Effetti della curcumina nei pazienti con malattia renale cronica

Questo è uno studio longitudinale del tipo crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, periodo di washout. Abbiamo selezionato 30 pazienti con CKD in emodialisi presso Clínica Renalcor / RJ (secondo calcolo del campione, considerando p = 0,05 e potenza del test dell'80%). Sono stati invitati a partecipare alla ricerca pazienti eleggibili di entrambi i sessi, preventivamente valutati e autorizzati dal personale medico della clinica.

La ricerca è stata condotta previa sottoscrizione del modulo di consenso libero e informato, secondo gli standard dei Comitati Etici di Ricerca locali e previsto dalla Risoluzione 466 del 12 dicembre 2012 (Conselho Nacional de Saúde), sulla base delle linee guida della Dichiarazione di Helsinki e della World Medical Association sulla ricerca umana. Questo progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina/UFF, numero: 2.346.933. È registrato con ClinicalTrials.gov con il numero NCT 03475017.

Criteri di inclusione ed esclusione:

Sono stati inclusi nello studio pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 5 (VFG <15 ml/min) in emodialisi per più di 6 mesi, di età pari o superiore a 18 anni e con fistola arterovenosa (FAV) come accesso vascolare. Non sono stati inclusi nello studio pazienti in stato di gravidanza, fumatori, antibiotici negli ultimi 3 mesi, integratori antiossidanti e assunzione abituale di curcuma e/o curcuma, oltre a quelli con malattie autoimmuni e infettive, cancro, malattie epatiche e AIDS.

L'assunzione di cibo è stata valutata all'inizio e alla fine dell'intervento attraverso la tecnica del richiamo alimentare delle 24 ore. L'analisi dell'apporto energetico totale (kcal/kg), dei carboidrati (%), dei lipidi (%), delle proteine ​​(g/kg), del fosforo (mg) e del potassio (mg) è stata stimata utilizzando il software NutWin®.

Valutazione dello stato nutrizionale Ai pazienti sono stati misurati il ​​peso corporeo (kg), l'altezza (m), la circonferenza del braccio (cm), la circonferenza della vita (WC) (cm) e le pliche cutanee (mm) (bicipiti, tricipiti, sottoscapolare e soprailiaco) con l'ausilio di bilancia calibrata, stadiometro, metro a nastro e adipometro tipo Lange Skinfold Caliper (Cambridge Scientific Industries Inc.) prima e dopo l'intervento. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato dal peso corporeo a secco (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m). Sono state calcolate l'area muscolare del braccio e la percentuale di grasso corporeo. Tutte le misurazioni sono state eseguite dopo la sessione di dialisi da un membro del personale addestrato.

Raccolta del sangue e analisi biochimiche I campioni sono stati raccolti al mattino dopo 12 ore di digiuno prima della dialisi e subito dopo la puntura della fistola arterovenosa in provette Vacutainer® contenenti acido etilendiammina tetraacetico (EDTA) con anticoagulante (1,0 mg/mL). Dopo la raccolta, un'aliquota è stata utilizzata per l'analisi con sangue intero e un'altra è stata centrifugata a 2500 rpm per 10 min a 4 C per ottenere il plasma, che è stato distribuito in provette eppendorfs in polipropilene da 1,5 mL, identificato e aliquotato per ogni analisi e conservato a 80 C per ulteriori analisi. Il sangue intero è stato utilizzato per ottenere le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC).

Analisi PCR in tempo reale L'espressione di Nrf2, NF-kB mRNA è stata valutata da PBMC utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (qPCR). Sono stati utilizzati i saggi TaqMan Gene Expression (Thermo Fisher®) per il rilevamento dell'espressione dell'mRNA di controllo Nrf2 (Hs00975961_g1), NF-kB (Hs00765730_m1) e GAPDH (Hs02758991_g1). Il sistema di rilevamento della sequenza Prism 7500 ABI (Applied Biosystems®) e le condizioni cicliche standard sono state utilizzate per l'amplificazione PCR. L'espressione di NRf2, NF-kB mRNA è stata normalizzata rispetto a GAPDH e il livello di espressione è stato calcolato utilizzando il metodo DDCT (delta delta threshold cycle).

Parametri biochimici Informazioni rilevanti come l'eziologia della malattia renale cronica e l'età sono state raccolte dalle cartelle cliniche dei pazienti. Esami biochimici di routine corrispondenti alle date di raccolta, come urea, Kt/v, emoglobina e albumina, fosforo sierico, potassio, ormone paratiroideo, glucosio ed emoglobina glicata sono stati ottenuti anche dalle cartelle cliniche di routine. I livelli sierici di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), colesterolo totale, trigliceridi, c-HDL sono stati determinati utilizzando i kit BioClin® utilizzando l'analizzatore biochimico Bioclin BS-120 Chemistry Analyze. LDL è stato calcolato utilizzando l'equazione di Friedewald, considerando valori di trigliceridi inferiori a 400 mg/dL: Colesterolo LDL ¼ (Colesterolo totale) - (Colesterolo HDL) - (Trigliceridi)/5.