Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogszabályozási kezeléshez kapcsolódó előrejelzők, a megfelelőség és a kezelés sikere (PONCOS)

2022. május 20. frissítette: Visnja Katic

A II/1. osztályú rossz elzáródás kezelése – A keresés, a megfelelés és az eredmény előrejelzői

Cél: a fogszabályozási kezelés igénybevételének okainak felkutatása, a fogszabályozási kezelés alatti compliance, a fogszabályozó kezelésből való lemorzsolódás és a fogszabályozó kezelés sikere.

Módszerek: értékelés a fogszabályozó kezelés előtt, alatt és végén. A komplexitás klinikai és diagnosztikai értékelése a fogszabályozó kezelés előtt és végén, a kezelési igény tudatosítása, a szociális és pszichológiai szempontokra gyakorolt ​​hatás, a funkcionális zavarok, a helytelen elzáródás életminőségre gyakorolt ​​hatása, társas interakció, napi tevékenységek végzésére való képesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adatok magukban foglalják a vizsgálati felvételeken végzett diagnosztikai méréseket, a röntgenfelvételeket, valamint a gyermekeknek és szülőknek adott kérdőívek adatait. A statisztikai elemzések feltárják a kezelés sikerének előrejelzőit a kezelési igény, a megfelelőség és a pszichoszociális területek függvényében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Horvátország, HR-51000
        • University of Rijeka, Faculty of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • disztális moláris elzáródás, overjet >5 mm, nyaki csigolyaérési módszer (CS) -CS2, CS3 vagy CS4

Kizárási kritériumok:

  • mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Iker blokk
Twin Block funkcionális készülék
Eszköz: Iker blokk
funkcionális eszközök a mandibula növekedésének stimulálására
Aktív összehasonlító: Sander
Sander kapásugró készülék
Eszköz: Sander kapásugró készülék
funkcionális eszközök a mandibula növekedésének stimulálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overjet
Időkeret: alapvonal
sagittalis távolság a felső és alsó elülső fogak között mm-ben mérve
alapvonal
Gyermekészlelési kérdőív 11-14 éves kor (CPQ 11-14 SF16), szájüregi tüneteket mérő alskála
Időkeret: alapvonal
CPQ 11-14, válaszok az 5-ös Likert-skálán (0-4), ponttartomány 0-16, a magasabb pontszám a szájüregi tünetek nagyobb hatását jelenti az életminőségre
alapvonal
a CPQ 11-14 SF16 alskála funkcionális korlátai
Időkeret: alapvonal
CPQ 11-14, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), ponttartomány 0-16, magasabb pontszám a funkcionális korlátok nagyobb hatását jelenti az életminőségre
alapvonal
CPQ 11-14 érzelmi jóllét alskálája SF16
Időkeret: alapvonal
CPQ 11-14, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-16, magasabb pontszám az érzelmi könnyelműség nagyobb hatását jelenti az életminőségre
alapvonal
CPQ társadalmi jólét alskálája 11-14 SF 16
Időkeret: alapvonal
CPQ 11-14, válaszok 5 pontos Likert-skálán (0-4), pontszám 0-16, magasabb pontszám a társadalmi jólét nagyobb hatását jelenti az életminőségre
alapvonal
Önmagunknak vélt elégedettség a fogászati ​​megjelenéssel
Időkeret: alapvonal
értékelési skála, válasz 5-ös Likert-skálán (0-4), a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelent a fogászati ​​megjelenéssel
alapvonal
Ön által észlelt kezelési igény
Időkeret: alapvonal
értékelési skála, válaszok 5 pontos Likert-skálán (0-4), a magasabb pontszám nagyobb önértékelési igényt jelent
alapvonal
összpontszám: CPQ 11-14 SF 16 és SF8
Időkeret: alapvonal
CPQ 11-14, válaszok 5 pontos Likert-skálán (0-4), SF8-nál 0-32-ig, SF16-nál 0-64-ig (a 8-as és 16-os rövid formájú eszközök összes elemének összege), magasabb pontszám magasabb. szájbetegségek életminőségre gyakorolt ​​hatása
alapvonal
overjet változása
Időkeret: változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
sagittalis távolság a felső és alsó elülső fogak között mm-ben mérve
változás az alapértékről a készülék egy éves kopására

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire (P CPQ), szájüregi tünetek alskálája
Időkeret: alapvonal
P CPQ, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám 0-24, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a gyermekek szájüregi állapotának nagyobb hatása van a szájüregi tünetekre, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik
alapvonal
P CPQ, alskála funkcionális korlátai
Időkeret: alapvonal
P CPQ, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám 0-28, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a gyermekek szájhigiéniájának nagyobb hatása van a funkcionális korlátokra, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
P CPQ, érzelmi jóllét alskála
Időkeret: alapvonal
P CPQ, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám 0-32, a magasabb pontszám a gyermekek szájhigiénés állapotának nagyobb hatását jelenti az érzelmi jólétre, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
P CPQ, társadalmi jólét alskálája
Időkeret: alapvonal
P CPQ, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám 0-40, a magasabb pontszám a gyermekek szájhigiénés állapotának nagyobb hatását jelenti a szociális jólétre, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
a P CPQ összpontszáma
Időkeret: alapvonal
P CPQ, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-124 (alskálák összege), a magasabb pontszám a gyermekek szájhigiénés állapotának nagyobb hatását jelenti az életminőségre, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
a Family Impact Scale (FIS) kérdőív szülői/családi aktivitási alskálája
Időkeret: alapvonal
FIS kérdőív, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), 0-20-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám a gyermekek szájhigiénés állapotának nagyobb hatását jelenti a szülők/családi aktivitásra, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
a FIS szülői érzelmek alskálája
Időkeret: alapvonal
FIS, válaszok az 5-fokú Likert-skálán (0-4), a pontszám tartománya 0-16, a magasabb pontszám a gyermekek szájhigiénés állapotának nagyobb hatását jelenti a szülői érzelmekre, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
a FIS családi konfliktus alskálája
Időkeret: alapvonal
FIS, válaszok az 5-ös Likert-skálán (0-4), a pontszám tartománya 0-16, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a gyermekek szájhigiénés állapota nagyobb hatással van a családi konfliktusokra, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
a FIS pénzügyi teher alskálája
Időkeret: alapvonal
FIS, válaszok az 5-ös Likert-skálán (0-4), a pontszám tartománya 0-4, a magasabb pontszám a gyermekek szájhigiénés állapotának nagyobb hatását jelenti az anyagi terhekre, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
FIS összpontszáma
Időkeret: alapvonal
FIS, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-56 (alskálák összege), a magasabb pontszám a gyermekek szájhigiénés állapotának a családra gyakorolt ​​nagyobb hatását jelenti, ahogy azt a szülők/gondozók érzékelik.
alapvonal
a CPQ 11-14 SF16 orális tüneteinek változása
Időkeret: változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
CPQ 11-14, válaszok az 5-ös Likert-skálán (0-4), a pontszám tartománya 0-16, az összesített pontszám változása a kiindulási értéktől az egy év használatáig, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a szájüregi tünetek változása nagyobb hatással van az életminőségre
változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
a CPQ funkcionális korlátainak változása
Időkeret: változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
CPQ 11-14, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-16, az összesített pontszám változása a kiindulási értéktől a készülék egy évéhez képest, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a funkcionális korlátok változása nagyobb hatással van az életminőségre
változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
a CPQ érzelmi jólétének változása
Időkeret: változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
CPQ 11-14, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-16, az összesített pontszám változása a kiindulási értéktől az egy év használatáig, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy az érzelmi jólét változása nagyobb hatással van a minőségre az életé
változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
a CPQ társadalmi jólétének változása
Időkeret: változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
CPQ 11-14, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-16, az összesített pontszám változása a kiindulási értékről az egy év használatára, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a társadalmi jólét változása nagyobb hatással van a minőségre az életé
változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
változás a CPQ SF8 összpontszámában
Időkeret: változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
CPQ 11-14, válaszok 5-pontos Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-32, az összesített pontszám változása a kiindulási értéktől az egy év használatáig, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a szájüregi rendellenességek változása nagyobb hatással van az életminőségre
változás az alapértékről a készülék egy éves kopására
a CPQ 11-14 érvényesítése Horvátországban
Időkeret: egy év
16 item és 8 item rövid kérdőívek, válaszok 5 fokozatú Likert skálán (0-4), ponttartomány 0-64, magasabb pontszám nagyobb életminőség romlást jelent
egy év
a P CPQ érvényesítése Horvátországban
Időkeret: egy év
31 tétel, válaszok 5 fokozatú Likert-skálán (0-4), pontszám tartomány 0-124, a magasabb pontszám a gyermekek életminőségének a szülők által észlelt nagyobb mértékű romlását jelenti
egy év
a FIS érvényesítése Horvátországban
Időkeret: egy év
14 tétel, válaszok 5 fokozatú Likert-skálán (0-4), pontszám 0-56, a magasabb pontszám a gyermekek életminőségének nagyobb károsodását jelenti, amit a szülők észlelnek
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Visnja Katic

Együttműködők

University of Rijeka
Clinical Hospital Center Rijeka

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stjepan Spalj, University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2170-24-01-15-2
  • 2170-29-02/1-14-5 (Egyéb azonosító: Clinical Hospital Center Rijeka, Croatia)
  • 13.06.2.1.53 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Rijeka)
  • uniri-biomed-18-22 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Rijeka)
  • IP9 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: J. J. Strossmayer University of Osijek, Faculy of Dental Medicine and Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elzáródási rendellenesség, szögosztály II

Klinikai vizsgálatok a Iker blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel