Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​PET/MR képregiszter

2026. február 5. frissítette: Stanford University
A tanulmány célja a teljes test mágneses rezonancia (MR) képalkotás, a teljes test pozitronemissziós tomográfia (PET)/MR képalkotás és (ha elérhető) a PET/számítógépes tomográfia (CT) képalkotás összehasonlítása a daganatok diagnosztizálására gyermekeknél és fiatal felnőttek. A különböző képalkotó eljárások érzékenységét, specifitását és diagnosztikai pontosságát a jelentős különbségek érdekében összehasonlítjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford University, School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Heike Daldrup-Link, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 40 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és fiatal felnőtt (40 év alatti) férfi vagy női alanyok, akiknek bizonyított szolid daganata vagy újonnan diagnosztizált tömege van, és erősen gyanítható, hogy szolid daganatot képvisel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bizonyított szolid daganatos vagy újonnan diagnosztizált tömegben szenvedő betegek, akiknek erős a gyanúja, hogy szolid daganatot képviselnek.
  • Egyes leukémiás betegeket is bevonhatunk, ha aggodalomra ad okot valamely szervük fokális elváltozása.
  • A résztvevő szüleinek (amennyiben a résztvevő 18 éven aluli) vagy a résztvevőnek (amennyiben a résztvevő 18 éves vagy idősebb) írásos beleegyezését kell adnia, mielőtt bármilyen képet továbbítanak a képregisztrációba.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek ellenjavallata van MRI vagy PET/MR vizsgálatra. Ez magában foglalja a szívritmus-szabályozóval vagy intracranialis vaszkuláris klipekkel rendelkező betegeket, valamint a 200 mg/dl feletti vércukorszinttel rendelkező betegeket.
  • Szülői engedély hiánya (ha a résztvevő 18 évesnél fiatalabb) vagy tájékozott beleegyezés hiánya (ha a résztvevő legalább 18 éves).
  • A betegnek elsődleges központi idegrendszeri daganata van.
  • Terhes nők és magzatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képnyilvántartás
a bizonyítottan szolid daganatos betegek vagy az újonnan diagnosztizált tömegben, akiknek erős a gyanúja, hogy szolid daganatot képviselnek, MR-képalkotást, PET/MR-vizsgálatot (és ha elérhető, PET/CT-képet) kapnak.
Diagnosztikai vizsgálat: PET/MR képalkotás
PET/MR képalkotáson kell átesni
Más nevek:
  • pozitronemissziós tomográfia
Diagnosztikai vizsgálat: MR képalkotás
Végezzen MR képalkotást
Más nevek:
  • mágneses rezonancia képalkotás
Diagnosztikai vizsgálat: PET/CT képalkotás
Végezzen PET/CT képalkotást
Más nevek:
  • komputertomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganatok száma
Időkeret: 12 hónapig
A teljes test MRI-n, PET/MR-en és (ha elérhető) PET/CT-vizsgálatokon kimutatott daganatok száma.
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganatok metabolikus aktivitása
Időkeret: 12 hónapig
A tumorok metabolikus aktivitása standardizált felvételi értékekkel (SUV) meghatározott PET/MR és (ha rendelkezésre áll) PET/CT vizsgálatokon.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heike Daldrup-Link, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-44706
  • PEDSVAR0049 (Egyéb azonosító: OnCore)
  • 5U24CA264298-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET/MR képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel