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Registro de imágenes PET/RM pediátricas

5 de febrero de 2026 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es comparar imágenes de resonancia magnética (RM) de cuerpo entero, imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)/RM de cuerpo entero y (si están disponibles) imágenes de PET/tomografía computarizada (TC) para el diagnóstico de tumores en niños y adultos jovenes. Se compararán las sensibilidades, las especificidades y las precisiones diagnósticas de las diferentes modalidades de diagnóstico por imágenes en busca de diferencias significativas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne Muehe
  • Número de teléfono: 650-720-8601
  • Correo electrónico: amuehe@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford University, School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos pediátricos y adultos jóvenes (<40 años) de sexo masculino o femenino con tumores sólidos comprobados o masa recién diagnosticada con fuerte sospecha de que representa un tumor sólido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores sólidos comprobados o masa recientemente diagnosticada con sospecha fuerte de representar un tumor sólido.
  • También podríamos incluir a algunos pacientes con leucemia si existe preocupación por una lesión focal en alguno de sus órganos.
  • Los padres del participante (si el participante es menor de 18 años) o el participante (si el participante tiene 18 años o más) deben dar voluntariamente su consentimiento informado por escrito antes de cualquier transferencia de imágenes al registro de imágenes.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene contraindicaciones para MRI o PET/MR. Esto incluye pacientes con marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales, así como pacientes con un nivel de glucosa en sangre > 200 mg/dl.
  • Falta de permiso de los padres (si el participante es menor de 18 años) o falta de consentimiento informado (si el participante tiene al menos 18 años de edad).
  • El paciente tiene un tumor primario del SNC.
  • Embarazadas y fetos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registro de imágenes
los pacientes con tumores sólidos comprobados o una masa recientemente diagnosticada que se sospeche que representa un tumor sólido recibirán imágenes de RM, imágenes de PET/MR (y, si están disponibles, imágenes de PET/CT)
Prueba de diagnóstico: Imágenes PET/RM
someterse a una imagen PET/MR
Otros nombres:
  • Tomografía de emisión de positrones
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • imagen de resonancia magnética
Prueba de diagnóstico: Imágenes de TEP/TC
Someterse a imágenes PET/CT
Otros nombres:
  • tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de tumores
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Número de tumores detectados en resonancia magnética de cuerpo entero, PET/MR y (si está disponible) PET/CT.
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad metabólica de los tumores
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Actividad metabólica de los tumores determinada por los valores de captación estandarizados (SUV) en las exploraciones PET/MR y (si están disponibles) PET/CT.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Otro identificador: OnCore)
  • 5U24CA264298-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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