Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrický registr PET/MR snímků

5. února 2026 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je porovnat zobrazování celotělovou magnetickou rezonancí (MR), celotělovou pozitronovou emisní tomografii (PET)/MR zobrazování a (pokud je k dispozici) zobrazování PET/počítačová tomografie (CT) pro diagnostiku nádorů u dětí a dětí. mladí dospělí. Citlivosti, specifičnosti a diagnostické přesnosti různých zobrazovacích modalit budou porovnány s ohledem na významné rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University, School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí a mladí dospělí (< 40 let) muži nebo ženy s prokázanými solidními nádory nebo nově diagnostikovaným masem, u nichž je silné podezření, že představují solidní nádor

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prokázanými solidními nádory nebo nově diagnostikovaným útvarem se silným podezřením na solidní nádor.
  • Můžeme také zahrnout některé pacienty s leukémií, pokud existuje obava z ložiskové léze v některém z jejich orgánů.
  • Rodiče účastníka (pokud je účastník mladší 18 let) nebo účastník (je-li účastník starší 18 let) musí před jakýmkoli přenosem snímků do registru snímků dobrovolně dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má kontraindikace pro MRI nebo PET/MR. To zahrnuje pacienty s kardiostimulátorem nebo intrakraniálními cévními klipy a také pacienty s hladinou glukózy v krvi > 200 mg/dl.
  • Nedostatek souhlasu rodičů (pokud je účastník mladší 18 let) nebo nedostatek informovaného souhlasu (pokud je účastníkovi alespoň 18 let).
  • Pacient má primární nádor CNS.
  • Těhotné ženy a plody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registr obrázků
pacientům s prokázanými solidními nádory nebo nově diagnostikovaným útvarem se silným podezřením na solidní nádor bude provedeno MR zobrazení, PET/MR zobrazení (a pokud je dostupné, PET/CT zobrazení)
Diagnostický test: PET/MR zobrazování
podstoupit PET/MR zobrazení
Ostatní jména:
  • pozitronová emisní tomografie
Diagnostický test: MR zobrazování
Podstoupit MR zobrazení
Ostatní jména:
  • magnetická rezonance
Diagnostický test: PET/CT zobrazování
Podstoupit PET/CT zobrazení
Ostatní jména:
  • počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nádorů
Časové okno: až 12 měsíců
Počet nádorů detekovaných na celotělových MRI, PET/MR a (pokud jsou k dispozici) PET/CT skenech.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická aktivita nádorů
Časové okno: až 12 měsíců
Metabolická aktivita nádorů stanovená standardizovanými hodnotami vychytávání (SUV) na PET/MR a (pokud je k dispozici) PET/CT skenech.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Jiný identifikátor: OnCore)
  • 5U24CA264298-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MR zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit