Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-vaccination efter förlossningen

8 september 2021 uppdaterad av: Haller Smith, University of Alabama at Birmingham

Postpartum HPV-vaccination: Acceptabilitet, upptag och immunogenicitet

Humant papillomvirus (HPV)-relaterade cancerformer ökar i USA. Dessutom är mer än 90 % av fallen av livmoderhalscancer hänförliga till HPV, och livmoderhalscancer påverkar oproportionerligt mycket färgade kvinnor i både incidens och dödlighet. På grund av lågt upptag av HPV-vaccin i USA är innovativa metoder för att vaccinera sårbara populationer nödvändiga för att maximera potentialen för att förebygga cancer i detta vaccin. Barnsängen är en period då kvinnor är engagerade i hälso- och sjukvården och har nästan universell tillgång till prisvärd sjukvård. Två tidigare studier har visat att postpartum HPV-vaccination är acceptabel för patienter, och höga vaccinationsfrekvenser uppnåddes i dessa primärt latinamerikanska populationer. Data visar dock att immunsvaret hos unga kvinnor är mindre robust än hos ungdomar, och inga studier har undersökt immunogenicitet hos kvinnor efter förlossningen specifikt. Vi föreslår en pilotstudie för HPV-vaccination på kvinnor som får vård efter förlossningen vid University of Alabama i Birmingham (UAB) sjukhus. Vi kommer att undersöka acceptansen, upptaget och immunogeniciteten hos vaccinet i postpartum-miljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postpartum dag 0-4 efter vaginal eller kejsarsnitt på UAB sjukhus

Exklusions kriterier

  • Fosterbortfall eller missfall, autoimmun sjukdom, HIV, Hepatit B/C, kronisk steroidanvändning, havandeskapsförgiftning, icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gardasil9
Läkemedel: Gardasil9
Gardasil 9

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientindikation på vilja att acceptera vaccinet baserat på undersökning
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för den första rekryteringen/enkäten)
Detta fastställdes med hjälp av en undersökning för att indikera viljan att få vaccin.
1 dag (vid tidpunkten för den första rekryteringen/enkäten)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av vaccindoserna
Tidsram: vid baslinjen
De som faktiskt fått vaccinet och varje tidpunkt.
vid baslinjen
Upptag av vaccindoserna
Tidsram: vid 3 månader
De som faktiskt fått vaccinet och varje tidpunkt.
vid 3 månader
Upptag av vaccindoserna
Tidsram: vid 6 månader
De som faktiskt fått vaccinet och varje tidpunkt.
vid 6 månader
Serumtitrar för vaccinspecifika HPV-typer
Tidsram: baslinje och 7 månader
Immunogenicitet
baslinje och 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000518236

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-relaterad malignitet

Kliniska prövningar på Gardasil9

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera