Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kelkáposzta-fogyasztás hatása az emberi xenobiotikus metabolizáló enzimekre

2018. szeptember 11. frissítette: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kelkáposzta napi fogyasztása hogyan változtatja meg a humán xenobiotikus metabolizáló enzimek aktivitását. Másodlagos célkitűzések a kelkáposzta fitonutrienseinek felszívódásának és metabolizmusának mérése, valamint annak meghatározása, hogy a kelkáposzta fogyasztása hogyan befolyásolja az anyagcserével kapcsolatos génexpressziót és a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos lipidszinteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Brassica zöldségek (amelyek közé tartozik a brokkoli, a káposzta és a kelkáposzta) fogyasztása fordítottan összefügg számos rák előfordulásával, beleértve a tüdő-, gyomor-, máj-, vastag-, végbél-, mell-, méhnyálkahártya- és petefészekrákot. A káposztafélék számos tápanyag jó forrása, de a káposztafélék egyedülálló tulajdonsága a gazdag glükozinolát tartalma. A glükozinolátok kéntartalmú vegyületek, amelyek a mirozináz nevű növényi enzim hatására bioaktív metabolitokká alakulnak, amelyek akkor szabadulnak fel, amikor a mirozinázt tartalmazó hólyagok rágás vagy darabolás során felszakadnak. Ezeket a bioaktív vegyületeket a rákmegelőzés hatóanyagának tekintik. A rák kockázatának csökkentésére való képességük részben abból eredhet, hogy képesek módosítani az idegen anyagokat metabolizáló enzimeket, köztük az I. fázisú citokróm P450-nek és a II. fázisú enzimeknek nevezett enzimeket.

A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a kelkáposzta napi fogyasztása hogyan befolyásolja az idegen anyagokat metabolizáló enzimeket, ami viszont csökkentheti a rák kockázatát. A tanulmány másodlagos céljai közé tartozik a kelkáposzta tápanyagcseréjének, a kelkáposzta fogyasztásának a széklet mikrobiotára gyakorolt ​​hatásának mérése, valamint a kelkáposzta fogyasztása befolyásolja a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 év rákmentes
  • Nem dohánytermék-használó
  • Vércukorszint kevesebb, mint 126 mg/dl
  • Képes önként beleegyezni a részvételbe, és aláírni egy tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • Brassica zöldség allergia vagy intolerancia
  • orális fogamzásgátlók használata
  • Nők, akik az előző 12 hónapban szültek
  • 2-es típusú cukorbetegség, amely cukorbetegség elleni tabletták, inzulin vagy nem inzulin injekciók alkalmazását igényli
  • Vérhígító gyógyszerek, például Coumadin (warfarin), Dicumarol vagy Miradon (anizindion) használata
  • Bariátriai műtét vagy tápanyag-felszívódási betegség anamnézisében
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó a vizsgálati időszak alatt
  • Crohn-betegség vagy divertikulitisz
  • Gyanított vagy ismert szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás/mechanikai GI-elzáródás
  • Önbevallás az elmúlt 12 hónapban történt alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről és/vagy a jelenlegi akut kezelési vagy rehabilitációs program ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alap étrend
Az alanyok hagyományos amerikai ételekből készült alapétrendet fogyasztanak, amelynek makrotápanyag-összetétele egy tipikus amerikai étrendet reprezentál.
Egyéb: Alap Diéta
Alap Diéta
Egyéb: Kelkáposzta kezelés
Az alanyok 500 g kelkáposztát fogyasztanak 2000 kcal ételenként, reggeli és vacsora között, az alapétrend kiegészítéseként.
Egyéb: Kelkáposzta kezelés
Alap étrend plusz kelkáposzta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CYP1A2 aktivitást elemezni fogják
Időkeret: 7. nap
A plazmát elemzik a koffein metabolitok arányára
7. nap
A CYP1A2 aktivitást elemezni fogják
Időkeret: 14. nap
A plazmát elemzik a koffein metabolitok arányára
14. nap
A CYP1A2 aktivitást elemezni fogják
Időkeret: 42. nap
A plazmát elemzik a koffein metabolitok arányára
42. nap
A CYP1A2 aktivitást elemezni fogják
Időkeret: 49. nap
A plazmát elemzik a koffein metabolitok arányára.
49. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meg kell határozni a széklet mikrobiota glükozinolát-metabolizáló képességét
Időkeret: 14. és 49. nap.
A székletmintákat glükozinolátokkal mutatják be, hogy meghatározzák a székletmikrobák glükozinolát-metabolizáló képességének változását.
14. és 49. nap.
A kelkáposzta metabolitjai
Időkeret: A 35. és 36. napon
A kelkáposzta metabolitjait a plazmában és a vizeletben mérik.
A 35. és 36. napon
A széklet mikrobiotáját mikrobiális DNS-re elemzik
Időkeret: 0., 14., 35. és 49. nap
A széklet mikrobiális közösségeit a székletmintákból kivont DNS segítségével határozzák meg.
0., 14., 35. és 49. nap
Az UGT1A1 aktivitást elemezni fogják
Időkeret: A 7., 14., 42. és 49. napon
A szérum bilirubinkoncentrációját elemezni kell az UGT1A1 aktivitás meghatározásához
A 7., 14., 42. és 49. napon
Glutation S-transzferáz alfa koncentráció
Időkeret: A 7., 14., 42. és 49. napon
A glutation S-transzferáz alfa koncentrációját a szérumban mérik
A 7., 14., 42. és 49. napon
Összes koleszterin
Időkeret: A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Az összkoleszterint a szérumban mérik
A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
LDL-koleszterin
Időkeret: A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Az LDL-koleszterint a szérumban mérik
A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
HDL koleszterin
Időkeret: A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
A HDL-koleszterint a szérumban mérik
A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Triacil-gliceridek
Időkeret: A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
A triacilglicerideket a szérumban mérik
A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Apolipoprotein A1
Időkeret: A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Az apolipoprotein A1-et a szérumban mérik
A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Apolipoprotein A2
Időkeret: A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Az apolipoprotein A2-t a szérumban mérik
A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Apolipoprotein B
Időkeret: A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Az apolipoprotein B-t a szérumban mérik
A 0., 7., 14., 35., 42. és 49. napon
Változások a génexpresszióban
Időkeret: A 0., 14., 35. és 49. napon
megmérik a hírvivő RNS koncentrációját a teljes vérben
A 0., 14., 35. és 49. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS60 - Kale Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Alap Diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel