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Effet de la consommation de chou frisé sur les enzymes métabolisant les xénobiotiques humains

11 septembre 2018 mis à jour par: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'objectif principal de cette étude est de déterminer comment la consommation quotidienne de chou frisé modifie l'activité des enzymes métabolisant les xénobiotiques humains. Les objectifs secondaires sont de mesurer l'absorption et le métabolisme des phytonutriments du chou frisé et de déterminer comment la consommation de chou frisé affecte l'expression des gènes liés au métabolisme et aux mesures lipidiques associées à la santé cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation de légumes Brassica (qui comprennent le brocoli, le chou et le chou frisé) est inversement associée à l'incidence de plusieurs cancers, notamment les cancers du poumon, de l'estomac, du foie, du côlon, du rectum, du sein, de l'endomètre et des ovaires. Les légumes Brassica sont une bonne source de nombreux nutriments, mais la caractéristique unique des Brassicas est leur riche teneur en glucosinolates. Les glucosinolates sont des composés contenant du soufre qui sont convertis en métabolites bioactifs par une enzyme végétale appelée myrosinase, qui est libérée lorsque les vésicules contenant de la myrosinase sont rompues par la mastication ou la coupe. Ces composés bioactifs sont considérés comme l'agent actif pour la prévention du cancer. Leur capacité à réduire le risque de cancer peut découler en partie de leur capacité à moduler les enzymes métabolisant les substances étrangères, qui comprennent des enzymes appelées cytochrome P450 de phase I et des enzymes de phase II.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier comment la consommation quotidienne de chou frisé influence les enzymes métabolisant les substances étrangères, qui à leur tour peuvent réduire le risque de cancer. Les objectifs secondaires de cette étude comprennent la mesure du métabolisme des nutriments du chou frisé, l'effet de la consommation de chou frisé sur le microbiote fécal et l'influence de la consommation de chou frisé sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 5 ans sans cancer
  • Pas un utilisateur de produits du tabac
  • Glycémie inférieure à 126 mg/dL
  • Capable d'accepter volontairement de participer et de signer un document de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou intolérance aux légumes Brassica
  • utilisation de contraceptifs oraux
  • Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois
  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation de pilules contre le diabète, d'insuline ou d'injections sans insuline
  • Utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin (warfarine), Dicumarol ou Miradon (anisindione)
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou de maladie de malabsorption des nutriments
  • Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Maladie de Crohn ou diverticulite
  • Rétrécissements suspectés ou connus, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime de base
Les sujets consommeront un régime de base préparé à partir d'aliments américains traditionnels avec une composition en macronutriments représentative d'un régime américain typique.
Autre: Régime de base
Régime de base
Autre: Traitement au chou frisé
Les sujets consommeront 500 g de chou frisé pour 2000 kcal de nourriture, répartis entre le petit-déjeuner et le dîner, en complément du régime de base.
Autre: Traitement au chou frisé
Régime de base plus chou frisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'activité CYP1A2 sera analysée
Délai: Jour 7
Le plasma sera analysé pour les ratios de métabolites de la caféine
Jour 7
L'activité CYP1A2 sera analysée
Délai: Jour 14
Le plasma sera analysé pour les ratios de métabolites de la caféine
Jour 14
L'activité CYP1A2 sera analysée
Délai: Jour 42
Le plasma sera analysé pour les ratios de métabolites de la caféine
Jour 42
L'activité CYP1A2 sera analysée
Délai: Jour 49
Le plasma sera analysé pour les ratios de métabolites de la caféine.
Jour 49

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité du microbiote fécal à métaboliser les glucosinolates sera déterminée
Délai: Jours 14 et 49.
Des échantillons fécaux seront présentés avec des glucosinolates pour déterminer le changement dans la capacité des microbes fécaux à métaboliser les glucosinolates.
Jours 14 et 49.
Métabolites du chou frisé
Délai: Les jours 35 et 36
Les métabolites du chou frisé seront mesurés dans le plasma et l'urine.
Les jours 35 et 36
Le microbiote fécal sera analysé pour l'ADN microbien
Délai: Jours 0, 14, 35 et 49
Les communautés microbiennes fécales seront déterminées à l'aide d'ADN extrait d'échantillons fécaux.
Jours 0, 14, 35 et 49
L'activité UGT1A1 sera analysée
Délai: Les jours 7, 14, 42 et 49
Le sérum sera analysé pour la concentration de bilirubine afin d'évaluer l'activité UGT1A1
Les jours 7, 14, 42 et 49
Concentration de glutathion S-transférase alpha
Délai: Les jours 7, 14, 42 et 49
La concentration de glutathion S-transférase alpha sera mesurée dans le sérum
Les jours 7, 14, 42 et 49
Cholestérol total
Délai: Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Le cholestérol total sera mesuré dans le sérum
Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Cholestérol LDL
Délai: Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Le cholestérol LDL sera mesuré dans le sérum
Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Cholestérol HDL
Délai: Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Le cholestérol HDL sera mesuré dans le sérum
Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Triacylglycérides
Délai: Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Les triacylglycérides seront mesurés dans le sérum
Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Apolipoprotéine A1
Délai: Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
L'apolipoprotéine A1 sera dosée dans le sérum
Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Apolipoprotéine A2
Délai: Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
L'apolipoprotéine A2 sera dosée dans le sérum
Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Apolipoprotéine B
Délai: Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
L'apolipoprotéine B sera dosée dans le sérum
Aux jours 0, 7, 14, 35, 42 et 49
Changements dans l'expression des gènes
Délai: Aux jours 0, 14, 35 et 49
les concentrations d'ARN messager dans le sang total seront mesurées
Aux jours 0, 14, 35 et 49

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS60 - Kale Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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