- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03458520
Педиатрический реестр изображений ПЭТ/МР
5 февраля 2026 г. обновлено: Stanford University
Целью данного исследования является сравнение магнитно-резонансной томографии (МРТ) всего тела, позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/МРТ всего тела и (если доступно) визуализации ПЭТ/компьютерной томографии (КТ) для диагностики опухолей у детей и взрослых. молодые взрослые.
Чувствительность, специфичность и диагностическая точность различных методов визуализации будут сравниваться для выявления существенных различий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Muehe
- Номер телефона: 650-720-8601
- Электронная почта: amuehe@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University, School of Medicine
-
Главный следователь:
- Heike Daldrup-Link, MD
-
Контакт:
- Anne Muehe
- Номер телефона: 650-720-8601
- Электронная почта: amuehe@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические и молодые взрослые (<40 лет) мужчины или женщины с доказанными солидными опухолями или недавно диагностированным новообразованием, у которых есть серьезные подозрения на солидную опухоль
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденными солидными опухолями или недавно диагностированным образованием, у которых имеются серьезные подозрения на солидную опухоль.
- Мы также можем включить некоторых пациентов с лейкемией, если есть опасения по поводу очагового поражения какого-либо из их органов.
- Родители участника (если участник младше 18 лет) или участник (если участнику 18 лет и старше) должны добровольно дать письменное информированное согласие до передачи любого изображения в реестр изображений.
Критерий исключения:
- У пациента есть противопоказания к МРТ или ПЭТ/МР. Сюда входят пациенты с кардиостимуляторами или внутричерепными сосудистыми клипсами, а также пациенты с уровнем глюкозы в крови > 200 мг/дл.
- Отсутствие разрешения родителей (если участник моложе 18 лет) или отсутствие информированного согласия (если участнику не менее 18 лет).
- У пациента первичная опухоль ЦНС.
- Беременные женщины и плод
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реестр изображений
пациенты с подтвержденными солидными опухолями или недавно диагностированным новообразованием с подозрением на солидную опухоль получат МРТ, ПЭТ/МРТ (и, если доступно, ПЭТ/КТ)
|
пройти ПЭТ / МРТ
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество опухолей
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Количество опухолей, обнаруженных на МРТ всего тела, ПЭТ/МР и (если доступно) ПЭТ/КТ.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая активность опухолей
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Метаболическая активность опухолей определяется стандартизованными значениями поглощения (SUV) на ПЭТ/МР и (если доступно) ПЭТ/КТ.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Саркома
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома
- Остеосаркома
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Томография, снятая эмиссией
- Радинуклидная визуализация
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Магнитно -резонансная томография
- Томография, рентгеновский компьютер
- Позитронно-эмиссионная томография
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-44706
- PEDSVAR0049 (Другой идентификатор: OnCore)
- 5U24CA264298-04 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ/МР-визуализация
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...РекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Активность болезни | ФАПИКитай
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Institut CurieЕще не набирают
-
Jules Bordet InstituteРекрутинг
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyЕще не набираютНовообразование молочной железы у женщин
-
National Taiwan University HospitalНеизвестный
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйПанкреатический ракТайвань
-
Stephen Y. ChanNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); BayerРекрутинг
-
Xijing HospitalЕще не набираютЗаболевание мозга
-
University Medical Center GroningenРекрутингНазофарингеальная карцинома (NPC)Нидерланды