Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustajat, jotka liittyvät oikomishoitoon, vaatimustenmukaisuuteen ja hoidon menestykseen (PONCOS)

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Visnja Katic

Pahoinpitelyn hoito Luokka II/1 - Ennusteet etsimiselle, vaatimustenmukaisuudesta ja lopputuloksesta

Tavoite: etsiä syitä oikomishoitoon hakeutumiseen, hoitomyöntyvyyttä oikomishoidon aikana, oikomishoidosta keskeyttämistä ja oikomishoidon onnistumista.

Menetelmät: arviointi ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Kliininen ja diagnostinen monimutkaisuuden arviointi ennen oikomishoitoa ja sen lopussa, tietoisuuden arviointi hoidon tarpeesta, vaikutuksista sosiaalisiin ja psykologisiin näkökohtiin, toimintahäiriöihin, pahantukoksen vaikutuksiin elämänlaatuun, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot sisältävät diagnostisia mittauksia tutkimusvaluista, röntgenkuvista sekä tiedot lapsille ja vanhemmille annetuista kyselylomakkeista. Tilastolliset analyysit tutkivat hoidon onnistumisen ennustajia hoidon tarpeen, hoitomyöntyvyyden ja psykososiaalisten alojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatia, HR-51000
        • University of Rijeka, Faculty of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • distaalinen molaarinen tukos, ylisuihku > 5 mm, kaulanikaman kypsymismenetelmän vaiheet (CS) -CS2, CS3 tai CS4

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei väliintuloa
Active Comparator: Twin Block
Twin Block toimiva laite
Laite: Twin Block
toiminnalliset laitteet alaleuan kasvun stimuloimiseksi
Active Comparator: Hiomakone
Sander purentahyppylaite
Laite: Sander purentahyppylaite
toiminnalliset laitteet alaleuan kasvun stimuloimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overjet
Aikaikkuna: perusviiva
ylempien ja alempien etuhampaiden välinen sagittaalinen etäisyys mitattuna mm
perusviiva
Lapsen havaintokyselyn ikä 11-14 (CPQ 11-14 SF16), suun oireita mittaava alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pistemäärä 0-16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suuoireiden suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
perusviiva
CPQ 11-14 SF16:n alaskaalan toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: perusviiva
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pistemäärä 0-16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa toiminnallisten rajoitusten suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
perusviiva
CPQ:n emotionaalinen hyvinvointi alaasteikko 11-14 SF16
Aikaikkuna: perusviiva
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa emotionaalisen uupun vaikutusta elämänlaatuun
perusviiva
CPQ:n sosiaalisen hyvinvoinnin alaasteikko 11-14 SF 16
Aikaikkuna: perusviiva
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pistemäärä 0-16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sosiaalisen hyvinvoinnin suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
perusviiva
Itse koettu tyytyväisyys hampaiden ulkonäköön
Aikaikkuna: perusviiva
arviointiasteikko, vastaus 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä hampaiden ulkonäköön
perusviiva
Itsenäinen hoitotarve
Aikaikkuna: perusviiva
luokitusasteikko, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa omakohtaista hoitotarvetta
perusviiva
kokonaispisteet CPQ 11-14 SF 16 ja SF8
Aikaikkuna: perusviiva
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-32 SF8:lle ja 0-64 SF16:lle (kaikkien kohteiden summa lyhyessä muodossa 8 ja 16 instrumenteissa), korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suun sairauksien vaikutus elämänlaatuun
perusviiva
ylisuihkun muutos
Aikaikkuna: muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
ylempien ja alempien etuhampaiden välinen sagittaalinen etäisyys mitattuna mm
muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire (P CPQ), alaasteikko suun oireet
Aikaikkuna: perusviiva
P CPQ, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta suun oireisiin vanhempien/huoltajien kokemana
perusviiva
P CPQ, alaskaalan toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: perusviiva
P CPQ, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta toiminnallisiin rajoituksiin vanhempien/huoltajien mielestä
perusviiva
P CPQ, alaasteikko emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: perusviiva
P CPQ, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta emotionaaliseen hyvinvointiin vanhempien/huoltajien mielestä
perusviiva
P CPQ, sosiaalisen hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
P CPQ, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta sosiaaliseen hyvinvointiin vanhempien/huoltajien mielestä
perusviiva
P CPQ:n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: perusviiva
P CPQ, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pistemäärä 0-124 (ala-asteikkojen summa), korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta elämänlaatuun vanhempien/huoltajien näkemyksenä
perusviiva
FIS (Family Impact Scale) -kyselylomakkeen vanhempien/perheaktiviteetin alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
FIS-kysely, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta vanhempien/perheen toimintaan vanhempien/huoltajien mielestä
perusviiva
FIS:n vanhempien tunteiden alaskaala
Aikaikkuna: perusviiva
FIS, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta vanhempien tunteisiin vanhempien/huoltajien kokemana
perusviiva
FIS:n perhekonfliktin alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
FIS, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta perhekonflikteihin vanhempien/huoltajien mielestä
perusviiva
FIS:n taloudellisen taakan alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
FIS, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten suun terveydentilan suurempaa vaikutusta taloudelliseen taakkaan vanhempien/huoltajien mielestä
perusviiva
FIS:n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: perusviiva
FIS, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pistemäärä 0-56 (ala-asteikkojen summa), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta lasten suun terveydentilalla perheeseen vanhempien/huoltajien kokemana
perusviiva
muutos CPQ 11-14 SF16:n suun oireissa
Aikaikkuna: muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-16, muutos summapisteissä lähtötasosta yhden vuoden hoitoon, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suuoireiden muutoksen suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
muutos CPQ:n toiminnallisissa rajoituksissa
Aikaikkuna: muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihteluvälit 0-16, muutos summapisteissä lähtötasosta yhteen vuoteen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa toiminnallisten rajoitusten muutoksen suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ:n emotionaalisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihteluvälit 0-16, muutos summapisteissä lähtötasosta yhteen vuoteen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa emotionaalisen hyvinvoinnin muutoksen suurempaa vaikutusta laatuun elämästä
muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ:n sosiaalisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihteluvälit 0-16, muutos summapisteissä lähtötasosta yhteen vuoteen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sosiaalisen hyvinvoinnin muutoksen suurempaa vaikutusta laatuun elämästä
muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
muutos CPQ SF8:n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ 11-14, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihteluvälit 0-32, muutos summapisteissä lähtötasosta yhteen vuoteen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suusairauksien muutoksen suurempaa vaikutusta elämänlaatuun
muutos perustilanteesta yhden vuoden kulumiseen
CPQ 11-14 validointi Kroatiassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
16 kohtaa ja 8 kohtaa lyhytmuotoisia kyselylomakkeita, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pistemäärä 0-64, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa elämänlaadun heikkenemistä
yksi vuosi
P CPQ:n validointi Kroatiassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
31 kohtaa, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-124, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vanhempien kokemaa lasten elämänlaadun heikkenemistä
yksi vuosi
FIS:n validointi Kroatiassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
14 kohtaa, vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), pisteet vaihtelevat 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lasten vanhempien kokemaa suurempaa heikkenemistä lasten elämänlaadussa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Visnja Katic

Yhteistyökumppanit

University of Rijeka
Clinical Hospital Center Rijeka

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stjepan Spalj, University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2170-24-01-15-2
  • 2170-29-02/1-14-5 (Muu tunniste: Clinical Hospital Center Rijeka, Croatia)
  • 13.06.2.1.53 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Rijeka)
  • uniri-biomed-18-22 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Rijeka)
  • IP9 (Muu apuraha/rahoitusnumero: J. J. Strossmayer University of Osijek, Faculy of Dental Medicine and Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Twin Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa