Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk PET/MR-billedregister

21. november 2023 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne helkropsmagnetisk resonans (MR) billeddannelse, helkropspositronemissionstomografi (PET)/MR-billeddannelse og (hvis tilgængelig) PET/computertomografi (CT) billeddannelse til diagnosticering af tumorer hos børn og unge voksne. Sensitiviteter, specificiteter og diagnostiske nøjagtigheder af de forskellige billeddannelsesmodaliteter vil blive sammenlignet for signifikante forskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University, School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske og unge voksne (<40 år) mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med dokumenterede solide tumorer eller nyligt diagnosticeret masse, der er stærkt mistænkt for at repræsentere en solid tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dokumenterede solide tumorer eller nydiagnosticeret masse, der er stærkt mistænkt for at repræsentere en solid tumor.
  • Vi kan også inkludere nogle patienter med leukæmi, hvis der er bekymring for en fokal læsion i et af deres organer.
  • Deltagerens forældre (hvis deltageren er under 18) eller deltageren (hvis deltageren er 18 år eller ældre) skal frivilligt give skriftligt informeret samtykke forud for enhver billedoverførsel til billedregistret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har kontraindikationer for MR eller PET/MR. Dette omfatter patienter med pacemakere eller intrakranielle vaskulære clips samt patienter med et blodsukkerniveau > 200 mg/dl.
  • Manglende forældres tilladelse (hvis deltageren er yngre end 18 år) eller manglende informeret samtykke (hvis deltageren er mindst 18 år).
  • Patienten har en primær tumor i CNS.
  • Gravide kvinder og fostre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Billedregistrering
patienter med dokumenterede solide tumorer eller nyligt diagnosticeret masse, der er stærkt mistænkt for at repræsentere en solid tumor, vil modtage MR-billeddannelse, PET/MR-billeddannelse (og hvis tilgængelig, PET/CT-billeddannelse)
Diagnostisk test: PET/MR billeddannelse
gennemgår PET/MR-billeddannelse
Andre navne:
  • positronemissionstomografi
Diagnostisk test: MR billeddannelse
Gennemgå MR billeddannelse
Andre navne:
  • MR scanning
Diagnostisk test: PET/CT billeddannelse
Gennemgå PET/CT billeddannelse
Andre navne:
  • computertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tumorer
Tidsramme: op til 12 måneder
Antal tumorer påvist på helkrops-MRI, PET/MR og (hvis tilgængelig) PET/CT-scanninger.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk aktivitet af tumorer
Tidsramme: op til 12 måneder
Metabolisk aktivitet af tumorer bestemt af standardiserede optagelsesværdier (SUV) på PET/MR og (hvis tilgængelig) PET/CT-scanninger.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Anden identifikator: OnCore)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MR billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner