- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03458520
- Ursprunglig rättegång
Pediatrisk PET/MR-bildregister
5 februari 2026 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med denna studie är att jämföra helkroppsmagnetisk resonans (MR), helkroppspositronemissionstomografi (PET)/MR-avbildning och (om tillgänglig) PET/datortomografi (CT) för diagnos av tumörer hos barn och unga vuxna.
Sensitiviteter, specificiteter och diagnostisk noggrannhet för de olika avbildningsmodaliteterna kommer att jämföras för signifikanta skillnader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne Muehe
- Telefonnummer: 650-720-8601
- E-post: amuehe@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University, School of Medicine
-
Huvudutredare:
- Heike Daldrup-Link, MD
-
Kontakt:
- Anne Muehe
- Telefonnummer: 650-720-8601
- E-post: amuehe@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska och unga vuxna (<40 år) manliga eller kvinnliga försökspersoner med påvisade solida tumörer eller nydiagnostiserad massa som starkt misstänks representera en solid tumör
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med påvisade solida tumörer eller nydiagnostiserad massa som starkt misstänks representera en solid tumör.
- Vi kan också inkludera några patienter med leukemi om det finns oro för en fokal lesion i något av deras organ.
- Deltagarens föräldrar (om deltagaren är under 18) eller deltagaren (om deltagaren är 18 år eller äldre) måste villigt ge skriftligt informerat samtycke innan bildöverföring till bildregistret.
Exklusions kriterier:
- Patienten har kontraindikationer för MRT eller PET/MR. Detta inkluderar patienter med pacemaker eller intrakraniella vaskulära klämmor samt patienter med en blodsockernivå > 200 mg/dl.
- Avsaknad av tillstånd från föräldrar (om deltagaren är yngre än 18 år) eller brist på informerat samtycke (om deltagaren är minst 18 år).
- Patienten har en primär tumör i CNS.
- Gravida kvinnor och foster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bildregistret
patienter med påvisade solida tumörer eller nyligen diagnostiserad massa som starkt misstänks representera en solid tumör kommer att få MR-avbildning, PET/MR-avbildning (och om tillgänglig, PET/CT-avbildning)
|
genomgå PET/MR-avbildning
Andra namn:
Genomgå MR-undersökning
Andra namn:
Genomgå PET/CT-avbildning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tumörer
Tidsram: upp till 12 månader
|
Antal tumörer som upptäckts på helkropps-MRT, PET/MR och (om tillgängligt) PET/CT-skanningar.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk aktivitet av tumörer
Tidsram: upp till 12 månader
|
Metabolisk aktivitet av tumörer bestäms av standardiserade upptagsvärden (SUV) på PET/MR och (om tillgängligt) PET/CT-skanningar.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (Faktisk)
8 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Sarkom
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, benvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lymfom
- Osteosarkom
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildtolkning, datorassisterad
- Radiografisk bildförbättring
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, röntgenstråle
- Tomografi, utsläppsmetid
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiska tekniker, radioisotop
- Magnetisk resonansavbildning
- Tomografi, röntgenberäknad
- Positronemissionstomografi
Andra studie-ID-nummer
- IRB-44706
- PEDSVAR0049 (Annan identifierare: OnCore)
- 5U24CA264298-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PET/MR-avbildning
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadOvariella neoplasmerNederländerna
-
Massachusetts General HospitalOkändLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | EndometriecancerFörenta staterna
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytering
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadHuvud- och halscancer | Matstrupscancer | Lungcancer | Prostatacancer | CNS hjärnmetastaserFörenta staterna
-
Jules Bordet InstituteRekrytering