교정 치료, 순응 및 치료 성공 추구와 관련된 예측 인자 (PONCOS)
2022년 5월 20일 업데이트: Visnja Katic
부정 교합 클래스 II/1의 치료 - 추구, 순응 및 결과에 대한 예측자
목적: 교정 치료를 받는 이유, 교정 치료 중 순응도, 교정 치료 중도 포기, 교정 치료의 성공 여부를 찾는 것이다.
방법: 교정 치료 전, 중 및 종료 시 평가. 교정 치료 전후의 복잡성에 대한 임상 및 진단 평가, 치료 필요성에 대한 인식 평가, 사회적 및 심리적 측면에 미치는 영향, 기능 장애, 부정 교합이 삶의 질에 미치는 영향, 사회적 상호 작용, 일상 활동 수행 능력.
연구 개요
상세 설명
데이터에는 연구 모형에 대한 진단 측정, 엑스레이, 어린이와 부모에게 제공된 설문지 데이터가 포함됩니다.
통계적 분석은 치료 필요성, 순응도 및 심리 사회적 영역과 함께 치료 성공의 예측 변수를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Primorsko-goranska County
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Rijeka, Primorsko-goranska County, 크로아티아, HR-51000
- University of Rijeka, Faculty of Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 어금니 폐색, 오버제트 >5mm, 경추 성숙법 단계(CS) -CS2, CS3 또는 CS4
제외 기준:
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
간섭 없음
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활성 비교기: 트윈 블록
트윈 블록 기능 기기
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하악 성장 촉진을 위한 기능성 장치
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활성 비교기: 샌더
샌더 바이트 점핑 장치
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하악 성장 촉진을 위한 기능성 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오버제트
기간: 기준선
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상하 전치 사이의 시상 거리(mm)
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기준선
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11-14세 아동 지각 설문지(CPQ 11-14 SF16), 구강 증상을 측정하는 하위 척도
기간: 기준선
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4), 점수 범위 0-16, 점수가 높을수록 구강 증상이 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 의미
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기준선
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CPQ 11-14 SF16의 하위 척도 기능 제한
기간: 기준선
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 기능 제한의 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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CPQ 11-14 SF16의 하위 척도 정서적 웰빙
기간: 기준선
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 감정적 소름이 더 큰 영향을 의미합니다.
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기준선
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CPQ 11-14 SF 16의 하위 척도 사회적 웰빙
기간: 기준선
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4), 점수 범위 0-16, 점수가 높을수록 사회적 웰빙이 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 의미
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기준선
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치아미관에 대한 자기만족
기간: 기준선
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평가 척도, 5점 리커트 척도(0-4)로 답, 점수가 높을수록 치과 외관에 대한 만족도가 높음
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기준선
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자각 치료 필요
기간: 기준선
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평가 척도, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수가 높을수록 스스로 인지하는 치료 필요성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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CPQ 11-14 SF 16 및 SF8의 전체 점수
기간: 기준선
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)의 답변, SF8의 경우 점수 범위 0-32, SF16의 경우 0-64(짧은 형식 8 및 16 도구의 모든 항목 합계), 점수가 높을수록 높음을 의미 구강 질환이 삶의 질에 미치는 영향
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기준선
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오버 제트의 변화
기간: 기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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상하 전치 사이의 시상 거리(mm)
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기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모-간병인 인식 설문지(P CPQ), 하위 척도 구강 증상
기간: 기준선
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P CPQ, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-24, 점수가 높을수록 부모/보호자가 인식하는 어린이의 구강 건강 상태가 구강 증상에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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P CPQ, 하위 척도 기능 제한
기간: 기준선
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P CPQ, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-28, 점수가 높을수록 부모/보호자가 인지하는 기능 제한에 대한 아동의 구강 건강 상태의 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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P CPQ, 하위 척도 정서적 웰빙
기간: 기준선
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P CPQ, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-32, 점수가 높을수록 아동의 구강 건강 상태가 부모/보호자가 인지하는 정서적 웰빙에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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P CPQ, 하위 척도 사회적 웰빙
기간: 기준선
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P CPQ, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-40, 점수가 높을수록 아동의 구강 건강 상태가 부모/보호자가 인식하는 사회적 웰빙에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다.
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기준선
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P CPQ의 전체 점수
기간: 기준선
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P CPQ, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-124(하위 척도의 합), 점수가 높을수록 어린이의 구강 건강 상태가 삶의 질에 미치는 영향이 부모/보호자가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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가족 영향 척도(FIS) 설문지의 부모/가족 활동 하위 척도
기간: 기준선
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FIS 설문지, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-20, 점수가 높을수록 자녀의 구강 건강 상태가 부모/가족 활동에 미치는 영향이 부모/보호자가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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FIS의 부모 감정 하위 척도
기간: 기준선
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FIS, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 점수가 높을수록 자녀의 구강 건강 상태가 부모/보호자가 인식하는 부모의 감정에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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FIS의 가족 갈등 하위 척도
기간: 기준선
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FIS, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 점수가 높을수록 자녀의 구강 건강 상태가 가족 갈등에 미치는 영향이 더 크다는 것을 부모/보호자가 인식함
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기준선
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FIS의 재정적 부담 하위 척도
기간: 기준선
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FIS, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-4, 점수가 높을수록 자녀의 구강 건강 상태가 부모/보호자가 인식하는 재정적 부담에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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FIS의 종합 점수
기간: 기준선
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FIS, 5점 리커트 척도(0-4), 점수 범위 0-56(하위 척도의 합), 점수가 높을수록 부모/보호자가 인지하는 아동의 구강 건강 상태가 가족에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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CPQ 11-14 SF16의 구강 증상 변화
기간: 기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 기준선에서 장치 1년까지의 합계 점수 변화, 점수가 높을수록 구강 증상의 변화가 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ의 기능 제한 변경
기간: 기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 기준선에서 장치 1년까지의 합계 점수 변화, 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 기능 제한의 변화가 더 큰 영향을 미친다는 의미
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기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ의 정서적 웰빙 변화
기간: 기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 기준선에서 1년 어플라이언스까지의 합계 점수 변화, 점수가 높을수록 정서적 웰빙의 변화가 품질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다. 인생의
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기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ의 사회적 웰빙 변화
기간: 기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-16, 기준선에서 어플라이언스 1년까지 총 점수의 변화, 점수가 높을수록 품질에 대한 사회적 웰빙의 변화가 더 큰 영향을 미친다는 의미 인생의
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기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ SF8의 전체 점수 변화
기간: 기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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CPQ 11-14, 5점 리커트 척도(0-4)에 대한 답변, 점수 범위 0-32, 기준선에서 장치 1년까지의 합계 점수 변화, 점수가 높을수록 구강 질환의 변화가 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 1년의 장치 마모로 변경
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크로아티아의 CPQ 11-14 검증
기간: 1년
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16개 항목 및 8개 항목 약식 설문지, 5점 리커트 척도(0-4), 점수 범위 0-64, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상됨을 의미
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1년
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크로아티아의 P CPQ 검증
기간: 1년
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31문항, 5점 리커트 척도(0-4), 점수 범위 0-124, 점수가 높을수록 부모가 인지하는 아동의 삶의 질이 더 많이 손상됨을 의미
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1년
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크로아티아 FIS 검증
기간: 1년
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14문항, 5점 리커트 척도(0-4), 점수 범위 0-56, 점수가 높을수록 부모가 인지하는 아동의 삶의 질 저하가 심한 것을 의미
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stjepan Spalj, University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brumini M, Slaj M, Katic V, Pavlic A, Trinajstic Zrinski M, Spalj S. Parental influence is the most important predictor of child's orthodontic treatment demand in a preadolescent age. Odontology. 2020 Jan;108(1):109-116. doi: 10.1007/s10266-019-00447-1. Epub 2019 Aug 23.
- Acev DP, Brumini M, Slaj M, Katic V, Spalj S. Child Perceptions Questionnaire in Croatia: Two Domains for Measuring Oral Health. Acta Stomatol Croat. 2019 Mar;53(1):47-54. doi: 10.15644/asc53/1/5.
- Uhac M, Zibar Belasic T, Perkovic V, Zigante M, Spalj S. Validation of the Parental-Caregivers Perception Questionnaire (P-CPQ) in Croatia. Abstract book 6th Congress of School of Dental Medicine, University of Zagreb. Acta Stomatol Croat. 2020;54:210:212.
- Brumini M, Uhac M, Zibar Belasic T, Spalj S. Parental attitude and emotional well-being mediate orthodontic treatment demand in adolescents. Abstract book 6th Congress of School of Dental Medicine, University of Zagreb. Acta Stomatol Croat. 2020;54:210:212-3.
- Brumini M. Predictors of orthodontic treatment demand in early adolescence (dissertation). Rijeka; University of Rijeka, Faculty of Medicine: 2020.
- Uhac M, Zibar Belasic T, Perkovic V, Matijevic M, Spalj S. Orthodontic treatment demand in young adolescents - Are parents familiar with their children's desires and reasons? Int J Paediatr Dent. 2022 May;32(3):383-391. doi: 10.1111/ipd.12893. Epub 2021 Nov 28.
- Uhač M, Zibar Belašić T, Perković V, Matijević M, Špalj S. Orthodontic treatment demand in young adolescents - comparison of parents and their children. 7. Međunarodni kongres Stomatološkog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu. Acta Stomatologica Croatica. Rovinj, Hrvatska, 21.-22.05.2021.
- Spalj S, Uhac M, Brumini M. Role of parents in patient compliance during class II division 1 malocclusion. 51st SIDO International Congress on-line. 13-14.11.2020.
- Marijanović M, Uhač M, Žigante M, Špalj S. Validation of the Family Impact Scale (FIS) in Croatia. 1. Kongres Fakulteta dentalne medicine u Rijeci. 1. i 2. listopada 2020.
- Brumini M, Špalj S. Child Perceptions Questionnaire - validation protocol. 8th Virtual world congress of dental students. Zagreb, 20.-22.05.2020.
- Uhač M, Žigante M, Špalj S. Early Childhood Oral Health Impact Scale and orthodontics: cross-cultural adaptation in Croatia. 51st SIDO International Congress on-line. 13-14.11.2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2170-24-01-15-2
- 2170-29-02/1-14-5 (기타 식별자: Clinical Hospital Center Rijeka, Croatia)
- 13.06.2.1.53 (기타 보조금/기금 번호: University of Rijeka)
- uniri-biomed-18-22 (기타 보조금/기금 번호: University of Rijeka)
- IP9 (기타 보조금/기금 번호: J. J. Strossmayer University of Osijek, Faculy of Dental Medicine and Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부정교합, 각도 등급 II에 대한 임상 시험
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University of Jordan모집하지 않고 적극적으로
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Ahmed Reda Abd EL Rahman아직 모집하지 않음복합 수복물 | 3D 프린팅 | 구치부의 근위 공동 | Class II 병변 | 대량 채우기
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak모병
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Damascus University완전한
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Chesterfield and North Derbyshire Royal Hospital완전한
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Jordan University of Science and Technology완전한
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Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University...아직 모집하지 않음성장 | 해체 | 2급 부정교합 | 클래스 II 성장 수정 | 오버제트 | 구강 건강 관련 삶의 질 | Class II 협측 분절 관계 | 2급 부정교합 1급아일랜드
-
Jordan University of Science and TechnologyUniversity of Edinburgh; University of Sydney완전한
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Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINIC모병
트윈 블록에 대한 임상 시험
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Italiano di Tecnologia완전한
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Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Limited완전한
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병