与寻求正畸治疗、依从性和治疗成功相关的预测因素 (PONCOS)
2022年5月20日 更新者：Visnja Katic
II/1 类咬合不正的治疗 - 寻求、依从性和结果的预测因素
目的：寻找正畸治疗的原因、正畸治疗过程中的依从性、正畸治疗中途退出和正畸治疗的成功率。
方法：在正畸治疗前、期间和结束时进行评估。 正畸治疗前后复杂性的临床和诊断评估，治疗需求意识的评估，对社会和心理方面的影响，功能障碍，咬合不正对生活质量的影响，社会交往，进行日常活动的能力。
研究概览
详细说明
数据将包括对研究模型的诊断测量、X 射线以及来自给儿童和父母的问卷调查的数据。
统计分析将探索治疗成功与治疗需求、依从性和社会心理领域的预测因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka、Primorsko-goranska County、克罗地亚、HR-51000
- University of Rijeka, Faculty of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 远中磨牙咬合，覆盖 >5 mm，颈椎成熟方法阶段 (CS) -CS2、CS3 或 CS4
排除标准：
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
没有干预
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有源比较器：双座
双块功能器具
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刺激下颌骨生长的功能器具
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有源比较器：砂光机
桑德咬跳器具
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刺激下颌骨生长的功能器具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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套射
大体时间：基线
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上前牙和下前牙之间的矢状距离，单位为毫米
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基线
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11-14 岁儿童感知问卷（CPQ 11-14 SF16），测量口腔症状的分量表
大体时间：基线
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CPQ 11-14，5分李克特量表（0-4）的答案，分数范围0-16，分数越高表示口腔症状对生活质量的影响越大
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基线
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CPQ 11-14 SF16 的子量表功能限制
大体时间：基线
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CPQ 11-14，5 分李克特量表（0-4）的答案，分数范围 0-16，分数越高意味着功能限制对生活质量的影响越大
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基线
|
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CPQ 11-14 SF16 的子量表情绪幸福感
大体时间：基线
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CPQ 11-14，5分李克特量表（0-4）的答案，分数范围0-16，分数越高意味着情绪失眠对生活质量的影响越大
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基线
|
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CPQ 11-14 SF 16 的子量表社会福利
大体时间：基线
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CPQ 11-14，5分李克特量表（0-4）的答案，分数范围0-16，分数越高意味着社会福祉对生活质量的影响越大
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基线
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对牙齿外观的自我满意度
大体时间：基线
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评分量表，采用 5 分李克特量表（0-4）作答，分数越高表示对牙齿外观的满意度越高
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基线
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自我感觉的治疗需要
大体时间：基线
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评分量表，5 分李克特量表 (0-4) 的答案，较高的分数意味着更大的自我感知治疗需要
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基线
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CPQ 11-14 SF 16 和 SF8 总分
大体时间：基线
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CPQ 11-14，5 分李克特量表 (0-4) 的答案，SF8 的分数范围为 0-32，SF16 的分数范围为 0-64（简式 8 和 16 仪器中所有项目的总和），分数越高表示越高口腔疾病对生活质量的影响
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基线
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覆盖变化
大体时间：从基线到器具磨损一年的变化
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上前牙和下前牙之间的矢状距离，单位为毫米
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从基线到器具磨损一年的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母-照顾者看法问卷 (P CPQ)，子量表口腔症状
大体时间：基线
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P CPQ，采用 5 点李克特量表（0-4）回答，分数范围 0-24，分数越高表示家长/看护人认为儿童口腔健康状况对口腔症状的影响越大
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基线
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P CPQ，子量表功能限制
大体时间：基线
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P CPQ，5 分李克特量表（0-4）的答案，分数范围 0-28，分数越高表示儿童口腔健康状况对功能限制的影响越大，正如父母/照顾者所感知的那样
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基线
|
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P CPQ，分量表情绪幸福感
大体时间：基线
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P CPQ，采用 5 点李克特量表（0-4）的答案，分数范围 0-32，分数越高表示父母/照顾者所感知的儿童口腔健康状况对情绪健康的影响越大
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基线
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P CPQ，子量表社会福利
大体时间：基线
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P CPQ，采用 5 点李克特量表（0-4）的答案，分数范围 0-40，分数越高表示父母/照顾者所感知的儿童口腔健康状况对社会福祉的影响越大
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基线
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P CPQ 总分
大体时间：基线
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P CPQ，5 点李克特量表 (0-4) 的答案，分数范围 0-124（子量表总和），分数越高表示父母/照顾者认为儿童口腔健康状况对生活质量的影响越大
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基线
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家庭影响量表 (FIS) 问卷的父母/家庭活动子量表
大体时间：基线
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FIS问卷，采用5点李克特量表（0-4）作答，分数范围0-20分，分数越高代表父母/看护人认为儿童口腔健康状况对父母/家庭活动的影响越大
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基线
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FIS 父母情绪分量表
大体时间：基线
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FIS，李克特5点量表（0-4）的答案，分数范围0-16，分数越高表示父母/看护人所感知的儿童口腔健康状况对父母情绪的影响越大
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基线
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FIS 家庭冲突分量表
大体时间：基线
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FIS，李克特5点量表（0-4）的答案，分数范围0-16，分数越高表示父母/照顾者认为儿童口腔健康状况对家庭冲突的影响越大
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基线
|
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FIS 的经济负担分量表
大体时间：基线
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FIS，5分李克特量表（0-4）的答案，分数范围0-4，分数越高表示父母/照顾者认为儿童口腔健康状况对经济负担的影响越大
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基线
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FIS总分
大体时间：基线
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FIS，5 点李克特量表（0-4）的答案，分数范围 0-56（子量表总和），分数越高表示儿童口腔健康状况对家庭的影响越大，父母/照顾者认为
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基线
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CPQ 11-14 SF16 口腔症状的变化
大体时间：从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ 11-14，5 分 Likert 量表（0-4）的答案，分数范围 0-16，从基线到矫治器一年的总分变化，分数越高意味着口腔症状的变化对生活质量的影响越大
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从基线到器具磨损一年的变化
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改变 CPQ 的功能限制
大体时间：从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ 11-14，5 分李克特量表 (0-4) 的答案，分数范围 0-16，总分从基线到矫治器一年的变化，分数越高意味着功能限制的变化对生活质量的影响越大
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从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ 情绪健康的变化
大体时间：从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ 11-14，5 分李克特量表 (0-4) 的答案，分数范围 0-16，总分从基线到使用一年的变化，分数越高表示情绪健康变化对质量的影响越大生活的
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从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ社会福利的变化
大体时间：从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ 11-14，5 分李克特量表 (0-4) 的答案，分数范围 0-16，总分从基线到使用一年的变化，分数越高意味着社会福祉变化对质量的影响越大生活的
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从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ SF8 总分变化
大体时间：从基线到器具磨损一年的变化
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CPQ 11-14，5 分李克特量表 (0-4) 的答案，分数范围 0-32，总分从基线到矫治器一年的变化，分数越高表示口腔疾病变化对生活质量的影响越大
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从基线到器具磨损一年的变化
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在克罗地亚验证 CPQ 11-14
大体时间：一年
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16项和8项简式问卷，采用李克特5级量表（0-4）作答，得分范围0-64，得分越高生活质量受损越严重
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一年
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P CPQ 在克罗地亚的验证
大体时间：一年
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31个项目，采用5点李克特量表（0-4）回答，得分范围0-124，得分越高父母感知到的儿童生活质量受损越大
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一年
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FIS 在克罗地亚的验证
大体时间：一年
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14个题目，采用5点李克特量表（0-4）回答，得分范围0-56，得分越高父母感知到的儿童生活质量受损程度越大
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Stjepan Spalj、University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brumini M, Slaj M, Katic V, Pavlic A, Trinajstic Zrinski M, Spalj S. Parental influence is the most important predictor of child's orthodontic treatment demand in a preadolescent age. Odontology. 2020 Jan;108(1):109-116. doi: 10.1007/s10266-019-00447-1. Epub 2019 Aug 23.
- Acev DP, Brumini M, Slaj M, Katic V, Spalj S. Child Perceptions Questionnaire in Croatia: Two Domains for Measuring Oral Health. Acta Stomatol Croat. 2019 Mar;53(1):47-54. doi: 10.15644/asc53/1/5.
- Uhac M, Zibar Belasic T, Perkovic V, Zigante M, Spalj S. Validation of the Parental-Caregivers Perception Questionnaire (P-CPQ) in Croatia. Abstract book 6th Congress of School of Dental Medicine, University of Zagreb. Acta Stomatol Croat. 2020;54:210:212.
- Brumini M, Uhac M, Zibar Belasic T, Spalj S. Parental attitude and emotional well-being mediate orthodontic treatment demand in adolescents. Abstract book 6th Congress of School of Dental Medicine, University of Zagreb. Acta Stomatol Croat. 2020;54:210:212-3.
- Brumini M. Predictors of orthodontic treatment demand in early adolescence (dissertation). Rijeka; University of Rijeka, Faculty of Medicine: 2020.
- Uhac M, Zibar Belasic T, Perkovic V, Matijevic M, Spalj S. Orthodontic treatment demand in young adolescents - Are parents familiar with their children's desires and reasons? Int J Paediatr Dent. 2022 May;32(3):383-391. doi: 10.1111/ipd.12893. Epub 2021 Nov 28.
- Uhač M, Zibar Belašić T, Perković V, Matijević M, Špalj S. Orthodontic treatment demand in young adolescents - comparison of parents and their children. 7. Međunarodni kongres Stomatološkog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu. Acta Stomatologica Croatica. Rovinj, Hrvatska, 21.-22.05.2021.
- Spalj S, Uhac M, Brumini M. Role of parents in patient compliance during class II division 1 malocclusion. 51st SIDO International Congress on-line. 13-14.11.2020.
- Marijanović M, Uhač M, Žigante M, Špalj S. Validation of the Family Impact Scale (FIS) in Croatia. 1. Kongres Fakulteta dentalne medicine u Rijeci. 1. i 2. listopada 2020.
- Brumini M, Špalj S. Child Perceptions Questionnaire - validation protocol. 8th Virtual world congress of dental students. Zagreb, 20.-22.05.2020.
- Uhač M, Žigante M, Špalj S. Early Childhood Oral Health Impact Scale and orthodontics: cross-cultural adaptation in Croatia. 51st SIDO International Congress on-line. 13-14.11.2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月9日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月17日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2170-24-01-15-2
- 2170-29-02/1-14-5 (其他标识符：Clinical Hospital Center Rijeka, Croatia)
- 13.06.2.1.53 (其他赠款/资助编号：University of Rijeka)
- uniri-biomed-18-22 (其他赠款/资助编号：University of Rijeka)
- IP9 (其他赠款/资助编号：J. J. Strossmayer University of Osijek, Faculy of Dental Medicine and Health)
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