姜黄素对慢性肾脏病患者的影响

这是一项随机交叉、双盲、安慰剂对照、清除期类型的纵向研究。 我们选择了 30 名在 Clínica Renalcor / RJ 进行血液透析的 CKD 患者（第二个样本计算，考虑到 p = 0.05 和 80% 的检验功效）。 符合条件的男女患者均受邀参加研究，这些患者事先经过诊所医务人员的评估和授权。

根据当地研究伦理委员会的标准和 2012 年 12 月 12 日第 466 号决议（Conselho Nacional de Saúde）的要求，根据赫尔辛基宣言的指导方针，研究在签署自由知情同意书后进行和世界医学协会的人类研究。 该项目经医学院/UFF 伦理委员会批准，编号：2.346.933。 它已在 ClinicalTrials.gov 注册 在号码 NCT 03475017 下。

纳入和排除标准：

接受血液透析超过 6 个月、年龄至少 18 岁且以动静脉瘘 (AVF) 作为血管通路的 5 期 CKD（GFR <15 mL/min）患者被纳入研究。 孕妇、吸烟者、过去 3 个月内服用抗生素、抗氧化补充剂和习惯性服用姜黄和/或姜黄的患者，除患有自身免疫性疾病和传染病、癌症、肝病和艾滋病的患者外，不包括在研究中。

通过 24 小时食物回忆技术在干预开始和结束时评估食物摄入量。 使用 NutWin® 软件估算总能量摄入量 (kcal/kg)、碳水化合物 (%)、脂质 (%)、蛋白质 (g/kg)、磷 (mg) 和钾 (mg) 的分析。

营养状况评估 患者的体重 (kg)、身高 (m)、臂围 (cm)、腰围 (WC) (cm) 和皮褶测量值 (mm)（二头肌、三头肌、肩胛下肌和髂上肌）用干预前后借助校准天平、测距仪、卷尺和 Lange Skinfold Caliper 型脂肪计（Cambridge Scientific Industries Inc.）。 体重指数 (BMI) 由干体重 (kg) 除以身高平方 (m) 计算得出。 计算手臂肌肉面积和体脂百分比。 所有测量均在透析后由经过培训的工作人员进行。

血液采集和生化分析 在透析前禁食 12 小时后和动静脉瘘穿刺后立即在含有乙二胺四乙酸 (EDTA) 和抗凝剂 (1.0 mg/mL) 的 Vacutainer® 管中采集样本。 采集后，一份用于全血分析，另一份在 4℃ 2500 rpm 离心 10 分钟，得到血浆，分装于 1.5 mL 聚丙烯离心管中，鉴定并等分用于每次分析并储存在 80 C 下进行进一步分析。 全血用于获得外周血单核细胞（PBMC）。

实时 PCR 分析 使用定量实时聚合酶链反应 (qPCR) 从 PBMC 评估 Nrf2、NF-kB mRNA 表达。 使用用于检测 Nrf2 (Hs00975961_g1)、NF-kB (Hs00765730_m1) 和 GAPDH (Hs02758991_g1) 对照 mRNA 表达的 TaqMan 基因表达 (Thermo Fisher®) 分析。 Prism 7500 序列检测系统 ABI (Applied Biosystems®) 和标准循环条件用于 PCR 扩增。 NRf2、NF-kB mRNA 表达相对于 GAPDH 标准化，表达水平使用 DDCT（delta delta 阈值循环）方法计算。

生化参数 从患者的病历中收集 CKD 的病因学和年龄等相关信息。 与收集日期相对应的常规生化检查，如尿素、Kt/v、血红蛋白和白蛋白、血清磷、钾、甲状旁腺激素、葡萄糖和糖化血红蛋白也从常规病历中获得。 使用生化分析仪 Bioclin BS-120 Chemistry Analyze，使用 BioClin® 试剂盒测定高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP)、总胆固醇、甘油三酯、c-HDL 的血清水平。 LDL 是使用 Friedewald 方程计算的，考虑到低于 400 mg/dL 的甘油三酯值：LDL 胆固醇 ¼（总胆固醇）-（HDL 胆固醇）-（甘油三酯）/5。