Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory związane z poszukiwaniem leczenia ortodontycznego, przestrzeganiem zaleceń i sukcesem leczenia (PONCOS)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Visnja Katic

Leczenie Wady Zgryzu Klasy II/1 - Predyktory Poszukiwania, Zgodności i Wyniku

Cel: poszukiwanie przyczyn podjęcia leczenia ortodontycznego, współpracy w trakcie leczenia ortodontycznego, rezygnacji z leczenia ortodontycznego oraz powodzenia leczenia ortodontycznego.

Metody: ocena przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia ortodontycznego. Kliniczna i diagnostyczna ocena złożoności przed i po zakończeniu leczenia ortodontycznego, ocena świadomości potrzeby leczenia, wpływu na aspekty społeczne i psychologiczne, zaburzeń czynnościowych, wpływu wady zgryzu na jakość życia, interakcje społeczne, zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane będą obejmować pomiary diagnostyczne odlewów do badań, zdjęcia rentgenowskie oraz dane z kwestionariuszy przekazywanych dzieciom i rodzicom. Analizy statystyczne zbadają predyktory sukcesu leczenia z potrzebą leczenia, przestrzeganiem zaleceń i domenami psychospołecznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Chorwacja, HR-51000
        • University of Rijeka, Faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dystalna niedrożność trzonowców, nagryz >5 mm, etapy dojrzewania kręgów szyjnych (CS) -CS2, CS3 lub CS4

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
bez interwencji
Aktywny komparator: Bliźniaczy blok
Aparat funkcjonalny Twin Block
Urządzenie: Bliźniaczy blok
funkcjonalne aparaty do stymulacji wzrostu żuchwy
Aktywny komparator: Sander
Urządzenie do skakania Sander
Urządzenie: Urządzenie do skakania Sander
funkcjonalne aparaty do stymulacji wzrostu żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overjet
Ramy czasowe: linia bazowa
odległość strzałkowa między przednimi zębami górnymi i dolnymi mierzona w mm
linia bazowa
Kwestionariusz percepcji dziecka w wieku 11-14 lat (CPQ 11-14 SF16) , podskala mierząca objawy w jamie ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
CPQ 11-14, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-16, wyższy wynik oznacza większy wpływ objawów ze strony jamy ustnej na jakość życia
linia bazowa
ograniczenia funkcjonalne podskali CPQ 11-14 SF16
Ramy czasowe: linia bazowa
CPQ 11-14, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-16, wyższy wynik oznacza większy wpływ ograniczeń funkcjonalnych na jakość życia
linia bazowa
podskala dobrostanu emocjonalnego CPQ 11-14 SF16
Ramy czasowe: linia bazowa
CPQ 11-14, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-16, wyższy wynik oznacza większy wpływ nękania emocjonalnego na jakość życia
linia bazowa
podskala dobrostanu społecznego CPQ 11-14 SF 16
Ramy czasowe: linia bazowa
CPQ 11-14, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres wyników 0-16, wyższy wynik oznacza większy wpływ dobrostanu społecznego na jakość życia
linia bazowa
Samoocena zadowolenia z wyglądu zębów
Ramy czasowe: linia bazowa
skala ocen, odpowiedź na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z wyglądu uzębienia
linia bazowa
Samoocena potrzeby leczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
skala ocen, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), wyższy wynik oznacza większą samoocenę potrzeby leczenia
linia bazowa
ogólny wynik CPQ 11-14 SF 16 i SF8
Ramy czasowe: linia bazowa
CPQ 11-14, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-32 dla SF8 i 0-64 dla SF16 (suma wszystkich pozycji w skróconej formie 8 i 16), wyższy wynik oznacza wyższy wpływ chorób jamy ustnej na jakość życia
linia bazowa
zmiana w overjecie
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
odległość strzałkowa między przednimi zębami górnymi i dolnymi mierzona w mm
zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Postrzegania Rodziców i Opiekunów (P CPQ), podskala objawów w jamie ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
P CPQ, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-24, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na objawy ze strony jamy ustnej w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
P CPQ, ograniczenia funkcjonalne podskali
Ramy czasowe: linia bazowa
P CPQ, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-28, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na ograniczenia funkcjonalne w ocenie rodziców/opiekunów
linia bazowa
P CPQ, podskala dobrostanu emocjonalnego
Ramy czasowe: linia bazowa
P CPQ, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-32, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na samopoczucie emocjonalne w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
P CPQ, podskala dobrostanu społecznego
Ramy czasowe: linia bazowa
P CPQ, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-40, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na dobrostan społeczny w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
ogólny wynik P CPQ
Ramy czasowe: linia bazowa
P CPQ, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-124 (suma podskal), wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na jakość życia w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
podskala aktywności rodzicielskiej/rodzinnej kwestionariusza Family Impact Scale (FIS).
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz FIS, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-20, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na aktywność rodzicielską/rodzinną w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
podskala emocji rodzicielskich FIS
Ramy czasowe: linia bazowa
FIS, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-16, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na emocje rodziców w odczuciu rodziców/opiekunów
linia bazowa
podskala konfliktu rodzinnego FIS
Ramy czasowe: linia bazowa
FIS, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-16, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na konflikty rodzinne w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
podskala obciążenia finansowego FIS
Ramy czasowe: linia bazowa
FIS, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-4, wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dziecka na obciążenie finansowe w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
ogólny wynik FIS
Ramy czasowe: linia bazowa
FIS, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-56 (suma podskal), wyższy wynik oznacza większy wpływ stanu zdrowia jamy ustnej dzieci na rodzinę w opinii rodziców/opiekunów
linia bazowa
zmiana objawów ustnych CPQ 11-14 SF16
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
CPQ 11-14, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-16, zmiana wyniku sumarycznego od wartości początkowej do roku stosowania aparatu, wyższy wynik oznacza większy wpływ zmiany objawów ze strony jamy ustnej na jakość życia
zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
zmiana ograniczeń funkcjonalnych CPQ
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
CPQ 11-14, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-16, zmiana wyniku sumarycznego od wartości początkowej do roku stosowania aparatu, wyższy wynik oznacza większy wpływ zmiany ograniczeń funkcjonalnych na jakość życia
zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
zmiana samopoczucia emocjonalnego CPQ
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
CPQ 11-14, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-16, zmiana wyniku sumarycznego od wartości początkowej do roku stosowania, wyższy wynik oznacza większy wpływ zmiany samopoczucia emocjonalnego na jakość życia
zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
zmiana dobrostanu społecznego CPQ
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
CPQ 11-14, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-16, zmiana wyniku sumarycznego od wartości wyjściowej do roku stosowania, wyższy wynik oznacza większy wpływ zmiany dobrostanu społecznego na jakość życia
zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
zmiana ogólnego wyniku CPQ SF8
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
CPQ 11-14, odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-32, zmiana wyniku sumarycznego od wartości początkowej do roku stosowania aparatu, wyższy wynik oznacza większy wpływ zmiany zaburzeń jamy ustnej na jakość życia
zmiana od stanu wyjściowego do jednego roku zużycia urządzenia
walidacja CPQ 11-14 w Chorwacji
Ramy czasowe: rok
Kwestionariusze krótkie 16 i 8 stwierdzeń, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), zakres punktacji 0-64, wyższy wynik oznacza większe pogorszenie jakości życia
rok
walidacja P CPQ w Chorwacji
Ramy czasowe: rok
31 pozycji, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-124, wyższy wynik oznacza większe pogorszenie jakości życia dzieci postrzegane przez rodziców
rok
walidacja FIS w Chorwacji
Ramy czasowe: rok
14 pozycji, odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (0-4), przedział punktacji 0-56, wyższy wynik oznacza większe pogorszenie jakości życia dzieci postrzegane przez rodziców
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Visnja Katic

Współpracownicy

University of Rijeka
Clinical Hospital Center Rijeka

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stjepan Spalj, University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2170-24-01-15-2
  • 2170-29-02/1-14-5 (Inny identyfikator: Clinical Hospital Center Rijeka, Croatia)
  • 13.06.2.1.53 (Inny numer grantu/finansowania: University of Rijeka)
  • uniri-biomed-18-22 (Inny numer grantu/finansowania: University of Rijeka)
  • IP9 (Inny numer grantu/finansowania: J. J. Strossmayer University of Osijek, Faculy of Dental Medicine and Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliźniaczy blok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj