Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers geassocieerd met het zoeken naar orthodontische behandeling, naleving en behandelingssucces (PONCOS)

20 mei 2022 bijgewerkt door: Visnja Katic

Behandeling van Malocclusie Klasse II/1 - Voorspellers voor zoeken, naleving en resultaat

Doel: zoeken naar redenen om orthodontische behandeling te zoeken, therapietrouw tijdens orthodontische behandeling, uitval van orthodontische behandeling en succes van orthodontische behandeling.

Methoden: evaluatie voor, tijdens en aan het einde van de orthodontische behandeling. Klinische en diagnostische evaluatie van de complexiteit voor en aan het einde van de orthodontische behandeling, evaluatie van het bewustzijn van de behandelingsbehoefte, impact op sociale en psychologische aspecten, functionele stoornissen, impact van malocclusie op de kwaliteit van leven, sociale interactie, vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens omvatten diagnostische metingen op onderzoeksafgietsels, röntgenfoto's en gegevens van vragenlijsten die aan kinderen en ouders zijn gegeven. Statistische analyses zullen voorspellers van behandelingssucces verkennen met behandelingsbehoefte, therapietrouw en psychosociale domeinen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatië, HR-51000
        • University of Rijeka, Faculty of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • distale molaire occlusie, overjet >5 mm, cervicale vertebrale rijpingsmethode stadia (CS) -CS2, CS3 of CS4

Uitsluitingscriteria:

  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Tweeling blok
Twin Block functioneel apparaat
Apparaat: Tweeling blok
functionele apparaten voor het stimuleren van de onderkaakgroei
Actieve vergelijker: Schuurmachine
Sander bijtspring apparaat
Apparaat: Sander bijtspring apparaat
functionele apparaten voor het stimuleren van de onderkaakgroei

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overjet
Tijdsspanne: basislijn
sagittale afstand tussen bovenste en onderste voortanden gemeten in mm
basislijn
Vragenlijst kindperceptie leeftijd 11-14 (CPQ 11-14 SF16), subschaal die orale symptomen meet
Tijdsspanne: basislijn
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, hogere score betekent grotere impact van orale symptomen op kwaliteit van leven
basislijn
subschaal functionele beperkingen van CPQ 11-14 SF16
Tijdsspanne: basislijn
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, hogere score betekent grotere impact van functionele beperkingen op kwaliteit van leven
basislijn
subschaal emotioneel welzijn van CPQ 11-14 SF16
Tijdsspanne: basislijn
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, hogere score betekent grotere impact van emotioneel wee-zijn op kwaliteit van leven
basislijn
subschaal sociaal welzijn van CPQ 11-14 SF 16
Tijdsspanne: basislijn
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, hogere score betekent grotere impact van sociaal welzijn op levenskwaliteit
basislijn
Zelf ervaren tevredenheid met het uiterlijk van het gebit
Tijdsspanne: basislijn
beoordelingsschaal, antwoord op 5-punts Likertschaal (0-4), hogere score betekent meer tevredenheid over het uiterlijk van de tandarts
basislijn
Zelf ervaren behandelbehoefte
Tijdsspanne: basislijn
beoordelingsschaal, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), hogere score betekent meer zelf ervaren behandelingsbehoefte
basislijn
totaalscore van CPQ 11-14 SF 16 en SF8
Tijdsspanne: basislijn
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-32 voor SF8 en 0-64 voor SF16 (som van alle items in verkorte vorm 8 en 16 instrumenten), hogere score betekent hoger impact van orale aandoeningen op de kwaliteit van leven
basislijn
verandering in overjet
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
sagittale afstand tussen bovenste en onderste voortanden gemeten in mm
verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire (P CPQ), subschaal orale symptomen
Tijdsspanne: basislijn
P CPQ, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-24, hogere score betekent grotere invloed van de mondgezondheidsstatus van kinderen op orale symptomen, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
P CPQ, subschaal functionele beperkingen
Tijdsspanne: basislijn
P CPQ, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-28, hogere score betekent een grotere impact van de mondgezondheid van kinderen op functionele beperkingen, zoals ervaren door ouders/verzorgers
basislijn
P CPQ, subschaal emotioneel welzijn
Tijdsspanne: basislijn
P CPQ, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-32, hogere score betekent een grotere invloed van de mondgezondheid van kinderen op het emotionele welzijn, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
P CPQ, subschaal sociaal welzijn
Tijdsspanne: basislijn
P CPQ, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-40, hogere score betekent een grotere impact van de mondgezondheid van kinderen op het sociale welzijn, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
algemene score van P CPQ
Tijdsspanne: basislijn
P CPQ, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-124 (som van subschalen), hogere score betekent grotere impact van de mondgezondheid van kinderen op de kwaliteit van leven, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
subschaal ouderlijke/gezinsactiviteit van de vragenlijst Family Impact Scale (FIS).
Tijdsspanne: basislijn
FIS-vragenlijst, antwoorden op 5-punts Likert-schaal (0-4), scorebereik 0-20, hogere score betekent een grotere impact van de mondgezondheidsstatus van kinderen op ouder-/gezinsactiviteiten, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
subschaal ouderlijke emoties van FIS
Tijdsspanne: basislijn
FIS, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, hogere score betekent een grotere impact van de mondgezondheid van kinderen op de emoties van ouders, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
subschaal familieconflicten van FIS
Tijdsspanne: basislijn
FIS, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, hogere score betekent grotere impact van de mondgezondheid van kinderen op familieconflicten, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
subschaal financiële lasten van FIS
Tijdsspanne: basislijn
FIS, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-4, hogere score betekent grotere impact van de mondgezondheid van kinderen op de financiële last, zoals ervaren door ouders/verzorgers
basislijn
algemene score van FIS
Tijdsspanne: basislijn
FIS, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-56 (som van subschalen), hogere score betekent grotere impact van de mondgezondheid van kinderen op het gezin, zoals waargenomen door ouders/verzorgers
basislijn
verandering in orale symptomen van CPQ 11-14 SF16
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, verandering in somscore vanaf baseline tot één jaar gebruik, hogere score betekent grotere impact van verandering van orale symptomen op kwaliteit van leven
verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
verandering in functionele beperkingen van CPQ
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, verandering in somscore vanaf baseline tot één jaar gebruik van hulpmiddelen, hogere score betekent grotere impact van verandering in functionele beperkingen op kwaliteit van leven
verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
verandering in emotioneel welzijn van CPQ
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, verandering in somscore vanaf baseline tot één jaar gebruik, hogere score betekent grotere impact van verandering in emotioneel welzijn op kwaliteit van het leven
verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
verandering in sociaal welzijn van CPQ
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-16, verandering in somscore vanaf baseline tot één jaar gebruik, hogere score betekent grotere impact van verandering in sociaal welzijn op kwaliteit van het leven
verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
verandering in de algehele score van CPQ SF8
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
CPQ 11-14, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-32, verandering in somscore vanaf baseline tot één jaar gebruik, hogere score betekent grotere impact van verandering in orale aandoeningen op kwaliteit van leven
verandering van basislijn naar één jaar apparaatslijtage
validatie van CPQ 11-14 in Kroatië
Tijdsspanne: een jaar
16 items en 8 items korte vragenlijsten, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-64, hogere score betekent grotere aantasting van kwaliteit van leven
een jaar
validatie van P CPQ in Kroatië
Tijdsspanne: een jaar
31 items, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-124, hogere score betekent een grotere aantasting van de levenskwaliteit van kinderen zoals waargenomen door hun ouders
een jaar
validatie van FIS in Kroatië
Tijdsspanne: een jaar
14 items, antwoorden op 5-punts Likertschaal (0-4), scorebereik 0-56, hogere score betekent grotere aantasting van de kwaliteit van leven van kinderen zoals waargenomen door hun ouders
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Visnja Katic

Medewerkers

University of Rijeka
Clinical Hospital Center Rijeka

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stjepan Spalj, University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2170-24-01-15-2
  • 2170-29-02/1-14-5 (Andere identificatie: Clinical Hospital Center Rijeka, Croatia)
  • 13.06.2.1.53 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Rijeka)
  • uniri-biomed-18-22 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Rijeka)
  • IP9 (Ander subsidie-/financieringsnummer: J. J. Strossmayer University of Osijek, Faculy of Dental Medicine and Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweeling blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren