Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten PET/MR-kuvarekisteri

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla koko kehon magneettikuvausta (MR), koko kehon positroniemissiotomografiaa (PET)/MR-kuvausta ja (jos saatavilla) PET/tietokonetomografia (CT) -kuvausta lasten kasvainten diagnosoimiseksi ja nuoret aikuiset. Eri kuvantamismenetelmien herkkyyttä, spesifisyyttä ja diagnostista tarkkuutta verrataan merkittävien erojen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University, School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset ja nuoret aikuiset (alle 40-vuotiaat) mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on todistettu kiinteä kasvain tai äskettäin diagnosoitu massa, jonka epäillään edustavan kiinteää kasvainta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todistettu kiinteä kasvain tai äskettäin diagnosoitu massa, jonka epäillään edustavan kiinteää kasvainta.
  • Voimme myös ottaa mukaan joitain leukemiapotilaita, jos heidän elimensä on huolissaan kohdistavasta vauriosta.
  • Osallistujan vanhempien (jos osallistuja on alle 18-vuotias) tai osallistujan (jos osallistuja on 18-vuotias tai vanhempi) tulee vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuvien siirtämistä kuvarekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen tai PET/MR-tutkimukseen. Tämä sisältää potilaat, joilla on sydämentahdistin tai kallonsisäiset verisuoniklipsit, sekä potilaat, joiden verensokeritaso on > 200 mg/dl.
  • Vanhemman luvan puute (jos osallistuja on alle 18-vuotias) tai tietoisen suostumuksen puute (jos osallistuja on vähintään 18-vuotias).
  • Potilaalla on keskushermoston primaarinen kasvain.
  • Raskaana olevat naiset ja sikiöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuvarekisteri
potilaat, joilla on todistettu kiinteitä kasvaimia tai äskettäin diagnosoitu massa, jonka epäillään edustavan kiinteää kasvainta, saavat MR-kuvan, PET/MR-kuvauksen (ja jos saatavilla, PET/CT-kuvauksen)
tehdään PET/MR-kuvaus
Muut nimet:
  • positroniemissiotomografia
Suorita MR-kuvaus
Muut nimet:
  • magneettikuvaus
Suorita PET/CT-kuvaus
Muut nimet:
  • tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Koko kehon MRI-, PET/MR- ja (jos saatavilla) PET/CT-skannauksilla havaittujen kasvainten määrä.
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten metabolinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Kasvainten metabolinen aktiivisuus määritetty PET/MR- ja (jos saatavilla) PET/CT-skannauksilla standardoiduilla sisäänottoarvoilla (SUV).
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Muu tunniste: OnCore)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET/MR-kuvaus

3
Tilaa