Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av grønnkålforbruk på menneskelige fremmedfrekvente metaboliserende enzymer

11. september 2018 oppdatert av: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvordan daglig inntak av grønnkål endrer aktiviteten til menneskelige fremmedfrekvente metaboliserende enzymer. Sekundære mål er å måle absorpsjon og metabolisme av grønnkålfytonæringsstoffer, og å bestemme hvordan grønnkålforbruk påvirker genuttrykk relatert til metabolisme og lipidmål assosiert med kardiovaskulær helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inntak av Brassica-grønnsaker (som inkluderer brokkoli, kål og grønnkål) er omvendt assosiert med forekomsten av flere kreftformer, inkludert kreft i lunge, mage, lever, tykktarm, endetarm, bryst, endometrium og eggstokker. Brassica-grønnsaker er en god kilde til mange næringsstoffer, men den unike egenskapen til Brassicas er deres rike innhold av glukosinolater. Glukosinolater er svovelholdige forbindelser som omdannes til bioaktive metabolitter av et planteenzym kalt myrosinase, som frigjøres når vesiklene som inneholder myrosinase brister ved tygging eller kutting. Disse bioaktive forbindelsene anses å være det aktive middelet for kreftforebygging. Deres evne til å redusere risikoen for kreft kan delvis stamme fra deres evne til å modulere fremmedstoffmetaboliserende enzymer, som inkluderer enzymer kalt fase I cytokrom P450s og fase II enzymer.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke hvordan daglig inntak av grønnkål påvirker enzymer som metaboliserer fremmede stoffer, som igjen kan redusere kreftrisikoen. Sekundære mål med denne studien inkluderer å måle metabolisme av grønnkålnæringsstoffer, effekten av grønnkålforbruk på fekal mikrobiota, og hvordan grønnkålforbruk påvirker risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5 år kreftfri
  • Ikke en tobakksproduktbruker
  • Blodsukker mindre enn 126 mg/dL
  • Kunne frivillig godta å delta og signere et informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Brassica vegetabilsk allergi eller intoleranse
  • bruk av orale prevensjonsmidler
  • Kvinner som har født de siste 12 månedene
  • Type 2-diabetes som krever bruk av diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøyter
  • Bruk av blodfortynnende medisiner som Coumadin (warfarin), Dicumarol eller Miradon (anisindione)
  • Anamnese med fedmekirurgi eller næringsmalabsorpsjonssykdom
  • Gravid, ammende eller har tenkt å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Crohns sykdom eller divertikulitt
  • Mistenkte eller kjente strikturer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Base diett
Forsøkspersonene vil innta en basisdiett tilberedt med tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold.
Annen: Base diett
Base diett
Annen: Grønnkål behandling
Forsøkspersonene vil innta 500 g grønnkål per 2000 kcal mat, fordelt på frokost og middag, som et supplement til basisdietten.
Annen: Grønnkål behandling
Base Diet pluss Grønnkål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CYP1A2-aktivitet vil bli analysert
Tidsramme: Dag 7
Plasma vil bli analysert for koffeinmetabolittforhold
Dag 7
CYP1A2-aktivitet vil bli analysert
Tidsramme: Dag 14
Plasma vil bli analysert for koffeinmetabolittforhold
Dag 14
CYP1A2-aktivitet vil bli analysert
Tidsramme: Dag 42
Plasma vil bli analysert for koffeinmetabolittforhold
Dag 42
CYP1A2-aktivitet vil bli analysert
Tidsramme: Dag 49
Plasma vil bli analysert for koffeinmetabolittforhold.
Dag 49

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til fekal mikrobiota til å metabolisere glukosinolater vil bli bestemt
Tidsramme: Dag 14 og 49.
Fekale prøver vil bli presentert med glukosinolater for å bestemme endringen i avføringsmikrobers evne til å metabolisere glukosinolater.
Dag 14 og 49.
Metabolitter av grønnkål
Tidsramme: På dag 35 og 36
Metabolitter av grønnkål vil bli målt i plasma og urin.
På dag 35 og 36
Fekal mikrobiota vil bli analysert for mikrobiell DNA
Tidsramme: Dag 0, 14, 35 og 49
Fekale mikrobielle samfunn vil bli bestemt ved å bruke DNA ekstrahert fra fekale prøver.
Dag 0, 14, 35 og 49
UGT1A1-aktivitet vil bli analysert
Tidsramme: På dag 7, 14, 42 og 49
Serum vil bli analysert for bilirubinkonsentrasjon for å vurdere UGT1A1-aktivitet
På dag 7, 14, 42 og 49
Glutation S-transferase alfa konsentrasjon
Tidsramme: På dag 7, 14, 42 og 49
Glutation S-transferase alfakonsentrasjon vil bli målt i serum
På dag 7, 14, 42 og 49
Totalt kolesterol
Tidsramme: På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Totalt kolesterol vil bli målt i serum
På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
LDL kolesterol
Tidsramme: På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
LDL-kolesterol vil bli målt i serum
På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
HDL-kolesterol
Tidsramme: På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
HDL-kolesterol vil bli målt i serum
På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Triacylglyserider
Tidsramme: På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Triacylglyserider vil bli målt i serum
På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A1
Tidsramme: På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A1 vil bli målt i serum
På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A2
Tidsramme: På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein A2 vil bli målt i serum
På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein B
Tidsramme: På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Apolipoprotein B vil bli målt i serum
På dagene 0, 7, 14, 35, 42 og 49
Endringer i genuttrykk
Tidsramme: På dag 0, 14, 35 og 49
messenger RNA-konsentrasjoner i fullblod vil bli målt
På dag 0, 14, 35 og 49

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS60 - Kale Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Base diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere