- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03458520
Lasten PET/MR-kuvarekisteri
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla koko kehon magneettikuvausta (MR), koko kehon positroniemissiotomografiaa (PET)/MR-kuvausta ja (jos saatavilla) PET/tietokonetomografia (CT) -kuvausta lasten kasvainten diagnosoimiseksi ja nuoret aikuiset.
Eri kuvantamismenetelmien herkkyyttä, spesifisyyttä ja diagnostista tarkkuutta verrataan merkittävien erojen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Muehe
- Puhelinnumero: 650-720-8601
- Sähköposti: amuehe@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University, School of Medicine
-
Päätutkija:
- Heike Daldrup-Link, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Muehe
- Puhelinnumero: 650-720-8601
- Sähköposti: amuehe@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset ja nuoret aikuiset (alle 40-vuotiaat) mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on todistettu kiinteä kasvain tai äskettäin diagnosoitu massa, jonka epäillään edustavan kiinteää kasvainta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todistettu kiinteä kasvain tai äskettäin diagnosoitu massa, jonka epäillään edustavan kiinteää kasvainta.
- Voimme myös ottaa mukaan joitain leukemiapotilaita, jos heidän elimensä on huolissaan kohdistavasta vauriosta.
- Osallistujan vanhempien (jos osallistuja on alle 18-vuotias) tai osallistujan (jos osallistuja on 18-vuotias tai vanhempi) tulee vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuvien siirtämistä kuvarekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen tai PET/MR-tutkimukseen. Tämä sisältää potilaat, joilla on sydämentahdistin tai kallonsisäiset verisuoniklipsit, sekä potilaat, joiden verensokeritaso on > 200 mg/dl.
- Vanhemman luvan puute (jos osallistuja on alle 18-vuotias) tai tietoisen suostumuksen puute (jos osallistuja on vähintään 18-vuotias).
- Potilaalla on keskushermoston primaarinen kasvain.
- Raskaana olevat naiset ja sikiöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuvarekisteri
potilaat, joilla on todistettu kiinteitä kasvaimia tai äskettäin diagnosoitu massa, jonka epäillään edustavan kiinteää kasvainta, saavat MR-kuvan, PET/MR-kuvauksen (ja jos saatavilla, PET/CT-kuvauksen)
|
tehdään PET/MR-kuvaus
Muut nimet:
Suorita MR-kuvaus
Muut nimet:
Suorita PET/CT-kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvainten lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Koko kehon MRI-, PET/MR- ja (jos saatavilla) PET/CT-skannauksilla havaittujen kasvainten määrä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvainten metabolinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kasvainten metabolinen aktiivisuus määritetty PET/MR- ja (jos saatavilla) PET/CT-skannauksilla standardoiduilla sisäänottoarvoilla (SUV).
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-44706
- PEDSVAR0049 (Muu tunniste: OnCore)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET/MR-kuvaus
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjan kasvaimetAlankomaat
-
Massachusetts General HospitalTuntematonKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpäYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLopetettu
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLopetettu
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPeruutettuAivojen metastaasit | Aivojen metastaasit | AivovauriotYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...ValmisEturauhasen kasvaimetNorja
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu