このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

産後のHPVワクチン接種

2021年9月8日 更新者：Haller Smith、University of Alabama at Birmingham

産後 HPV ワクチン接種: 受容性、取り込み、免疫原性

ヒトパピローマウイルス（HPV）関連のがんは米国で増加している。 さらに、子宮頸がんの症例の90％以上はHPVに起因しており、子宮頸がんは罹患率と死亡率の両方において有色人種の女性に不釣り合いな影響を与えています。 米国ではHPVワクチンの普及率が低いため、このワクチンのがん予防の可能性を最大化するには、脆弱な集団にワクチンを接種するための革新的なアプローチが必要です。 産褥期は、女性が医療制度に参加し、ほぼ普遍的に手頃な価格の医療を受けられる期間です。 これまでの2件の研究では、産後のHPVワクチン接種が患者に受け入れられ、主にヒスパニック系の集団で高いワクチン接種率が達成されたことが示されている。 しかし、データによると、若い女性の免疫反応は青年期に比べて弱いことが示されており、特に産後女性の免疫原性を調べた研究はありません。 私たちは、アラバマ大学バーミンガム校（UAB）病院で産後ケアを受ける女性を対象としたHPVワクチン接種のパイロット研究を提案します。 産後の環境におけるワクチンの受容性、取り込み、免疫原性を検査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

195

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • UAB 病院での経膣分娩または帝王切開分娩後、産後 0 ～ 4 日目

除外基準

  • 胎児死亡または流産、自己免疫疾患、HIV、B/C型肝炎、慢性ステロイド使用、子癇前症、非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガーダシル9
薬：ガーダシル9
ガーダシル 9

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートに基づく患者のワクチン接種の意思表示
時間枠：1日（初回募集時・調査時）
これは、ワクチン接種の意欲を示す調査を使用して確立されました。
1日（初回募集時・調査時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンの摂取量
時間枠：ベースラインで
実際にワクチンを受けた方と各時点。
ベースラインで
ワクチンの摂取量
時間枠：3ヶ月の時点で
実際にワクチンを受けた方と各時点。
3ヶ月の時点で
ワクチンの摂取量
時間枠：6ヶ月の時点で
実際にワクチンを受けた方と各時点。
6ヶ月の時点で
ワクチン特異的 HPV 型の血清力価
時間枠：ベースラインと7か月
免疫原性
ベースラインと7か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月29日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 000518236

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HPV関連の悪性腫瘍の臨床試験

ガーダシル9の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する