产后 HPV 疫苗接种
2021年9月8日 更新者：Haller Smith、University of Alabama at Birmingham
产后 HPV 疫苗接种：可接受性、摄取和免疫原性
在美国，与人乳头瘤病毒 (HPV) 相关的癌症呈上升趋势。
此外，超过 90% 的宫颈癌病例可归因于 HPV，并且宫颈癌在发病率和死亡率方面对有色人种女性的影响尤为严重。
由于美国的 HPV 疫苗接种率较低，因此有必要采用创新方法为弱势人群接种疫苗，以最大限度地发挥该疫苗的癌症预防潜力。
产褥期是妇女参与医疗保健系统并几乎可以普遍获得负担得起的医疗保健的时期。
之前的两项研究表明，患者可以接受产后 HPV 疫苗接种，并且在这些主要是西班牙裔人群中实现了高疫苗接种率。
然而，数据显示年轻女性的免疫反应不如青少年强健，并且没有研究专门检查产后女性的免疫原性。
我们提议对在阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 医院接受产后护理的女性进行 HPV 疫苗接种试点研究。
我们将检查疫苗在产后环境中的可接受性、摄入量和免疫原性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
195
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- UAB 医院阴道分娩或剖宫产后产后第 0-4 天
排除标准
- 胎儿死亡或流产、自身免疫性疾病、艾滋病毒、乙型/丙型肝炎、慢性类固醇使用、先兆子痫、非英语国家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：加德西9
|
加德西9
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据调查表明患者愿意接受疫苗
大体时间：1 天（初次招募/调查时）
|
这是通过调查表明接受疫苗的意愿而确定的。
|
1 天（初次招募/调查时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗剂量的吸收
大体时间：在基线
|
那些实际接种疫苗的人和每个时间点。
|
在基线
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|
疫苗剂量的吸收
大体时间：3个月
|
那些实际接种疫苗的人和每个时间点。
|
3个月
|
|
疫苗剂量的吸收
大体时间：6个月
|
那些实际接种疫苗的人和每个时间点。
|
6个月
|
|
疫苗特异性 HPV 类型的血清滴度
大体时间：基线和 7 个月
|
免疫原性
|
基线和 7 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月29日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 000518236
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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