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Registro de imagens PET/RM pediátrico

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é comparar imagens de ressonância magnética (RM) de corpo inteiro, tomografia por emissão de pósitrons (PET)/RM de corpo inteiro e (se disponível) imagens de PET/tomografia computadorizada (TC) para o diagnóstico de tumores em crianças e adultos jovens. Sensibilidades, especificidades e acurácias diagnósticas das diferentes modalidades de imagem serão comparadas para diferenças significativas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford University, School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos pediátricos e adultos jovens (<40 anos) do sexo masculino ou feminino com tumores sólidos comprovados ou massa recém-diagnosticada fortemente suspeita de representar um tumor sólido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumores sólidos comprovados ou massa recém-diagnosticada fortemente suspeita de representar um tumor sólido.
  • Também podemos incluir alguns pacientes com leucemia se houver preocupação com uma lesão focal em algum de seus órgãos.
  • Os pais do participante (se o participante tiver menos de 18 anos) ou o participante (se o participante tiver 18 anos ou mais) devem dar consentimento informado por escrito antes de qualquer transferência de imagem para o registro de imagens.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem contraindicações para ressonância magnética ou PET/RM. Isso inclui pacientes com marcapassos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos, bem como pacientes com nível de glicose no sangue > 200 mg/dl.
  • Falta de permissão dos pais (se o participante for menor de 18 anos) ou falta de consentimento informado (se o participante tiver pelo menos 18 anos de idade).
  • O paciente tem um tumor primário do SNC.
  • Mulheres grávidas e fetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Registro de imagem
pacientes com tumores sólidos comprovados ou massa recém-diagnosticada fortemente suspeita de representar um tumor sólido receberão imagens de RM, PET/RM (e, se disponível, PET/CT)
Teste de diagnostico: PET/RM
submeter-se a imagens de PET/RM
Outros nomes:
  • tomografia por emissão de pósitrons
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Submeta-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • imagem de ressonância magnética
Teste de diagnostico: PET/CT
Submeta-se a imagens de PET/CT
Outros nomes:
  • tomografia computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tumores
Prazo: até 12 meses
Número de tumores detectados em ressonância magnética de corpo inteiro, PET/RM e (se disponível) PET/CT.
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade metabólica de tumores
Prazo: até 12 meses
Atividade metabólica de tumores determinada por Standardized Uptake Values ​​(SUV) em PET/MR e (se disponível) PET/CT scans.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Outro identificador: OnCore)
  • 5U24CA264298-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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