- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03458520
Pediatrisk PET/MR-bilderegister
5. februar 2026 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien er å sammenligne helkroppsmagnetisk resonans (MR) avbildning, helkroppspositronemisjonstomografi (PET)/MR-avbildning og (hvis tilgjengelig) PET/Computed Tomography (CT) avbildning for diagnostisering av svulster hos barn og unge voksne.
Sensitiviteter, spesifisiteter og diagnostiske nøyaktigheter for de forskjellige bildemodalitetene vil bli sammenlignet for signifikante forskjeller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne Muehe
- Telefonnummer: 650-720-8601
- E-post: amuehe@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University, School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Heike Daldrup-Link, MD
-
Ta kontakt med:
- Anne Muehe
- Telefonnummer: 650-720-8601
- E-post: amuehe@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske og unge voksne (<40 år) mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner med påvist solide svulster eller nylig diagnostisert masse sterkt mistenkt for å representere en solid svulst
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med påvist solide svulster eller nydiagnostisert masse sterkt mistenkt for å representere en solid svulst.
- Vi kan også inkludere noen pasienter med leukemi hvis det er bekymring for en fokal lesjon i noen av deres organer.
- Deltakerens foreldre (hvis deltakeren er under 18) eller deltakeren (hvis deltakeren er 18 år eller eldre) må villig gi skriftlig informert samtykke før enhver bildeoverføring til bilderegisteret.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har kontraindikasjoner for MR eller PET/MR. Dette inkluderer pasienter med pacemakere eller intrakranielle vaskulære klips samt pasienter med et blodsukkernivå > 200 mg/dl.
- Mangel på tillatelse fra foreldre (hvis deltaker er yngre enn 18 år) eller mangel på informert samtykke (hvis deltaker er minst 18 år).
- Pasienten har en primærtumor i sentralnervesystemet.
- Gravide kvinner og fostre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bilderegister
Pasienter med påvist solide svulster eller nylig diagnostisert masse som sterkt mistenkes å representere en solid svulst vil motta MR-avbildning, PET/MR-avbildning (og hvis tilgjengelig, PET/CT-avbildning)
|
gjennomgå PET/MR-avbildning
Andre navn:
Gjennomgå MR-avbildning
Andre navn:
Gjennomgå PET/CT-avbildning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall svulster
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Antall svulster oppdaget på hele kroppen MR, PET/MR og (hvis tilgjengelig) PET/CT-skanninger.
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk aktivitet av svulster
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Metabolsk aktivitet av svulster bestemt av standardiserte opptaksverdier (SUV) på PET/MR og (hvis tilgjengelig) PET/CT-skanninger.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Sarkom
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, beinvev
- Neoplasmer, bindevev
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom
- Osteosarkom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Radiografisk bildeforbedring
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, røntgen
- Tomografi, emisjon-beregnet
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Magnetisk resonansavbildning
- Tomografi, røntgenberegnet
- Positron-emisjonstomografi
Andre studie-ID-numre
- IRB-44706
- PEDSVAR0049 (Annen identifikator: OnCore)
- 5U24CA264298-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PET/MR-avbildning
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Pacific Parkinson's Research CentreUniversity of British ColumbiaFullført
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkreftStorbritannia
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes mellitus | Ikke-alkoholisk Steato-hepatitt (NASH) | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdomCanada
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationRekrutteringKoronararteriesykdom | Koronar arterie bypass graft (CABG)Forente stater
-
University of ZurichFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtKolesteatomFrankrike
-
Stanford UniversityThe American Association of Physicists in MedicineAvsluttetBukspyttkjertelkreft | Lungekreft | Leverkreft | Lever og gallekreft | Lever og gallekreft | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Lungekreft småcellet lungekreft (SCLC) | Lever og gallekreft Hepatocellulært karsinom (hepatom) | Lever og gallekreft Galleblæren | Lever og gallekreft GallegangForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Lungekreft | Prostatakreft | Prostataspesifikke membranantigenpositive svulsterForente stater