typisch Amerikaans dieet.
Ander: Basis dieet
Basis dieet
Ander: Boerenkool behandeling
Proefpersonen consumeren 500 g boerenkool per 2000 kcal voedsel, verdeeld over ontbijt en diner, als aanvulling op het basisdieet.
Ander: Boerenkool behandeling
Basisdieet plus boerenkool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CYP1A2-activiteit zal worden geanalyseerd
Tijdsspanne: Dag 7
Plasma zal worden geanalyseerd op cafeïnemetabolietverhoudingen
Dag 7
CYP1A2-activiteit zal worden geanalyseerd
Tijdsspanne: Dag 14
Plasma zal worden geanalyseerd op cafeïnemetabolietverhoudingen
Dag 14
CYP1A2-activiteit zal worden geanalyseerd
Tijdsspanne: Dag 42
Plasma zal worden geanalyseerd op cafeïnemetabolietverhoudingen
Dag 42
CYP1A2-activiteit zal worden geanalyseerd
Tijdsspanne: Dag 49
Plasma zal worden geanalyseerd op cafeïnemetabolietverhoudingen.
Dag 49

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermogen van fecale microbiota om glucosinolaten te metaboliseren zal worden bepaald
Tijdsspanne: Dag 14 en 49.
Fecale monsters zullen worden gepresenteerd met glucosinolaten om de verandering te bepalen in het vermogen van fecale microben om de glucosinolaten te metaboliseren.
Dag 14 en 49.
Metabolieten van boerenkool
Tijdsspanne: Op dag 35 en 36
Metabolieten van boerenkool worden gemeten in plasma en urine.
Op dag 35 en 36
Fecale microbiota zal worden geanalyseerd op microbieel DNA
Tijdsspanne: Dag 0, 14, 35 en 49
Fecale microbiële gemeenschappen zullen worden bepaald met behulp van DNA dat is geëxtraheerd uit fecale monsters.
Dag 0, 14, 35 en 49
UGT1A1-activiteit zal worden geanalyseerd
Tijdsspanne: Op dag 7, 14, 42 en 49
Serum zal worden geanalyseerd op bilirubineconcentratie om de UGT1A1-activiteit te beoordelen
Op dag 7, 14, 42 en 49
Glutathion S-transferase alfa-concentratie
Tijdsspanne: Op dag 7, 14, 42 en 49
De glutathion-S-transferase-alfa-concentratie wordt gemeten in serum
Op dag 7, 14, 42 en 49
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Totaal cholesterol wordt gemeten in serum
Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
LDL-cholesterol wordt gemeten in serum
Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
HDL-cholesterol wordt gemeten in serum
Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Triacylglyceriden
Tijdsspanne: Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Triacylglyceriden worden gemeten in serum
Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Apolipoproteïne A1 wordt gemeten in serum
Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Apolipoproteïne A2
Tijdsspanne: Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Apolipoproteïne A2 wordt gemeten in serum
Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Apolipoproteïne B wordt gemeten in serum
Op dag 0, 7, 14, 35, 42 en 49
Veranderingen in genexpressie
Tijdsspanne: Op dag 0, 14, 35 en 49
messenger RNA-concentraties in volbloed worden gemeten
Op dag 0, 14, 35 en 49

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS60 - Kale Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Basis dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren