慢性腎臓病患者におけるクルクミンの効果

これは、ランダム化されたクロスオーバー、二重盲検、プラセボ対照、ウォッシュアウト期間のタイプの縦断的研究です。 Clínica Renalcor / RJ で血液透析を受けている 30 人の CKD 患者を選択しました (2 番目のサンプル計算、p = 0.05 および検出力 80% を考慮)。 診療所の医療スタッフによって事前に評価および承認された、男女両方の適格な患者が、研究に参加するよう招待されました。

研究は、ヘルシンキ宣言のガイドラインに基づいて、2012 年 12 月 12 日の決議 466 (Conselho Nacional de Saúde) によって要求される、地域の研究倫理委員会の基準に従って、自由かつインフォームド コンセント フォームに署名した後に実施されました。と人間の研究に関する世界医師会の。 このプロジェクトは、医学部の倫理委員会/UFF、番号: 2.346.933 によって承認されました。 ClinicalTrials.govに登録されています 番号NCT 03475017で。

包含および除外基準:

ステージ 5 の CKD (GFR < 15 mL/min) で 6 か月以上血液透析を受けている患者、年齢が 18 歳以上で、血管アクセスとして動静脈瘻 (AVF) を有する患者が研究に含まれました。 妊娠中の患者、喫煙者、過去 3 か月間の抗生物質、抗酸化サプリメント、習慣的なターメリックおよび/またはターメリックの摂取、自己免疫疾患、感染症、がん、肝臓疾患、AIDS の患者は研究に含まれていませんでした。

食物摂取量は、介入の開始時と終了時に、24 時間食物想起法によって評価されました。 総エネルギー摂取量 (kcal/kg)、炭水化物 (%)、脂質 (%)、タンパク質 (g/kg)、リン (mg)、およびカリウム (mg) の分析は、NutWin® ソフトウェアを使用して推定されました。

栄養状態の評価 患者の体重 (kg)、身長 (m)、腕囲 (cm)、胴囲 (WC) (cm)、皮下脂肪 (mm) (上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩甲骨下、および上腕骨) を測定しました。介入の前後に、較正されたバランス、スタディオメーター、巻き尺、およびランゲスキンフォールドキャリパータイプの脂肪計（ケンブリッジサイエンティフィックインダストリーズ社）の支援。 体格指数 (BMI) は、乾燥体重 (kg) を身長の 2 乗 (m) で割って算出しました。 腕の筋肉面積と体脂肪率を計算しました。 すべての測定は、訓練を受けたスタッフによって透析セッション後に行われました。

採血と生化学的分析 抗凝固剤 (1.0 mg/mL) を含むエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を含む Vacutainer® チューブで、透析前の 12 時間の絶食後、動静脈瘻穿刺の直後にサンプルを採取しました。 採取後、全血を用いた分析にアリコートを使用し、別の 1 つを 2500 rpm で 10 分間、4℃で遠心分離して血漿を得、1.5 mL ポリプロピレン エッペンドルフ チューブに分配し、分析ごとに識別してアリコートに分けて保存しました。さらなる分析のために80℃で。 全血を使用して、末梢血単核細胞 (PBMC) を取得しました。

リアルタイム PCR 分析 Nrf2、NF-kB mRNA 発現は、定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して PBMC から評価されました。 Nrf2 (Hs00975961_g1)、NF-kB (Hs00765730_m1)、および GAPDH (Hs02758991_g1) コントロール mRNA 発現の検出には、TaqMan Gene Expression (Thermo Fisher®) アッセイを使用しました。 Prism 7500 Sequence Detection System ABI (Applied Biosystems®) および標準的な循環条件を PCR 増幅に使用しました。 NRf2、NF-kB mRNA の発現を GAPDH に対して正規化し、DDCT (デルタ デルタ閾値サイクル) 法を使用して発現レベルを計算しました。

生化学的パラメーター CKD の病因や年齢などの関連情報は、患者の記録から収集されました。 尿素、Kt/v、ヘモグロビンとアルブミン、血清リン、カリウム、副甲状腺ホルモン、ブドウ糖、糖化ヘモグロビンなど、収集日に対応する定期的な生化学検査も定期的な医療記録から得られました。 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)、総コレステロール、トリグリセリド、c-HDL の血清レベルは、生化学分析装置 Bioclin BS-120 Chemistry Analyze を使用した BioClin® キットを使用して測定されました。 LDL は、400 mg/dL 未満のトリグリセリド値を考慮して、Friedewald 式を使用して計算されました: LDL コレステロール = (総コレステロール) - (HDL コレステロール) - (トリグリセリド)/5。