Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen HPV-rokote

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Haller Smith, University of Alabama at Birmingham

Synnytyksen jälkeinen HPV-rokotus: hyväksyttävyys, sisäänotto ja immunogeenisyys

Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvät syövät ovat nousussa Yhdysvalloissa. Lisäksi yli 90 % kohdunkaulan syöpätapauksista johtuu HPV:stä, ja kohdunkaulansyöpä vaikuttaa suhteettoman paljon värikkäisiin naisiin sekä ilmaantuvuuden että kuolleisuuden osalta. Koska HPV-rokotteita on otettu Yhdysvalloissa vähän, tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja haavoittuvien väestöryhmien rokottamiseen, jotta voidaan maksimoida tämän rokotteen syövän ehkäisypotentiaali. Lapsivuosi on ajanjakso, jolloin naiset ovat mukana terveydenhuoltojärjestelmässä ja heillä on lähes yleinen pääsy kohtuuhintaiseen terveydenhuoltoon. Kaksi aikaisempaa tutkimusta ovat osoittaneet, että synnytyksen jälkeinen HPV-rokotus on potilaiden hyväksyttävä, ja näissä ensisijaisesti latinalaisamerikkalaispopulaatioissa saavutettiin korkeat rokotusasteet. Tiedot osoittavat kuitenkin, että nuorten naisten immuunivaste on heikompi kuin nuorilla, eikä missään tutkimuksessa ole tutkittu immunogeenisuutta erityisesti synnytyksen jälkeen. Ehdotamme HPV-rokotuksen pilottitutkimusta naisille, jotka saavat synnytyksen jälkeistä hoitoa Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB). Tutkimme rokotteen hyväksyttävyyttä, imeytymistä ja immunogeenisuutta synnytyksen jälkeisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksen jälkeinen päivä 0-4 emättimen tai keisarileikkauksen jälkeen UAB-sairaalassa

Poissulkemiskriteerit

  • Sikiön kuolema tai keskenmeno, autoimmuunisairaus, HIV, B/C-hepatiitti, krooninen steroidien käyttö, preeklampsia, ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gardasil9
Lääke: Gardasil9
Gardasil 9

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoitus halukkuudesta hyväksyä rokote tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäisen rekrytoinnin/kyselyn yhteydessä)
Tämä todettiin kyselyllä osoittamaan halukkuutta saada rokotetta.
1 päivä (ensimmäisen rekrytoinnin/kyselyn yhteydessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokoteannosten otto
Aikaikkuna: lähtötasolla
Ne, jotka todella saivat rokotteen ja jokaisen ajankohdan.
lähtötasolla
Rokoteannosten otto
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Ne, jotka todella saivat rokotteen ja jokaisen ajankohdan.
3 kuukauden iässä
Rokoteannosten otto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Ne, jotka todella saivat rokotteen ja jokaisen ajankohdan.
6 kuukauden iässä
Rokotekohtaisten HPV-tyyppien seerumitiitterit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 7 kuukautta
Immunogeenisuus
lähtötilanne ja 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000518236

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV:hen liittyvä pahanlaatuisuus

Kliiniset tutkimukset Gardasil9

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa