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Registro immagini PET/RM pediatrico

5 febbraio 2026 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è confrontare la risonanza magnetica (RM) di tutto il corpo, la tomografia a emissione di positroni (PET)/imaging RM di tutto il corpo e (se disponibile) l'imaging PET/tomografia computerizzata (TC) per la diagnosi di tumori nei bambini e giovani adulti. Sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica delle diverse modalità di imaging saranno confrontate per differenze significative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University, School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti maschi o femmine pediatrici e giovani adulti (<40 anni) con tumori solidi comprovati o massa di nuova diagnosi fortemente sospettata di rappresentare un tumore solido

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumori solidi comprovati o massa di nuova diagnosi fortemente sospettata di rappresentare un tumore solido.
  • Potremmo anche includere alcuni pazienti con leucemia se c'è preoccupazione per una lesione focale in uno qualsiasi dei loro organi.
  • I genitori del partecipante (se il partecipante ha meno di 18 anni) o il partecipante (se il partecipante ha 18 anni o più) devono dare volontariamente il consenso informato scritto prima di qualsiasi trasferimento di immagini al registro delle immagini.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha controindicazioni per risonanza magnetica o PET/RM. Ciò include pazienti con pacemaker cardiaci o clip vascolari intracraniche nonché pazienti con un livello di glucosio nel sangue > 200 mg/dl.
  • Mancanza del permesso dei genitori (se il partecipante ha meno di 18 anni) o mancanza di consenso informato (se il partecipante ha almeno 18 anni).
  • Il paziente ha un tumore primitivo del SNC.
  • Donne incinte e feti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro delle immagini
i pazienti con tumori solidi comprovati o massa di nuova diagnosi fortemente sospettata di rappresentare un tumore solido riceveranno imaging RM, imaging PET/RM (e se disponibile, imaging PET/TC)
Test diagnostico: Imaging PET/RM
sottoporsi a imaging PET/RM
Altri nomi:
  • tomografia ad emissione di positroni
Test diagnostico: Imaging RM
Sottoponiti alla risonanza magnetica
Altri nomi:
  • risonanza magnetica
Test diagnostico: Imaging PET/TAC
Sottoponiti a imaging PET/TAC
Altri nomi:
  • tomografia computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tumori
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Numero di tumori rilevati su tutto il corpo MRI, PET/RM e (se disponibile) scansioni PET/TC.
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività metabolica dei tumori
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Attività metabolica dei tumori determinata dai valori di assorbimento standardizzati (SUV) su scansioni PET/RM e (se disponibili) PET/TC.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Altro identificatore: OnCore)
  • 5U24CA264298-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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