Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum HPV-vaccination

8. september 2021 opdateret af: Haller Smith, University of Alabama at Birmingham

Postpartum HPV-vaccination: Acceptabilitet, optagelse og immunogenicitet

Human papillomavirus (HPV)-relaterede kræftformer er stigende i USA. Ydermere kan mere end 90 % af tilfældene af livmoderhalskræft tilskrives HPV, og livmoderhalskræft påvirker uforholdsmæssigt farvede kvinder i både forekomst og dødelighed. På grund af lav HPV-vaccineoptagelse i USA er innovative tilgange til vaccination af sårbare befolkningsgrupper nødvendige for at maksimere kræftforebyggelsespotentialet i denne vaccine. Barselperioden er en periode, hvor kvinder er engageret i sundhedssystemet og har næsten universel adgang til sundhedspleje til en overkommelig pris. To tidligere undersøgelser har vist, at postpartum HPV-vaccination er acceptabel for patienter, og høje vaccinationsrater blev opnået i disse primært latinamerikanske populationer. Data viser dog, at immunresponset hos unge kvinder er mindre robust end hos unge, og ingen undersøgelser har specifikt undersøgt immunogenicitet hos postpartum kvinder. Vi foreslår en HPV-vaccinationspilotundersøgelse i kvinder, der modtager postpartum pleje på University of Alabama i Birmingham (UAB) hospital. Vi vil undersøge vaccinens acceptabilitet, optagelse og immunogenicitet i postpartum-miljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postpartum dag 0-4 efter vaginal eller kejsersnit på UAB hospital

Eksklusionskriterier

  • Fosterdød eller abort, autoimmun lidelse, HIV, Hepatitis B/C, kronisk steroidbrug, præeklampsi, ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gardasil9
Medicin: Gardasil9
Gardasil 9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientangivelse af villighed til at acceptere vaccinen baseret på undersøgelse
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for den første rekruttering/undersøgelse)
Dette blev fastslået ved hjælp af en undersøgelse for at indikere villighed til at modtage vaccine.
1 dag (på tidspunktet for den første rekruttering/undersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af vaccinedoserne
Tidsramme: ved baseline
Dem, der faktisk modtog vaccinen og hvert tidspunkt.
ved baseline
Optagelse af vaccinedoserne
Tidsramme: på 3 måneder
Dem, der faktisk modtog vaccinen og hvert tidspunkt.
på 3 måneder
Optagelse af vaccinedoserne
Tidsramme: ved 6 måneder
Dem, der faktisk modtog vaccinen og hvert tidspunkt.
ved 6 måneder
Serumtitre for vaccinespecifikke HPV-typer
Tidsramme: baseline og 7 måneder
Immunogenicitet
baseline og 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000518236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-relateret malignitet

Kliniske forsøg med Gardasil9

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner