- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03458520
Registre d'images TEP/IRM pédiatriques
5 février 2026 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude est de comparer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du corps entier, la tomographie par émission de positrons (TEP)/IRM du corps entier et (si disponible) l'imagerie TEP/tomodensitométrie (TDM) pour le diagnostic des tumeurs chez les enfants et jeunes adultes.
Les sensibilités, spécificités et précisions diagnostiques des différentes modalités d'imagerie seront comparées pour les différences significatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Muehe
- Numéro de téléphone: 650-720-8601
- E-mail: amuehe@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University, School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Heike Daldrup-Link, MD
-
Contact:
- Anne Muehe
- Numéro de téléphone: 650-720-8601
- E-mail: amuehe@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets pédiatriques et jeunes adultes (<40 ans) de sexe masculin ou féminin présentant des tumeurs solides avérées ou une masse nouvellement diagnostiquée fortement suspectée de représenter une tumeur solide
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des tumeurs solides avérées ou une masse nouvellement diagnostiquée fortement suspectée de représenter une tumeur solide.
- Nous pourrions également inclure certains patients atteints de leucémie s'il existe un risque de lésion focale dans l'un de leurs organes.
- Les parents du participant (si le participant a moins de 18 ans) ou le participant (si le participant a 18 ans ou plus) doivent volontairement donner leur consentement éclairé par écrit avant tout transfert d'image au registre d'images.
Critère d'exclusion:
- Le patient a des contre-indications pour l'IRM ou la TEP/IRM. Cela inclut les patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de clips vasculaires intracrâniens ainsi que les patients ayant une glycémie > 200 mg/dl.
- Absence d'autorisation parentale (si le participant a moins de 18 ans) ou absence de consentement éclairé (si le participant a au moins 18 ans).
- Le patient a une tumeur primitive du SNC.
- Femmes enceintes et fœtus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Registre d'images
les patients présentant des tumeurs solides avérées ou une masse nouvellement diagnostiquée fortement suspectée de représenter une tumeur solide recevront une imagerie RM, une imagerie TEP/IRM (et, si disponible, une imagerie TEP/TDM)
|
subir une imagerie TEP/IRM
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Passer une imagerie TEP/TDM
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de tumeurs
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Nombre de tumeurs détectées par IRM corps entier, TEP/IRM et (si disponible) TEP/TDM.
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité métabolique des tumeurs
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Activité métabolique des tumeurs déterminée par les valeurs d'absorption standardisées (SUV) sur PET/MR et (si disponible) PET/CT scans.
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Première publication (Réel)
8 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Sarcome
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu osseux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome
- Ostéosarcome
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, émission composée
- Imagerie par radionucléide
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Imagerie par résonance magnétique
- Tomographie, radiographie calculée
- Tomographie par émission de positrons
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-44706
- PEDSVAR0049 (Autre identifiant: OnCore)
- 5U24CA264298-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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