儿科 PET/MR 图像注册
2023年11月21日 更新者：Stanford University
本研究的目的是比较全身磁共振 (MR) 成像、全身正电子发射断层扫描 (PET)/MR 成像和（如果可用）PET/计算机断层扫描 (CT) 成像对儿童和儿童肿瘤的诊断年轻人。
将比较不同成像方式的敏感性、特异性和诊断准确性，以找出显着差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Muehe
- 电话号码：650-720-8601
- 邮箱：amuehe@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University, School of Medicine
-
首席研究员：
- Heike Daldrup-Link, MD
-
接触：
- Anne Muehe
- 电话号码：650-720-8601
- 邮箱：amuehe@stanford.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童和青年（<40 岁）男性或女性受试者患有实体瘤或新诊断的肿块强烈怀疑代表实体瘤
描述
纳入标准：
- 已证实患有实体瘤或新诊断的肿块强烈怀疑代表实体瘤的患者。
- 如果担心他们的任何器官出现局灶性病变，我们可能还会包括一些白血病患者。
- 参与者的父母（如果参与者未满 18 岁）或参与者（如果参与者年满 18 岁）必须在将任何图像传输到图像注册表之前自愿提供书面知情同意。
排除标准：
- 患者有 MRI 或 PET/MR 禁忌症。 这包括装有心脏起搏器或颅内血管夹的患者以及血糖水平 > 200 mg/dl 的患者。
- 缺乏父母许可（如果参与者未满 18 岁）或缺乏知情同意（如果参与者至少 18 岁）。
- 患者患有 CNS 原发性肿瘤。
- 孕妇和胎儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
镜像注册
确诊实体瘤或新诊断肿块强烈怀疑代表实体瘤的患者将接受 MR 成像、PET/MR 成像（如果可用，PET/CT 成像）
|
进行 PET/MR 成像
其他名称：
进行磁共振成像
其他名称：
进行 PET/CT 成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤数量
大体时间：长达 12 个月
|
在全身 MRI、PET/MR 和（如果可用）PET/CT 扫描中检测到的肿瘤数量。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤的代谢活动
大体时间：长达 12 个月
|
通过 PET/MR 和（如果可用）PET/CT 扫描的标准化摄取值 (SUV) 确定肿瘤的代谢活性。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heike Daldrup-Link, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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