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Pädiatrisches PET/MR-Bildregister

5. Februar 2026 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MR)-Bildgebung, Ganzkörper-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/MR-Bildgebung und (falls verfügbar) PET/Computertomographie (CT)-Bildgebung für die Diagnose von Tumoren bei Kindern und Jugendlichen junge Erwachsene. Sensitivitäten, Spezifitäten und diagnostische Genauigkeiten der verschiedenen bildgebenden Verfahren werden auf signifikante Unterschiede verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University, School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische und junge erwachsene (<40 Jahre) männliche oder weibliche Probanden mit nachgewiesenen soliden Tumoren oder neu diagnostizierter Raumforderung mit starkem Verdacht auf einen soliden Tumor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesenen soliden Tumoren oder neu diagnostizierter Raumforderung mit starkem Verdacht auf einen soliden Tumor.
  • Wir können auch einige Patienten mit Leukämie einbeziehen, wenn Bedenken hinsichtlich einer fokalen Läsion in einem ihrer Organe bestehen.
  • Die Eltern des Teilnehmers (wenn der Teilnehmer unter 18 Jahre alt ist) oder der Teilnehmer (wenn der Teilnehmer 18 Jahre oder älter ist) müssen vor der Übertragung von Bildern in das Bildregister freiwillig ihre schriftliche Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat Kontraindikationen für MRT oder PET/MR. Dazu gehören Patienten mit Herzschrittmachern oder intrakraniellen Gefäßklemmen sowie Patienten mit einem Blutzuckerwert > 200 mg/dl.
  • Fehlende Erlaubnis der Eltern (wenn der Teilnehmer jünger als 18 Jahre ist) oder fehlende Einverständniserklärung (wenn der Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt ist).
  • Der Patient hat einen ZNS-Primärtumor.
  • Schwangere und Föten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bildregistrierung
Patienten mit nachgewiesenen soliden Tumoren oder neu diagnostizierter Raumforderung mit starkem Verdacht auf einen soliden Tumor erhalten eine MR-Bildgebung, PET/MR-Bildgebung (und falls verfügbar, PET/CT-Bildgebung)
Diagnosetest: PET/MR-Bildgebung
sich einer PET/MR-Bildgebung unterziehen
Andere Namen:
  • Positronen-Emissions-Tomographie
Diagnosetest: MR-Bildgebung
Unterziehe dich einer MR-Bildgebung
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Diagnosetest: PET/CT-Bildgebung
Unterziehe dich einer PET/CT-Bildgebung
Andere Namen:
  • Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tumoren
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Anzahl der Tumore, die bei Ganzkörper-MRT-, PET/MR- und (falls verfügbar) PET/CT-Scans entdeckt wurden.
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselaktivität von Tumoren
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Metabolische Aktivität von Tumoren, bestimmt durch standardisierte Aufnahmewerte (SUV) auf PET/MR- und (falls verfügbar) PET/CT-Scans.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Andere Kennung: OnCore)
  • 5U24CA264298-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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