- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03458520
Pediatryczny rejestr obrazów PET/MR
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem tego badania jest porównanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (MR), pozytonowej tomografii emisyjnej całego ciała (PET)/MR oraz (jeśli jest dostępna) obrazowania PET/tomografii komputerowej (CT) w diagnostyce nowotworów u dzieci i młodzi dorośli.
Czułość, specyficzność i dokładność diagnostyczna różnych metod obrazowania zostaną porównane pod kątem znaczących różnic.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Muehe
- Numer telefonu: 650-720-8601
- E-mail: amuehe@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University, School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Heike Daldrup-Link, MD
-
Kontakt:
- Anne Muehe
- Numer telefonu: 650-720-8601
- E-mail: amuehe@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młode osoby dorosłe (<40 lat) płci męskiej lub żeńskiej z potwierdzonym guzem litym lub nowo zdiagnozowanym guzem, co do którego istnieje silne podejrzenie, że jest to guz lity
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym guzem litym lub nowo zdiagnozowanym guzem, co do którego istnieje silne podejrzenie, że jest to guz lity.
- Możemy również włączyć niektórych pacjentów z białaczką, jeśli istnieje obawa o zmianę ogniskową w którymkolwiek z ich narządów.
- Rodzice uczestnika (jeśli uczestnik ma mniej niż 18 lat) lub uczestnik (jeśli uczestnik ma 18 lat lub więcej) muszą dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przeniesieniem obrazu do rejestru obrazów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma przeciwwskazania do MRI lub PET/MR. Obejmuje to pacjentów z rozrusznikami serca lub wewnątrzczaszkowymi klipsami naczyniowymi, a także pacjentów ze stężeniem glukozy we krwi > 200 mg/dl.
- Brak zgody rodziców (jeśli uczestnik ma mniej niż 18 lat) lub brak świadomej zgody (jeśli uczestnik ma co najmniej 18 lat).
- Pacjent ma pierwotnego guza OUN.
- Kobiety w ciąży i płody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rejestr obrazu
pacjenci z potwierdzonymi guzami litymi lub nowo zdiagnozowaną masą, co do której istnieje silne podejrzenie, że reprezentuje guz lity, otrzymają obrazowanie MR, obrazowanie PET/MR (oraz, jeśli jest dostępne, obrazowanie PET/CT)
|
poddać się obrazowaniu PET/MR
Inne nazwy:
Poddaj się obrazowaniu MR
Inne nazwy:
Wykonaj obrazowanie PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba guzów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Liczba guzów wykrytych na skanach MRI całego ciała, PET/MR i (jeśli są dostępne) PET/CT.
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność metaboliczna nowotworów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Aktywność metaboliczna guzów określona za pomocą standaryzowanych wartości wychwytu (SUV) na skanach PET/MR i (jeśli są dostępne) PET/CT.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Mięsak
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka kostna
- Nowotwory, tkanka łączna
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak
- Kostniakomięsak
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Tomografia pozytronowo-emisyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-44706
- PEDSVAR0049 (Inny identyfikator: OnCore)
- 5U24CA264298-04 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Obrazowanie PET/MR
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami (HER2 ujemny)Chiny
-
RenJi HospitalZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyNowotwory jajnikaHolandia
-
Massachusetts General HospitalNieznanyRak szyjki macicy | Rak jajnika | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjny